Ablação a Laser de Microcarcinoma Papilar de Tireóide
7 de agosto de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Estudo Piloto para Avaliar a Segurança e a Eficácia da Ablação Percutânea a Laser do Microcarcinoma Papilar da Tireóide
O objetivo deste estudo é explorar se a ablação percutânea a laser (PLA) é uma alternativa segura e eficaz para remover o microcarcinoma papilar da tireoide (PTMC) com cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
Carcinoma papilífero de tireoide documentado por
- (a) Citologia de Bethesda VI,
- (b) citologia Bethesda III, IV, V ou VI E mutação BRAF V600E, ou
- (c) Citologia Bethesda V E características ultrassonográficas de alto risco documentadas pela alta suspeita ATA ou características do nódulo TIRADS 5
Para garantir que a maioria dos casos seja elegível com base nos critérios (a) ou (b), vamos inscrever ≤ 2 pacientes com base nos critérios (c).
- Diâmetro máximo ≤ 13 mm
- Vigilância ativa recusada
- A lesão da tireoide deve ser principalmente sólida com ≤ 25% de compêndio cístico
- Nenhuma evidência nos EUA de extensão extratireoidiana através da cápsula tireoidiana
- Nenhuma evidência de imagem de metástase linfonodal
- Função preservada das pregas vocais contralaterais antes do PLA
Critério de exclusão:
- Câncer de tireoide que é câncer de tireoide não papilar (PTC)
- Lesão da tireoide com > 25% de componente cístico
- Lesão com evidência US de extensão extratireoidiana através da cápsula tireoidiana
- Evidência clínica ou ultrassonográfica de metástase linfonodal
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes com microcarcinoma papilar (PTMC)
Os participantes com microcarcinoma papilar (PTMC) que optaram por prosseguir com a tireoidectomia em vez de uma abordagem de gerenciamento observacional serão considerados candidatos potenciais para este estudo.
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A Ablação Percutânea a Laser / PLA será realizada em uma única sessão, avançando uma agulha espinhal de calibre 21 nas lesões-alvo sob orientação de US em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com ablação térmica completa
Prazo: 6 meses
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Ablação térmica completa do PTMC alvo (T1aN0M0), conforme determinado pelo exame histológico do tecido tireoidiano obtido por lobectomia tireoidiana ou tireoidectomia total 6 meses após PLA.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: R. Michael Tuttle, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-438
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .