- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04633161
Lihasten rooli polven vakaudessa
keskiviikko 11. marraskuuta 2020 päivittänyt: Xin He, Chinese University of Hong Kong
Nelipäisten ja takareisilihasten rooli polven vakaudessa yhden jalan hyppäämisen aikana potilailla, joilla on eturistisiteen rekonstruktio
Tämän projektin tavoitteena on vertailla nelipäisen ja reisilihaksen lihasvoiman, lihaskimmoisuuden ja lihaskoordinaatioiden eroja sekä niiden yhteyttä polven biomekaniikkaan yhden jalan hypyn aikana potilailla, joilla on eturistisiteen rekonstruktio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hongkongissa yli 3 000 tapausta anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACLR) leikataan vuosittain polven vakauden palauttamiseksi.
Polven passiivisen löysyyden ja lihasvoiman palautumisesta huolimatta polven dynaaminen vakaus ei useinkaan palaudu.
Lihasvoiman lisäksi lihasten elastisuudella ja lihasten koordinaatiolla voi myös olla tärkeä rooli polven vakaudessa.
Ei kuitenkaan ole näyttöä lihasten elastisuuden muutoksista ACLR:n jälkeen ja sen vaikutuksesta dynaamiseen polven vakauteen.
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla eroja nelipäisen reisilihaksen ja reisilihaksen lihasvoimassa, lihaskimmoisuudessa ja lihasten koordinaatiossa 30 ACLR-potilaalla ja tutkia sen suhdetta polven biomekaniikkaan yhden jalan hypyn aikana.
Potilaiden valinta perustui potilastietoihin ja subjektiivisiin polven toimintapisteisiin.
Potilaiden rekisteröinti ja tietoinen suostumus tehtiin ensin.
Lihasvoimaa mitattiin isokineettisellä lihastestauksella (Biodex) kahdella nopeudella.
Lihasten elastisuus arvioitiin ultraäänileikkausaaltoelalastografialla.
Elektromyografialla (EMG) arvioitu lihaskoordinaatio ja polven biomekaniikka, mukaan lukien kinematiikka ja kinetiikka, mitattiin 3D-liikeanalyysijärjestelmällä (VICON), ja kaikki arvioinnit tehtiin CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratoryssa Prince of Walesin sairaalassa, Hong Kongissa.
Pätevä henkilöstö keräsi ja analysoi kaikki tiedot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret ja aktiiviset ACL-potilaat ACLR:n jälkeen 6–18 kuukauden iässä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Mies iältään 18-35 (2) Ennen vammoja aktiivisuustaso yli 6 Tegnerin pistemäärän mukaan (3) Leikkauksen jälkeisenä 6-18 kuukauden aikana (4) Ei vastapuolen raajan vammoja
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Samanaikainen murtuma, nivelkierukkavamma tai kondaalivaurio (2) Leikkausta edeltäviä niveltulehduksen radiografisia merkkejä (3) Revisio ACL-leikkaus (4) Selkärangan vamma tai reisireisijänne viimeisten 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven biomekaniikka yhden jalan hypyn aikana
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6-18 kuukautta
|
polven kinematiikka (huippupolven koukistus, polven valgus, polven sisäinen rotaatio, polven koukistusretki, valgus retki ja sisäinen retki) ja kinetiikka (pystysuora maareaktiovoima, polven venymismomentti, polven valgusmomentti) kerättiin 3D-liikeanalyysijärjestelmällä (VICON) yhden jalan hyppytestin laskeutumisvaiheessa
|
leikkauksen jälkeen 6-18 kuukautta
|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6-18 kuukautta
|
Polven venytyksen ja polven taivutuksen lihashuippumomentti 60°/s ja 180°/s testattu Biodexin isokineettisellä moodilla
|
leikkauksen jälkeen 6-18 kuukautta
|
|
lihasten elastisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6-18 kuukautta
|
vastus medialis, rectus femoris, vastus lateralis, semimembranosus, semitendinosus ja biceps femoris lihasten leikkauskimmokerroin mitattiin ultraäänileikkausaaltoelalastografialla
|
leikkauksen jälkeen 6-18 kuukautta
|
|
lihasten koordinaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6-18 kuukautta
|
lihasaktiivisuus ja vastus medialis-, vastus lateralis-, semimembranosus- ja biceps femoriksen puhkeamisaika arvioitiin elektromyografialla (EMG) yhden jalan hyppytestin laskeutumisvaiheessa.
|
leikkauksen jälkeen 6-18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven löysyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6-18 kuukautta
|
sääriluun etuosan siirtymä mitattiin käyttämällä KT-1000 artrometria 134 N polvi koukussa noin 20°
|
leikkauksen jälkeen 6-18 kuukautta
|
|
subjektiivinen polven toiminta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6-18 kuukautta
|
Kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean (IKDC) pisteytysjärjestelmä, joka koostuu 10 kysymyksestä oireista ja aktiivisuudesta välillä 0-100
|
leikkauksen jälkeen 6-18 kuukautta
|
|
Psykologinen valmius palata peliin
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6-18 kuukautta
|
Eturistiside - Paluu urheiluun loukkaantumisen jälkeen (ACL-RSI) - asteikolla 0-100
|
leikkauksen jälkeen 6-18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .