Papillaarisen kilpirauhasen mikrokarsinooman laserablaatio
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilottitutkimus kilpirauhasen papillaarisen mikrokarsinooman perkutaanisen laserablaation turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko perkutaaninen laserablaatio (PLA) turvallinen ja tehokas vaihtoehto papillaarisen kilpirauhasen mikrokarsinooman (PTMC) poistamiselle leikkauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
Papillaarinen kilpirauhassyöpä dokumentoinut
- a) Bethesda VI -sytologia,
- (b) Bethesda III, IV, V tai VI sytologia JA BRAF V600E -mutaatio, tai
- (c) Bethesda V -sytologia JA suuren riskin ultraääniominaisuudet, jotka on dokumentoitu joko ATA:n korkean epäilyn tai TIRADS 5 -kyhmyn ominaisuuksilla
Varmistaaksemme, että suurin osa tapauksista on kelvollisia kriteerien (a) tai (b) perusteella, rekisteröimme ≤ 2 potilasta kriteerien (c) perusteella.
- Suurin halkaisija ≤ 13 mm
- Epäilty aktiivinen valvonta
- Kilpirauhasen leesion on oltava ensisijaisesti kiinteä ja kystinen vaurio ≤ 25 %
- Ei Yhdysvalloissa todisteita kilpirauhasen ulkopuolisesta laajenemisesta kilpirauhasen kapselin kautta
- Ei kuvantamisen näyttöä imusolmukkeiden etäpesäkkeistä
- Kontralateraaliset äänihuulun toiminta säilynyt ennen PLA:ta
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhassyöpä, joka ei ole papillaarinen kilpirauhassyöpä (PTC)
- Kilpirauhasleesio, jossa on > 25 % kystistä komponenttia
- Leesio, jossa on todisteita kilpirauhasen ulkopuolisesta laajenemisesta kilpirauhasen kapselin kautta
- Kliininen tai ultraäänitutkimus imusolmukkeiden etäpesäkkeistä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on papillaarinen mikrokarsinooma (PTMC)
Osallistujia, joilla on papillaarinen mikrokarsinooma (PTMC), jotka ovat päättäneet jatkaa kilpirauhasen poistoa havaintohoidon sijaan, pidetään mahdollisina ehdokkaina tähän tutkimukseen.
|
Perkutaaninen laserablaatio / PLA suoritetaan yhdessä istunnossa työntämällä yksi 21 gaugen selkärangan neula kohdevaurioon reaaliaikaisessa Yhdysvaltain ohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä täydellisellä lämpöablaatiolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kohteena olevan PTMC:n (T1aN0M0) täydellinen lämpöablaatio määritettynä kilpirauhaskudoksen histologisella tutkimuksella, joka on saatu joko kilpirauhasen lobektomialla tai kokonaiskilpirauhasen poistolla 6 kuukautta PLA:n jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: R. Michael Tuttle, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-438
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .