Neoadjuvanttihoito paikallisesti edenneelle paksusuolensyövälle

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta, ≤ 75 vuotta
2. Histologisesti vahvistettu paksusuolen syöpä (kasvain tunkeutunut muscularis proprian syvyyteen ≥5 mm T3, T4, N0-2, M0) ilman etäpesäkkeitä (AJCC 8.).
3. ECOG 0-1
4. Kirurginen hoito suunnitellaan neoadjuvanttihoidon päätyttyä
5. Potilaat voivat niellä pillereitä normaalisti
6. Odotettu kokonaiseloonjääminen ≥12 kuukautta
7. Verirutiini: ei verensiirtoa tai verituotteita käytetty 14 päivän kuluessa, G-CSF:ää tai muuta hematopoieettista stimulaattoria ei käytetty. Valkosolujen määrä > 3000/µl，Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500 solua/µl，Verihiutalemäärä ≥ 100 000/µl，Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl.
8. AST, ALT ja alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) ，Seerumin bilirubiini ≤ 1,5 x ULN, kreatiniini < ULN
9. Protrombiiniaika (PT), kansainvälinen standardisuhde (INR) ≤1,5 ​​× ULN
10. Potilaat, jotka eivät ole saaneet systeemistä kemoterapiaa tai immunoterapiaa
11. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla valmiita käyttämään riittäviä ehkäisymenetelmiä lääkehoidon tutkimusjakson aikana;
12. Tietoinen suostumus on allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat ovat saaneet aiemmin systeemistä kasvainten vastaista hoitoa;
2. Aktiivinen verenvuoto 3 kuukauden sisällä; Valtimo/laskimotromboosin ilmaantuminen 6 kuukauden sisällä; Perinnöllinen tai hankittu verenvuoto (esim. hyytymishäiriö) tai tromboottinen taipumus; Tällä hetkellä käytetään tai on käytetty äskettäin (10 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista); Leikkaus (lukuun ottamatta biopsiaa) suoritettiin 4 viikon sisällä ennen tutkimusta tai kirurginen viilto ei parantunut täysin; Aspiriinia (> 325 mg/vrk) tai dipyridamolia, tiklopidiinia, klopidogreelia ja silotatsolia käytetään tällä hetkellä tai on käytetty äskettäin (10 päivää ennen tutkimusta).
3. Systeemisiä kortikosteroideja tai muita systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä käytettiin 2 viikon sisällä ennen hoitoa. Immunosuppressiivisia lääkkeitä aloitettiin tai niitä odotettiin käytettävän kokeen aikana. Inhaloitavat kortikosteroidit, fysiologiset glukokortikoidien korvaavat annokset ovat sallittuja.
4. Tietyt tai epäillyt etäpesäkkeet.
5. Potilaalla on ollut autoimmuunisairaus.
6. Vakavat hallitsemattomat systeemiset sairaudet, kuten vakavat aktiiviset infektiot;
7. Henkilön tiedetään saaneen immuunikatoviruksen (HIV) tai hänen tiedetään olevan HIV-positiivinen;
8. Potilaat ovat kärsineet muista pahanlaatuisista kasvaimista viimeisen 5 vuoden aikana paitsi in situ kohdunkaulan karsinoomasta tai ihon tyvisolusyövästä
9. Hoitamattomia kroonisen hepatiitti B:n tai kroonisen hepatiitti B -viruksen (HBV) kantajia (HBV DNA > 500 IU/ml) tai aktiivisia HCV-kantajia, joissa on HCV RNA:ta, voidaan havaita. Huomautuksia: Inaktiivisia hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) kantajia, hoidettuja ja stabiileja hepatiitti B -potilaita (HBV DNA < 500 IU/ml) voidaan ottaa mukaan.
10. Anti-infektiivistä hoitoa ei lopetettu 14 päivää ennen tutkimusta;
11. Aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus, lääkkeiden aiheuttama interstitiaalinen keuhkosairaus, säteilykeuhkokuume ja oireinen interstitiaalinen keuhkosairaus tai aktiivinen keuhkokuume rintakehän CT-skannauksessa 4 viikon aikana ennen tutkimusta.
12. Potilailla on ollut suolistotukos kuuden kuukauden sisällä. Potilaat, joilla on epätäydellinen ileus-tukosoireyhtymä alkuperäisen diagnoosin aikaan, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he ovat saaneet lopullisen (kirurgisen) hoidon oireiden ratkaisemiseksi tutkijan arvioiden mukaan.
13. Potilailla on ei-resekoitavia tekijöitä, mukaan lukien kirurgiset vasta-aiheet
14. Potilaat, joilla on korkea verenpaine, jota ei saada hyvin hallintaan verenpainelääkkeillä (systolinen ≥140 mmHg tai diastolinen ≥90 mmHg)
15. Virtsan rutiini osoitti virtsan proteiinia ≥++ ja vahvistettu 24 tunnin virtsan proteiinia > 1,0 g;
16. tiedetään olevan allerginen mille tahansa tutkimuslääkkeelle;
17. Potilaat ovat osallistuneet muihin lääketutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
18. Imettävät naiset
19. Tutkijan arvion mukaan potilaalla voi olla muitakin tutkimuksen tuloksiin vaikuttavia tai tutkimuksen keskeyttämiseen vaikuttavia tekijöitä, kuten alkoholin väärinkäyttö, huumeiden väärinkäyttö, muut vakavat yhdistelmähoitoa vaativat sairaudet (mukaan lukien mielenterveyssairaudet). Potilailla on vakavia laboratoriopoikkeavuuksia, jotka vaikuttavat potilaan turvallisuuteen.