- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04633161
De rol van spieren bij kniestabiliteit
11 november 2020 bijgewerkt door: Xin He, Chinese University of Hong Kong
De rol van quadriceps en hamstrings bij de stabiliteit van de knie tijdens de landing op één been bij patiënten met reconstructie van de voorste kruisband
Dit project beoogt het vergelijken van het verschil in spierkracht, spierelasticiteit en spiercoördinatie van de quadriceps en de hamstrings en hun associatie met de biomechanica van de knie tijdens een spronglanding op één been bij patiënten met reconstructie van de voorste kruisband.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In Hong Kong worden jaarlijks meer dan 3000 gevallen van reconstructie van de voorste kruisband (ACLR) geopereerd om de stabiliteit van de knie te herstellen.
Ondanks herstel van passieve laxiteit en spierkracht van de knie, wordt de dynamische kniestabiliteit vaak niet hersteld.
Naast spierkracht kunnen ook spierelasticiteit en spiercoördinatie een belangrijke rol spelen bij kniestabiliteit.
Er is echter geen bewijs voor de veranderingen in spierelasticiteit na VKB en de bijdrage ervan aan de dynamische kniestabiliteit.
Deze studie is een cross-sectionele studie die is opgezet om het verschil in spierkracht, spierelasticiteit en spiercoördinatie van de quadriceps en de hamstrings bij 30 VKB-patiënten te vergelijken en de relatie ervan met de biomechanica van de knie tijdens de spronglanding op één been te onderzoeken.
Patiëntselectie was gebaseerd op medische dossiers en subjectieve functionele kniescores.
Eerst werden patiëntregistratie en geïnformeerde toestemming uitgevoerd.
De spierkracht werd gemeten door middel van isokinetische spiertesten (Biodex) op twee snelheden.
De spierelasticiteit werd beoordeeld door middel van ultrasone afschuifgolfelastografie.
Spiercoördinatie geëvalueerd door elektromyografie (EMG) en biomechanica van de knie inclusief kinematica en kinetiek werd gemeten door 3D-bewegingsanalysesysteem (VICON) en alle beoordelingen werden uitgevoerd in het CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory in het Prince of Wales Hospital, Hong Kong.
Alle gegevens werden verzameld en geanalyseerd door gekwalificeerd personeel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Jonge en actieve ACL-patiënten binnen hun post-VKB 6-18 maanden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Man van 18-35 jaar (2) Met een activiteitsniveau vóór het letsel van meer dan 6 in de Tegner-score (3) Binnen de postoperatieve 6-18 maanden (4) Zonder letselgeschiedenis voor het contralaterale ledemaat
Uitsluitingscriteria:
- (1) Met gelijktijdige fractuur, meniscusletsel of chondrale laesie (2) Met preoperatieve radiografische tekenen van artritis (3) Met revisie VKB-operatie (4) Met letselgeschiedenis van de wervelkolom of verrekking van de hamstring gedurende de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
biomechanica van de knie tijdens een spronglanding op één been
Tijdsspanne: postoperatief 6-18 maanden
|
kniekinematica (piekknieflexie, knievalgus, interne rotatie van de knie, knieflexieexcursie, valgusexcursie en interne excursie) en kinetiek (verticale grondreactiekracht, knie-extensiemoment, knievalgusmoment) werden verzameld door 3D-bewegingsanalysesysteem (VICON) tijdens de landingsfase van de single leg hop-test
|
postoperatief 6-18 maanden
|
|
spierkracht
Tijdsspanne: postoperatief 6-18 maanden
|
spierpiekkoppel van knie-extensie en knieflexie bij 60°/s en 180°/s getest met isokinetische modus door Biodex
|
postoperatief 6-18 maanden
|
|
elasticiteit van de spieren
Tijdsspanne: postoperatief 6-18 maanden
|
elasticiteitsmodulus van de spierafschuiving van vastus medialis, rectus femoris, vastus lateralis, semimembranosus, semitendinosus en biceps femoris werd gemeten met ultrasone afschuifgolfelastografie
|
postoperatief 6-18 maanden
|
|
spier coördinatie
Tijdsspanne: postoperatief 6-18 maanden
|
spieractiviteitsniveau en begintijd van vastus medialis, vastus lateralis, semimembranosus en biceps femoris werden beoordeeld door middel van elektromyografie (EMG) tijdens de landingsfase van de single leg hop-test
|
postoperatief 6-18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
knie laxiteit
Tijdsspanne: postoperatief 6-18 maanden
|
anterieure verplaatsing van het scheenbeen werd gemeten met behulp van de KT-1000 artrometer bij 134 N met de knie ongeveer 20° gebogen
|
postoperatief 6-18 maanden
|
|
subjectieve kniefunctie
Tijdsspanne: postoperatief 6-18 maanden
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) scoresysteem, dat bestaat uit 10 vragen over symptomen en activiteit variërend van 0 tot 100
|
postoperatief 6-18 maanden
|
|
Psychologische bereidheid om weer te spelen
Tijdsspanne: postoperatief 6-18 maanden
|
Voorste kruisband - terugkeer naar sport na blessure (ACL-RSI) - op een schaal van 0 tot 100
|
postoperatief 6-18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019.100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .