Koe tulehduksen vähenemisen arvioimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus, käyttämällä vasta-ainevälitteistä IL-6:n estoa Japanissa. (RESCUE-2)
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe tulehduksen vähenemisen arvioimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus ja jossa käytetään vasta-ainevälitteistä interleukiini-6:n estoa Japanissa
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata ziltivekimab-nimisen tutkimuslääkkeen kahden eri annoksen turvallisuutta ja tehokkuutta lumelääkkeeseen (inaktiivinen aine) tulehduksen vähentämisessä ja tulehduksen sydänsairauksien haitallisten vaikutusten parantamisessa.
Osallistujat määrätään satunnaisesti (sattumalta) saamaan joko ziltivekimabia tai lumelääkettä.
Mahdollisuus, että osallistujat nimetään johonkin kolmesta ziltivekimabin (joko 15 mg tai 30 mg) tai lumelääkkeen tutkimushaaroista, on sama (noin 33 %).
Tämä on kaksoissokkotutkimus, mikä tarkoittaa, että osallistujat tai tutkimuslääkäri eivät tiedä, mihin ryhmään osallistujat kuuluvat.
Hätätilanteessa tutkimuslääkäri voi kuitenkin saada nämä tiedot.
Tutkimuslääke ruiskutetaan ihon alle 4 viikon välein.
Tässä tutkimuksessa osallistujat saavat 3 injektiota tutkimuslääkettä.
Opintojen kokonaiskesto on kunkin osallistujan osalta noin 6 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ehime, Japani, 791-0281
- Ehime Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitettu suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä vähintään 20 vuoden ikä
- Vaiheen 3–5 ei-dialyysiriippuvainen krooninen munuaissairaus (NDD-CKD), eli arvioitu glomerulussuodatusnopeus yli 10 ja alle 60 ml/min/1,73 m^2 käyttämällä kreatiniiniyhtälöä CKD-EPI (chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration)
- Seerumin hs-CRP-taso on yhtä suuri tai suurempi kuin 2,0 mg/l seulontajakson aikana mitattuna. Huomautus: Seulonnan kohdentaminen potilaille, joilla on pitkälle edennyt CKD, ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus, anemia, diabeettinen retinopatia, liikalihavuus tai kohonnut BMI ja diabetes, auttaa lisäämään mahdollisuuksia tunnistaa potilaita, joiden hs-CRP on yhtä suuri tai suurempi kuin 2,0. mg/L 4. Potilas suostuu noudattamaan
Potilas sitoutuu noudattamaan tutkimuksen ehkäisy- ja lisääntymisrajoituksia seuraavasti:
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä "erittäin tehokasta" ehkäisymenetelmää (eli alle 1 % epäonnistumisprosentti) vähintään 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen;
- Postmenopausaalisilla naisilla ei täytynyt olla kuukautisvuotoa vähintään 1 vuoteen ennen aloitusannostusta, ja he ovat joko yli 60-vuotiaita tai heillä on plasman follikkelia stimuloivan hormonin pitoisuus kohonnut (eli yli 40 mIU/ml) seulonnassa;
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava dokumentoitu negatiivinen seerumin raskaustestin tulos seulonnassa; ja
- Kaikkien miespotilaiden annostuspäivästä viimeiseen tutkimuskäyntiin, elleivät he ole kirurgisesti steriilejä, on oltava valmiita käyttämään kondomia kumppanin kanssa (miespotilaiden, joiden kumppanit voivat tulla raskaaksi, on oltava valmiita käyttämään kahta tehokasta ehkäisymenetelmää, 1 tulee olla kondomi spermisidillä) raskauden ja kumppanin lääkkeiden altistumisen estämiseksi ja pidättäytyä siittiöiden luovuttamisesta tai lapsen saamisesta; ja
- Potilaan tulee olla halukas ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus ja noudattaa kaikkia tutkimusvaatimuksia ja rajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:
Laboratorioarvot
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä alle 2,0 × 10^9/l seulonnan aikana;
- Verihiutaleiden määrä alle 120 × 10^9/l seulonnan aikana;
- Pistevirtsan proteiini-kreatiniinisuhde yli 4000 mg/g (4,0 g/g) seulonnan aikana;
- alaniiniaminotransferaasi tai aspartaattiaminotransferaasi yli 2,5 x normaalin ylärajan seulonnan aikana;
- Positiiviset testit tuberkuloosin varalta seulonnan aikana. verikokeet (esim. QuantiFERON) ovat suositeltavia, mutta pätevä terveydenhuollon ammattilainen voi myös suorittaa puhdistetun proteiinijohdannaisen (PPD) ihotestin 48–72 tunnin sisällä. Jos potilas on PPD-positiivinen mutta QuantiFERON-negatiivinen, potilas on kelvollinen;
- Todisteet ihmisen immuunikatovirus (HIV)-1- tai HIV-2-infektiosta serologisesti seulonnan aikana mitattuna;
- B- tai C-hepatiitti serologisesti (esim. hepatiitti B -pinta-antigeeni tai hepatiitti C -vasta-ainepositiivinen) seulonnan aikana mitattuna;
Lääketieteelliset tilat tai sairaudet
- Odotetaan vaativan verensiirron 12 viikon kuluessa satunnaistamisen jälkeen;
- Tromboembolinen tapahtuma 12 viikon sisällä ennen satunnaistamista;
- Kliininen näyttö tai epäily aktiivisesta infektiosta;
- Aiemmin peptinen haavatauti tai maha-suolikanavan haavauma 12 kuukauden aikana ennen satunnaistamista;
- Aktiivinen divertikuliitti historiassa 12 kuukauden aikana ennen satunnaistamista;
- Tulehduksellinen suolistosairaus, joka on ollut kliinisesti aktiivinen 12 kuukauden aikana ennen satunnaistamista;
- Hallitsematon verenpaine (määritelty keskimääräiseksi systoliseksi verenpaineeksi yli 160 mmHg tai keskimääräiseksi diastoliseksi verenpaineeksi yli 100 mmHg) seulonnan aikana. Potilaat voidaan arvioida uudelleen 2 viikon kuluessa päätutkijan harkinnan mukaan tämän kriteerin osalta, jos verenpainetta alentava hoito on aloitettu tai sitä on nostettu näiden rajojen ylittäneen verenpaineen alkuseulonnan seurauksena;
- Suunniteltu sepelvaltimon revaskularisaatio (perkutaaninen sepelvaltimon interventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus) tai mikä tahansa muu suuri kirurginen toimenpide tutkimuksen aikana;
- Suuri sydänkirurginen, ei-sydänkirurginen tai merkittävä endoskooppinen toimenpide viimeisen 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista;
- Aiempi mahalaukun ohitusleikkaus;
- New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia 12 viikon sisällä ennen satunnaistamista;
- Pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi yhden vuoden sisällä ennen satunnaistamista, lukuun ottamatta onnistuneesti hoidettuja ei-metastaattisia ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää ja/tai paikallista kohdunkaulan karsinoomaa in situ;
- Aiemmat luuytimen tai kiinteän elimen siirrot tai joiden odotetaan saavan elinsiirtoa tutkimuksen aikana;
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle tai jollekin sen ainesosalle;
Aiemmat tai nykyiset lääkkeet
- saanut tutkimuslääkkeen 30 päivän sisällä ennen seulontaa;
- saanut elävän rokotetuotteen 14 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen antamisesta tai odottaa saavansa elävän rokotteen hoitojakson aikana;
- Odotetaan saavansa mitä tahansa tutkimuslääkettä tai mitä tahansa poissulkevaa lääkettä hoitojakson tai turvallisuusseurantajakson aikana;
- Systeemisten immunosuppressiivisten lääkkeiden krooninen käyttö seulontajakson aikana tai tällaisten lääkkeiden ennakoitu käyttö milloin tahansa tutkimuksen aikana. Huomautus: Otic-, oftalmisten, inhaloitavien ja paikallisten kortikosteroidien tai paikallisten kortikosteroidi-injektioiden käyttö ei ole poissulkevaa. Suun kautta otettava prednisoni enintään 5 mg päivässä (tai vastaava) on sallittu, jos annos on ollut vakaa vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa eikä annoksen muutoksia suunnitella tutkimukseen osallistumisen aikana. Suun kautta otettavien steroidien lyhytaikainen käyttö ihottuman tai astman pahenemisen hoitoon on sallittua;
- Systeemisten antibioottien, systeemisten viruslääkkeiden tai systeemisten sienilääkkeiden käyttö seulontajakson aikana. Huomautus: "Systeeminen" määritellään suun kautta tai suonensisäisiksi lääkkeiksi, jotka imeytyvät verenkiertoon;
- Minkä tahansa tyyppisen kestokatetrin vaatimus; 28. Hypoksiaa indusoivien tekijöiden (HIF) stabilointiaineiden tai erytropoieesia stimuloivien aineiden (ESA) käyttö kuuden viikon kuluessa satunnaistamisesta tai hoitojakson aikana;
Yleiset poikkeukset
- Tällä hetkellä imetys; tai
- Kaikki sairaudet, jotka voivat häiritä tai joiden hoito saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista tai tutkimustulosten tulkintaa tai jotka tutkijan mielestä lisäävät tutkimukseen osallistumisen riskiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ziltivekimab 15 mg
Osallistujat saavat ziltivekimabia 15 mg 12 viikon ajan.
|
Annetaan ihon alle (s.c., ihon alle) kerran 4 viikossa 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Ziltivekimabi 30 mg
Osallistujat saavat ziltivekimabia 30 mg 12 viikon ajan.
|
Annetaan ihon alle (s.c., ihon alle) kerran 4 viikossa 12 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo (ziltivekimabi)
Osallistujat saavat lumelääkettä (ziltivekimabia) 12 viikon ajan.
|
Annettu s.c.
kerran 4 viikossa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percent Change in High-sensitivity C-reactive Protein (Hs-CRP) Levels From Baseline (Average of All Hs-CRP Values Prior to the Administration of Study Drug) to the End of Treatment (Average of Week 10 and Week 12)
Aikaikkuna: Baseline (day 1), end of treatment (average of week 10 and week 12)
|
Percent change in hs-CRP levels from baseline (average of the hs-CRP value prior to the administration of study drug) to the end of treatment (average of Week 10 and Week 12) is presented.
Baseline was defined as the average of all hs-CRP values prior to the first administration of study drug at day 1 and end of treatment was defined as the average of hs-CRP values at week 10 and week 12.
|
Baseline (day 1), end of treatment (average of week 10 and week 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs)
Aikaikkuna: From randomization (Day 1) to week 20
|
An adverse event (AE) was any undesirable event or any untoward medical occurrence that occurred in a participant during the course of the study or the protocol-defined time after study termination, whether or not that event was considered study drug-related.
A TEAE was defined as an AE that initiated or worsened on or after the date of first dose of study drug up to the end of the safety follow-up period (week 20).
Number of TEAEs from randomization (day 1) to week 20 are presented.
|
From randomization (Day 1) to week 20
|
|
Number of Serious Adverse Events (SAEs)
Aikaikkuna: From randomization (Day 1) to week 20
|
An AE was any undesirable event or any untoward medical occurrence that occurred in a participant during the course of the study or the protocol-defined time after study termination, whether or not that event was considered study drug-related.
An SAE was defined as any untoward medical occurrence that at any dose results in death, or is life-threatening, or requires inpatient hospitalization or causes prolongation of existing hospitalization results in persistent or significant disability/incapacity, or may have caused a congenital anomaly/birth defect, or requires intervention to prevent permanent impairment or damage.
).
Number of SAEs from randomization (day 1) to week 20 are presented.
|
From randomization (Day 1) to week 20
|
|
Number of Participants With Vital Signs Parameters Exceeding Pre-defined Criteria
Aikaikkuna: From randomization (Day 1) to week 20
|
Number of participants with vital signs parameters (including systolic blood pressure, heart rate and respiratory rate) exceeding pre-defined criteria are presented.
The pre-defined criteria were: 1) systolic blood pressure: greater than (>25) millimeters of mercury (mmHg) increase or decrease from baseline and >160 mmHg; 2) heart rate: >100 beats per minute; 3)respiratory rate: >24 breaths per minute.
|
From randomization (Day 1) to week 20
|
|
Change in Electrocardiogram (ECG)
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Week 20
|
The ECG was assessed by the investigator at baseline (Day 1) and week 20 and categorised as abnormal clinically significant, abnormal not clinically significant, indeterminate, normal, not evaluable and unknown.
Number of participants in each ECG category at baseline and week 20 are presented.
|
Baseline (Day 1), Week 20
|
|
Change From Baseline in Alanine Aminotransferase, Alkaline Phosphatase, Amylase, Aspartate Aminotransferase, Creatine Kinase, Gamma Glutamyl Transferase, Lactate Dehydrogenase (LDH) and Lipase Pancreatic
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Week 20
|
Change from baseline (Day 1) to week 20 in alanine aminotransferase, alkaline phosphatase, amylase, aspartate aminotransferase, creatine kinase, gamma glutamyl transferase, LDH and lipase pancreatic is presented.
|
Baseline (Day 1), Week 20
|
|
Change From Baseline in Bicarbonate, Chloride, Potassium and Sodium
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Week 20
|
Change from baseline (Day 1) to Week 20 in bicarbonate, chloride, potassium and sodium is presented.
|
Baseline (Day 1), Week 20
|
|
Change From Baseline in Bilirubin, Calcium, Creatinine, Direct Bilirubin, Glucose, Phosphate, Urate, Urea Nitrogen
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Week 20
|
Change from baseline (Day 1) to week 20 in bilirubin, calcium, creatinine, direct bilirubin, glucose, phosphate, urate and urea nitrogen is presented.
|
Baseline (Day 1), Week 20
|
|
Change From Baseline in Glomerular Filtration Rate
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Week 20
|
Change from baseline (Day 1) to week 20 in glomerular filtration rate is presented.
Glomerular filtration rate was calculated by CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration)creatinine equation.
|
Baseline (Day 1), Week 20
|
|
Change From Baseline in Protein
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Week 20
|
Change from baseline (Day 1) to week 20 in protein is presented.
|
Baseline (Day 1), Week 20
|
|
Change From Baseline in Eosinophils, Leukocyctes, Lymphocytes, Monocytes, Neutrophils and Platelets
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Week 20
|
Change from baseline (Day 1) to week 20 in eosinophils, leukocyctes, lymphocytes, monocytes, neutrophils and platelets is presented.
|
Baseline (Day 1), Week 20
|
|
Change From Baseline in Eosinophil/Leukocytes
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Week 20
|
Change from baseline (Day 1) to week 20 in eosinophil/leukocytes is presented.
|
Baseline (Day 1), Week 20
|
|
Change From Baseline in Erythrocyte Mean Corpuscular Volume
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Week 20
|
Change from baseline (Day 1) to week 20 in erythrocyte mean corpuscular volume is presented.
|
Baseline (Day 1), Week 20
|
|
Change From Baseline in Erythrocytes
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Week 20
|
Change from baseline (Day 1) to week 20 in erythrocytes is presented.
|
Baseline (Day 1), Week 20
|
|
Change From Baseline in Erythrocyte Distribution Width
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Week 20
|
Change from baseline (Day 1) to week 20 in erythrocyte distribution width (ery.
distribution width) is presented.
|
Baseline (Day 1), Week 20
|
|
Change From Baseline in Hematocrit
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Week 20
|
Change from baseline (Day 1) to week 20 in hematocrit is presented.
|
Baseline (Day 1), Week 20
|
|
Change From Baseline in Lymphocytes/Leukocytes
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Week 20
|
Change from baseline (Day 1) to week 20 in lymphocytes/leukocytes is presented.
|
Baseline (Day 1), Week 20
|
|
Change From Baseline in Monocytes/Leukocytes
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Week 20
|
Change from baseline (Day 1) to week 20 in monocytes/leukocytes is presented.
|
Baseline (Day 1), Week 20
|
|
Change From Baseline in Neutrophils/Leukocytes
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Week 20
|
Change from baseline (Day 1) to week 20 in neutrophils/leukocytes is presented.
|
Baseline (Day 1), Week 20
|
|
Change From Baseline in Reticulocytes/Erythrocytes
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Week 20
|
Change from baseline (Day 1) to week 20 in reticulocytes/erythrocytes is presented.
|
Baseline (Day 1), Week 20
|
|
Change From Baseline in Protein Creatinine Ratio
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Week 12
|
Change from baseline (Day 1) to week 12 in protein creatinine ratio is presented.
|
Baseline (Day 1), Week 12
|
|
Change From Baseline in Specific Gravity of Urine
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Week 12
|
Change from baseline (Day 1) to week 12 in specific gravity of urine is presented.
|
Baseline (Day 1), Week 12
|
|
Change From Baseline in Spot Urine Albumin, Spot Urine Creatinine, Spot Urine Protein and Urobilinogen
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Week 12
|
Change from baseline (Day 1) to week 12 in spot urine albumin, spot urine creatinine, spot urine protein and urobilinogen is presented.
|
Baseline (Day 1), Week 12
|
|
Change From Baseline in Urine pH
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Week 12
|
Change from baseline (Day 1) to week 12 in urine pH is presented.
|
Baseline (Day 1), Week 12
|
|
Percentage of Participants With Adverse Events (AEs) Leading to Discontinuation of Study Drug
Aikaikkuna: From randomization (Day 1) to week 20
|
Percentage of participants with AEs leading to discontinuation of study drug is presented.
|
From randomization (Day 1) to week 20
|
|
Number of Treatment Emergent Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Aikaikkuna: From randomization (Day 1) to week 20
|
AESIs included serious infection, Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade greater than or equal to (>=) 3 injection-related reactions, gastrointestinal perforations, CTCAE Grade >=3 anaphylaxis that occurred at any time, even if considered unrelated to the study drug, neutrophil less than (<) 500/mm^3 (CTCAE Grade 4) or neutrophil <1000/mm^3 (CTCAE Grade 3) with evidence of concurrent infection, thrombocytopenia (platelet count <50,000/mm^3 [CTCAE Grade 3]) or platelet count <75,000/mm^3 (CTCAE Grade 2) with evidence of concurrent major bleeding and malignancies.
Number of treatment emergent adverse events of special interest (AESIs) is presented.
|
From randomization (Day 1) to week 20
|
|
Number of Participants With Antidrug Antibodies (ADAs) to Ziltivekimab
Aikaikkuna: From randomization (Day 1) to week 20
|
Number of participants with ADAs to Ziltivekimab is presented.
Data presented is partcipants who had at least 1 positive antibody sample (treatment-boosted or treatment-induced) at any time after their first Ziltivekimab administration.
|
From randomization (Day 1) to week 20
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Tulehdus
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- ziltivekimab
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN6018-4776
- U1111-1260-3695 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
- jRCT2031200216 (Rekisterin tunniste: JAPIC/jRCT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .