Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotikas indflydelse på forekomsten af ​​galdevejsinfektioner efter PTCD for ondartet obstruktiv gulsot

3. november 2020 opdateret af: Xian-Jun Yu
At undersøge antibiotikas indflydelse på forekomsten af ​​galdevejsinfektioner efter PTCD for malign obstruktiv gulsot.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt designede et stort, enkeltcenter, prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for at udforske virkningen af ​​antibiotika på forekomsten af ​​galdevejsinfektioner efter PTCD med ondartet obstruktiv gulsot. Denne undersøgelse vil give evidensbaseret medicinsk evidens for behovet for rutinemæssig brug af antibiotika for at forhindre galdevejsinfektioner efter PTCD med ondartet obstruktiv gulsot, og give referencer til klinikere for at forhindre patienter i PTCD-infektioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Department of Pancreatic and Hepatobiliary Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med periampullært karcinom og pancreashovedkarcinom, som modtog PTCD-drænage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-80 år gammel;
  2. ECOG score 0-1 før operation;
  3. Patienter diagnosticeret som pancreashovedcancer og periampullær cancer i henhold til præoperativ billeddannelse, herunder ampullær cancer, ekstrahepatisk galdegangcancer og duodenal papillær cancer;
  4. Bilirubin>200 mmol/L før PTCD, og ​​varigheden af ​​PTCD kontinuerlig dræning >2 uger;
  5. Meld dig frivilligt til at deltage og underskriv den informerede samtykkeformular;

Ekskluderingskriterier:

  1. Dekompenseret levercirrhose, akut og kronisk hepatitis og andre sygdomme før operation;
  2. En historie med andre maligne tumorer før operation;
  3. Varighed af præoperativ PTCD-dræning <2 uger;
  4. Gulsot forårsaget af andre årsager end kræft omkring ampulla og kræft i bugspytkirtlens hoved;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Antibiotisk gruppe
Infusion af ceftriaxonnatriumnål (2g, opløsningsmiddel 100ml normal saltvand) inden for 1 time før og 12 timer efter PTCD.
Andet: antibiotikum
normalt saltvand
Ingen antibiotisk gruppe
Infusion af normal saltvand inden for 1 time før og 12 timer efter PTCD.
Andet: antibiotikum
normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af patienter med galdevejsinfektion efter operation
Tidsramme: Oktober 2020 til juni 2023
Forekomst af patienter med galdevejsinfektion efter operation
Oktober 2020 til juni 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldfrekvens for bilirubin hos patienter efter PTCD
Tidsramme: Oktober 2020 til juni 2023
Faldfrekvens for bilirubin hos patienter efter PTCD
Oktober 2020 til juni 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xian-Jun Yu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2020

Først opslået (Faktiske)

9. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FudanU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med antibiotikum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner