This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

LCH aikuisilla: yhteistyöhön perustuva, tulevaisuuteen retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus

Langerhansin solujen histiosytoosi aikuisilla: yhteistoiminnallinen, tulevaisuuteen retrospektiivinen, havainnollinen GIMEMA-tutkimus

Sponsorit

Johtava sponsori: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Lähde Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Lyhyt yhteenveto

Tämä on monikeskus, retrospektiivinen ja prospektiivinen, havainnollinen, voittoa tavoittelematon tutkimus mukaan lukien aikuiset LCH-potilaat, jotka on diagnosoitu tammikuusta 2001 alkaen kahden vuoden kuluttua ensimmäinen potilas. Jokaista potilasta seurataan vuoden ajan viimeisestä ilmoittautunut potilas. Jokaista potilasta seurataan vuoden ajan viimeisestä rekisteröinnistä Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kliinisiä tietoja diagnoosin yhteydessä ja klo erilaisia ​​seurantatoimia ensilinjan hoitojen tehokkuuden arvioimiseksi. Diagnostiikka ja terapeuttisia tietoja kerätään rutiininomaisista kliinisistä arvioinneista ja laboratorio- ja kliinisen käytännön aikana tehdyt instrumentaaliset tutkimukset

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, retrospektiivinen ja prospektiivinen, havainnollinen, voittoa tavoittelematon tutkimus mukaan lukien aikuiset LCH-potilaat, jotka on diagnosoitu tammikuusta 2001 alkaen kahden vuoden kuluttua ensimmäinen potilas. Tiedot potilailta, jotka on diagnosoitu tammikuusta 2001 päivämäärään potilaiden rekisteröintiä pidetään takautuvana, kun taas potilaiden rekisteröinnin jälkeen kerätyt tiedot, ja enintään kaksi vuotta ensimmäisestä potilaaseen otetun potilaan jälkeen, katsotaan mahdolliseksi. Ainakin yksi jokaiselle potilaalle odotetaan vuoden seurantaa. Jokaista potilasta seurataan enintään vuoden ajan viimeisen potilaan jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kliinisiä tietoja tuolloin diagnoosin yhteydessä ja erilaisissa seurannoissa ensilinjan hoitojen tehokkuuden arvioimiseksi. Diagnostisia ja terapeuttisia tietoja kerätään rutiininomaisista kliinisistä arvioinneista ja kliinisen käytännön aikana tehdyt laboratorio- ja instrumentaalitutkimukset. Alakohortti potilaista, joilla on saatavilla biologisia tietoja RAF-MEK-ERK-geenien somaattisista mutaatioista myös arvioitava.

Yleinen tila Ei vielä rekrytoimassa
Aloituspäivämäärä 2021-01-01
Valmistumispäivä 2024-01-01
Ensisijainen valmistumispäivä 2024-01-01
Tutkimuksen tyyppi Havainnollistava
Ensisijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Ensilinjan hoitojen tehokkuuden arviointi jopa 3 kuukautta
Ilmoittautuminen 186
Kunto
Interventio

Interventiotyyppi: muu

Intervention nimi: Tiedonkeruu

Kuvaus: LCH-potilaiden diagnostiset ja terapeuttiset tiedot, jotka on kerätty kliinisistä ja laboratoriotutkimuksista kliinisen käytännön aikana.

Varren ryhmän etiketti: LCH-potilaat

Tukikelpoisuus

Näytteenottomenetelmä:

Ei-todennäköisyysnäyte

Kriteeri:

Sisällyttämiskriteerit: - Vahvistettu histologinen ja immunohistokemiallinen LCH-diagnoosi (CD1a+, S-100+, CD207+), tammikuusta 2001 kahteen vuoteen ensimmäisestä potilaaseen otetun potilaan jälkeen. Potilaat jossa on eristetty nikamataso, joka ei liity pahanlaatuiseen kasvaimeen, ja ilman pehmytkudosta komponentti, sisällytetään ilman histologista ja immunohistokemiallista diagnoosia; - Ikä ≥ 18 vuotta lopullisen diagnoosin aikaan; - Allekirjoitettu, kirjallinen tietoinen suostumus ICH/EU/GCP ja kansallisten, paikallisten lakien mukaisesti. Poissulkemiskriteerit: - Ikä ≥18 vuotta ja oletettu LCH-diagnoosi tai lopullinen diagnoosi ei-Langerhansin histiosytoosi (Juveniili ksantogranulooma, Rosai-Dorfmanin tauti, Erdheim-Chesterin tauti jne.).

Sukupuoli:

Kaikki

Vähimmäisikä:

18 vuotta

Enimmäisikä:

Ei käytössä

Terveet vapaaehtoiset:

Ei

Yleinen yhteyshenkilö Yhteystiedot näkyvät vain, kun tutkimukseen rekrytoidaan kohteita.
Vahvistuspäivä

2020-10-01

Vastuullinen osapuoli

Tyyppi: Sponsori

On laajentanut käyttöoikeuksia Ei
Arm-ryhmä

Tarra: LCH-potilaat

Kuvaus: Aikuiset potilaat, joilla on LCH, diagnosoitu tammikuusta 2001 alkaen

Tutkimuksen suunnittelutiedot

Havainnointimalli: Vain tapaus

Ajan perspektiivi: muu

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Kliiniset tutkimukset Langerhansin solujen histiosytoosi

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu