- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04633161
Musklernes rolle i knæstabilitet
11. november 2020 opdateret af: Xin He, Chinese University of Hong Kong
Quadriceps- og hamstringsmusklernes rolle i knæstabilitet under enkeltbenshoplanding hos patienter med rekonstruktion af forreste korsbånd
Dette projekt har til formål at sammenligne forskellen i muskelstyrke, muskelelasticitet og muskelkoordination af quadriceps og hamstringsmuskel og deres sammenhæng med knæets biomekanik under enkeltbenshoplanding hos patienter med forreste korsbåndsrekonstruktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I Hong Kong opereres over 3000 tilfælde af anterior korsbåndsrekonstruktion (ACLR) årligt for at genoprette knæstabiliteten.
På trods af genopretning af passiv slaphed i knæet og muskelstyrke, genoprettes den dynamiske knæstabilitet ofte ikke.
Ud over muskelstyrke kan muskelelasticitet og muskelkoordination også spille en vigtig rolle i knæstabiliteten.
Der er dog ingen evidens for ændringerne i muskelelasticitet efter ACLR og dets bidrag til dynamisk knæstabilitet.
Denne undersøgelse er et tværsnitsstudie designet til at sammenligne forskellen i muskelstyrke, muskelelasticitet og muskelkoordination af quadriceps og hamstringsmuskel hos 30 ACLR-patienter og undersøge dets forhold til knæets biomekanik under enkeltbenshoplanding.
Patientvalg var baseret på lægejournaler og subjektive knæfunktionsscore.
Patientindskrivning og informeret samtykke blev udført først.
Muskelstyrke blev målt ved isokinetisk muskeltestning (Biodex) ved to hastigheder.
Muskelelasticiteten blev vurderet ved ultralydsforskydningsbølgeelastografi.
Muskelkoordination evalueret ved elektromyografi (EMG) og knæbiomekanik inklusive kinematik og kinetik blev målt med 3D bevægelsesanalysesystem (VICON), og alle vurderingerne blev udført i CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory i Prince of Wales Hospital, Hong Kong.
Alle data blev indsamlet og analyseret af kvalificeret personale.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge og aktive ACL-patienter inden for deres post-ACLR 6-18 måneder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Mand i alderen 18-35 (2) Med før-skade aktivitetsniveau på mere end 6 i Tegner-score (3) Inden for deres postoperative 6-18 måneder (4) Uden skadeshistorie for det kontralaterale lem
Ekskluderingskriterier:
- (1) Med samtidig fraktur, meniskskade eller chondral læsion (2) Med præoperative radiografiske tegn på arthritis (3) Med revision ACL-kirurgi (4) Med skadeshistorie af rygsøjlen eller hamstringsbelastning i løbet af de seneste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
knæbiomekanik under enkeltbens humlelanding
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
|
knækinematik (peak knæ fleksion, knæ valgus, knæ intern rotation, knæ flexion excursion, valgus excursion og internal excursion) og kinetik (vertikal jordreaktionskraft, knæ extension moment, knæ valgus moment) blev indsamlet af 3D motion analyse system (VICON) under landingsfasen af single leg hop test
|
postoperativt 6-18 måneder
|
muskelstyrke
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
|
muskelspidsmoment for knæforlængelse og knæbøjning ved 60°/s og 180°/s testet med isokinetisk tilstand af Biodex
|
postoperativt 6-18 måneder
|
muskel elasticitet
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
|
muskelforskydningselasticitetsmodul af vastus medialis, rectus femoris, vastus lateralis, semimembranosus, semitendinosus og biceps femoris blev målt ved ultralydsforskydningsbølgeelastografi
|
postoperativt 6-18 måneder
|
muskelkoordination
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
|
muskelaktivitetsniveau og starttidspunkt for vastus medialis, vastus lateralis, semimembranosus og biceps femoris blev vurderet ved elektromyografi (EMG) under landingsfasen af enkeltbens-hoptest
|
postoperativt 6-18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
slaphed i knæet
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
|
anterior forskydning af skinnebenet blev målt ved hjælp af KT-1000 arthrometerat 134 N med knæ bøjet omkring 20°
|
postoperativt 6-18 måneder
|
subjektiv knæfunktion
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) scoresystem, som består af 10 spørgsmål om symptomer og aktivitet fra 0 til 100
|
postoperativt 6-18 måneder
|
Psykologisk parathed til tilbagevenden til leg
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
|
Forreste korsbånd - tilbagevenden til sport efter skade (ACL-RSI) - på en skala fra 0 til 100
|
postoperativt 6-18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2020
Først opslået (Faktiske)
18. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019.100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Tilmelding efter invitationACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
University Hospital, CaenINSERM U1075 COMETE, UNICAEN, Caen FranceAfsluttetMuskelsvaghed | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Mostafa Hassanein, MscAfsluttetACL skade | Knædeformitet | ACL - Anterior Cruciate Ligament Deficiency | Varus deformitet af tibia (lidelse)Egypten