국소적으로 진행된 결장암에 대한 신보조 요법

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세, ≤75세
2. 조직학적으로 확인된 대장암(종양이 T3, T4, N0-2, M0의 고유근층 깊이 ≥5mm 침투), 원격 전이 없음(AJCC 8차).
3. ECOG 0-1
4. 수술적 치료는 신보조 요법 완료 후 계획됩니다.
5. 환자는 정상적으로 알약을 삼킬 수 있습니다.
6. 예상 전체 생존 기간 ≥12개월
7. 혈액 루틴: 14일 이내에 수혈 또는 혈액 제제 사용 없음, G-CSF 또는 기타 조혈 자극제 사용하지 않음. WBC 수 > 3000/µl, 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1500 세포/µl, 혈소판 수 ≥ 100,000/µl, 헤모글로빈 ≥ 9.0 g/dL.
8. AST, ALT 및 알칼리성 포스파타제 ≤ 정상 상한치의 2.5배(ULN), 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN, 크레아티닌 < ULN
9. 프로트롬빈 시간(PT), 국제 표준 비율(INR) ≤1.5 × ULN
10. 전신 화학 요법 또는 면역 요법을 받지 않은 환자
11. 가임기 여성은 약물 치료 연구 기간 동안 적절한 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
12. 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 환자는 이전에 전신 항종양 요법을 받은 적이 있습니다.
2. 3개월 이내 활동성 출혈; 6개월 이내의 동맥/정맥 혈전증 발생; 유전성 또는 후천성 출혈(예: 응고 기능 장애) 또는 혈전 경향; 치료 목적으로 전체 용량의 경구 또는 주사 가능한 항응고제 또는 혈전용해제가 현재 사용되고 있거나 최근에 사용되었습니다(연구 치료 시작 10일 전). 연구 전 4주 이내에 수술(생검 제외)을 수행했거나 수술 절개가 완전히 치유되지 않았거나; 아스피린(> 325mg/일) 또는 디피리다몰, 티클로피딘, 클로피도그렐 및 실로타졸이 현재 사용되고 있거나 최근에(연구 10일 전) 사용되었습니다.
3. 전신 코르티코스테로이드 또는 기타 전신 면역억제제가 치료 전 2주 이내에 사용되었습니다. 시험 기간 동안 면역억제제가 시작되었거나 사용될 것으로 예상되었습니다. 흡입 코르티코스테로이드, 글루코코르티코이드의 생리적 대체 용량이 허용됩니다.
4. 특정 또는 의심되는 원격 전이.
5. 환자는자가 면역 질환의 병력이 있습니다.
6. 심각한 활동성 감염과 같은 통제되지 않는 심각한 전신 질환;
7. 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 것으로 알려졌거나 HIV 양성인 것으로 알려진 사람
8. 지난 5년 동안 자궁경부 상피내암종 또는 피부 기저세포암종을 제외한 다른 악성종양을 앓은 환자
9. 치료되지 않은 만성 B형 간염 또는 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 보균자(HBV DNA >500 IU/mL) 또는 HCV RNA가 있는 활성 HCV 보균자를 검출할 수 있습니다. 비고: 비활동성 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 보균자, 치료를 받고 안정적인 B형 간염 환자(HBV DNA < 500 IU/mL)는 등록할 수 있습니다.
10. 연구 14일 전에 항감염 요법을 중단하지 않았습니다.
11. 간질성 폐질환, 약물 유발성 간질성 폐질환, 방사선 폐렴 및 증후성 간질성 폐질환의 과거력 또는 연구 전 4주 이내에 흉부 CT 스캔에서 활동성 폐렴의 존재.
12. 환자는 6개월 이내에 장 폐쇄의 병력이 있습니다. 초기 진단 당시 장폐색증의 불완전 폐색 증후군이 있는 환자는 연구자가 평가한 바와 같이 증상을 해결하기 위해 최종(외과적) 치료를 받은 경우 연구에 등록할 수 있습니다.
13. 환자는 수술 금기 사항을 포함하여 절제 불가능한 요인이 있습니다.
14. 항고혈압제로 잘 조절되지 않는 고혈압(수축기 ≥140 mmHg 또는 이완기 ≥90 mmHg)이 있는 환자
15. 소변 일과에서 요단백 ≥++가 나타났고 24시간 요단백 >1.0g이 확인되었습니다.
16. 모든 연구 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
17. 환자는 등록 전 4주 이내에 다른 약물 임상 연구에 참여했습니다.
18. 수유 여성
19. 연구자의 판단에 따라 환자는 알코올 남용, 약물 남용, 병용 치료가 필요한 기타 심각한 질병(정신 질환 포함) 등 연구 결과에 영향을 미치거나 연구를 종료할 수 있는 다른 요인이 있을 수 있습니다. 환자는 환자의 안전에 영향을 미칠 심각한 실험실 이상이 있습니다.