- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04633161
Muskelens rolle i knestabilitet
11. november 2020 oppdatert av: Xin He, Chinese University of Hong Kong
Quadriceps- og hamstringsmusklers rolle i knestabilitet under enkeltbenshopplanding hos pasienter med rekonstruksjon av fremre korsbånd
Dette prosjektet tar sikte på å sammenligne forskjellen i muskelstyrke, muskelelastisitet og muskelkoordinasjon av quadriceps og hamstringsmuskel og deres assosiasjon med knebiomekanikk under enkeltbenshopplanding hos pasienter med rekonstruksjon av fremre korsbånd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I Hong Kong opereres over 3000 tilfeller av fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR) årlig for å gjenopprette knestabiliteten.
Til tross for gjenoppretting av passiv slapphet i kneet og muskelstyrke, blir dynamisk knestabilitet ofte ikke gjenopprettet.
I tillegg til muskelstyrke kan muskelelastisitet og muskelkoordinasjon også spille en viktig rolle i knestabiliteten.
Det er imidlertid ingen bevis for endringene i muskelelastisitet etter ACLR og dets bidrag til dynamisk knestabilitet.
Denne studien er en tverrsnittsstudie designet for å sammenligne forskjellen i muskelstyrke, muskelelastisitet og muskelkoordinasjon av quadriceps og hamstringsmuskel hos 30 ACLR-pasienter og undersøke forholdet til kneets biomekanikk under enkeltbenshopplanding.
Pasientvalg var basert på medisinske journaler og subjektive knefunksjonsskårer.
Pasientregistrering og informert samtykke ble utført først.
Muskelstyrken ble målt ved isokinetisk muskeltesting (Biodex) ved to hastigheter.
Muskelelastisitet ble vurdert ved ultralydskjærbølgeelastografi.
Muskelkoordinasjon evaluert ved elektromyografi (EMG) og knebiomekanikk inkludert kinematikk og kinetikk ble målt med 3D bevegelsesanalysesystem (VICON) og alle vurderingene ble gjort i CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory i Prince of Wales Hospital, Hong Kong.
Alle data ble samlet inn og analysert av kvalifisert personell.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unge og aktive ACL-pasienter innen deres post-ACLR 6-18 måneder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Mann i alderen 18-35 (2) Med aktivitetsnivå før skade på mer enn 6 i Tegner-score (3) Innenfor 6-18 måneder etter operasjonen (4) Uten skadehistorie for det kontralaterale lemmet
Ekskluderingskriterier:
- (1) Med samtidig fraktur, meniskskade eller kondralesjon (2) Med preoperative radiografiske tegn på leddgikt (3) Med revisjon ACL-kirurgi (4) Med skadehistorie av ryggraden eller hamstringsbelastning i løpet av de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knebiomekanikk under enkeltbens humlelanding
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
|
kne-kinematikk (topp knefleksjon, kne-valgus, kne intern rotasjon, kne flexion excursion, valgus excursion og internal excursion) og kinetikk (vertikal bakkereaksjonskraft, kne-ekstensjonsmoment, kne-valgus-moment) ble samlet inn av 3D bevegelsesanalysesystem (VICON) under landingsfasen av enkeltbens hopptest
|
postoperativt 6-18 måneder
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
|
muskeltoppmoment for kneforlengelse og knefleksjon ved 60°/s og 180°/s testet med isokinetisk modus av Biodex
|
postoperativt 6-18 måneder
|
|
muskelelastisitet
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
|
muskelskjærelastisitetsmodul for vastus medialis, rectus femoris, vastus lateralis, semimembranosus, semitendinosus og biceps femoris ble målt ved hjelp av ultralydskjærbølgeelastografi
|
postoperativt 6-18 måneder
|
|
muskelkoordinasjon
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
|
muskelaktivitetsnivå og utbruddstid for vastus medialis, vastus lateralis, semimembranosus og biceps femoris ble vurdert ved elektromyografi (EMG) under landingsfasen av enkeltbens hop test
|
postoperativt 6-18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slapphet i kneet
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
|
fremre forskyvning av tibia ble målt ved bruk av KT-1000 artrometeret 134 N med kneet bøyd rundt 20°
|
postoperativt 6-18 måneder
|
|
subjektiv knefunksjon
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) scoringssystem, som består av 10 spørsmål om symptomer og aktivitet fra 0 til 100
|
postoperativt 6-18 måneder
|
|
Psykologisk beredskap for retur til lek
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
|
Fremre korsbånd-Return to Sport after Injury (ACL-RSI)-på en skala fra 0 til 100
|
postoperativt 6-18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019.100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .