局所進行結腸がんに対する術前補助療法

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上、75 歳以下
2. 組織学的に遠隔転移のない結腸癌（T3、T4、N0-2、M0の深さ5mm以上の固有筋層に腫瘍が浸透している）が確認された（AJCC 8th）。
3. エコグ 0-1
4. 術前補助療法の完了後に外科的治療が計画されている
5. 患者は錠剤を正常に飲み込むことができます
6. 予想される全生存期間 ≥12 か月
7. 血液ルーチン: 14 日間以内に輸血または血液製剤の使用はなく、G-CSF または他の造血刺激物質は使用されませんでした。 白血球数 > 3000/μl、絶対好中球数 (ANC) ≥ 1500 細胞/μl、血小板数 ≥ 100,000/μl、ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dL。
8. AST、ALT、アルカリホスファターゼが正常値の上限（ULN）の2.5倍以下、血清ビリルビンが1.5×ULN以下、クレアチニンがULN未満
9. プロトロンビン時間 (PT)、国際標準比 (INR) ≤1.5 × ULN
10. 全身化学療法または免疫療法を受けていない患者
11. 出産可能年齢の女性は、薬物治療の研究期間中、適切な避妊薬を使用する意思がなければなりません。
12. インフォームド・コンセントは署名されています。

除外基準:

1. 患者は以前に全身性抗腫瘍療法を受けている。
2. 3か月以内の活動性出血。 6か月以内の動脈/静脈血栓症の発生;遺伝性または後天性の出血（凝固機能不全など）または血栓傾向。治療目的で全用量の経口または注射可能な抗凝固薬または血栓溶解薬が現在使用されているか、最近使用された（治験治療開始の10日前）。手術（生検を除く）が研究前4週間以内に実施されたか、外科的切開が完全に治癒していなかった。アスピリン (> 325 mg/日) またはジピリダモール、チクロピジン、クロピドグレル、およびシロタゾールが現在使用されているか、最近使用されました (研究の 10 日前)。
3. 全身性コルチコステロイドまたは他の全身性免疫抑制薬が治療前 2 週間以内に使用された。 免疫抑制薬が治験中に開始された、または使用が予定されていた。 吸入コルチコステロイド、生理学的補充用量のグルココルチコイドは許可されています。
4. 特定の遠隔転移またはその疑いのある遠隔転移。
5. 患者には自己免疫疾患の既往歴がある。
6. 重度の活動性感染症など、制御されていない重篤な全身性疾患。
7. 人が免疫不全ウイルス (HIV) に感染していることがわかっている、または HIV 陽性であることがわかっている。
8. 患者は過去5年間に子宮頸がん上皮内がんまたは皮膚の基底細胞がんを除く他の悪性腫瘍に罹患している
9. 未治療の慢性 B 型肝炎または慢性 B 型肝炎ウイルス (HBV) キャリア (HBV DNA >500 IU/mL)、または HCV RNA を伴う活動性 HCV キャリアを検出できます。 備考: 不活性型 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) キャリア、治療を受け安定した B 型肝炎患者 (HBV DNA < 500 IU/mL) が登録可能
10. 抗感染症療法は研究の14日前に中止されませんでした。
11. -間質性肺疾患、薬物誘発性間質性肺疾患、放射線肺炎、および症候性間質性肺疾患の既往歴、または研究前4週間以内の胸部CTスキャンで活動性肺炎の存在。
12. 患者は6か月以内に腸閉塞の病歴がある。 初期診断時にイレウスの不完全閉塞症候群を患っている患者は、治験責任医師の評価により、症状を解消するための根治的（外科的）治療を受けている場合、研究に登録することができます。
13. 患者は外科的禁忌を含む切除不能な要因を持っている
14. 患者 降圧薬で十分にコントロールできない高血圧（収縮期≧140mmHgまたは拡張期≧90mmHg）
15. 尿検査では尿蛋白≧++を示し、24時間尿蛋白＞1.0gであることが確認された。
16. あらゆる治験薬に対してアレルギーがあることが知られている。
17. 患者は登録前4週間以内に他の薬物の臨床研究に参加している。
18. 授乳中の女性
19. 研究者の判断によれば、患者は、アルコール乱用、薬物乱用、併用治療が必要なその他の重篤な疾患（精神疾患を含む）など、研究の結果に影響を及ぼしたり、研究の中止を引き起こしたりする可能性のある他の要因を抱えている可能性があります。 患者には重度の臨床検査異常があり、これは患者の安全に影響を与えます。