- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04633161
El papel del músculo en la estabilidad de la rodilla
11 de noviembre de 2020 actualizado por: Xin He, Chinese University of Hong Kong
El papel de los cuádriceps y los músculos isquiotibiales en la estabilidad de la rodilla durante el aterrizaje con una sola pierna en pacientes con reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Este proyecto tiene como objetivo comparar la diferencia en la fuerza muscular, la elasticidad muscular y la coordinación muscular del cuádriceps y el músculo isquiotibial y su asociación con la biomecánica de la rodilla durante el aterrizaje con salto de una sola pierna en pacientes con reconstrucción del ligamento cruzado anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En Hong Kong, se operan anualmente más de 3000 casos de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR, por sus siglas en inglés) para restaurar la estabilidad de la rodilla.
A pesar de la recuperación de la laxitud pasiva de la rodilla y la fuerza muscular, a menudo no se restaura la estabilidad dinámica de la rodilla.
Además de la fuerza muscular, la elasticidad muscular y la coordinación muscular también pueden desempeñar un papel importante en la estabilidad de la rodilla.
Sin embargo, no hay evidencia sobre los cambios en la elasticidad muscular después de ACLR y su contribución a la estabilidad dinámica de la rodilla.
Este estudio es un estudio transversal diseñado para comparar la diferencia en la fuerza muscular, la elasticidad muscular y la coordinación muscular de los cuádriceps y los isquiotibiales en 30 pacientes con ACLR e investigar su relación con la biomecánica de la rodilla durante el aterrizaje con salto de una sola pierna.
La selección de pacientes se basó en registros médicos y puntajes funcionales subjetivos de la rodilla.
En primer lugar, se realizó la inscripción de los pacientes y el consentimiento informado.
La fuerza muscular se midió mediante pruebas musculares isocinéticas (Biodex) a dos velocidades.
La elasticidad muscular se evaluó mediante elastografía de ondas de corte por ultrasonido.
La coordinación muscular evaluada por electromiografía (EMG) y la biomecánica de la rodilla, incluidas la cinemática y la cinética, se midió mediante el sistema de análisis de movimiento 3D (VICON) y todas las evaluaciones se realizaron en el Laboratorio de Investigación de Lesiones Deportivas CUHK-ORT en el Hospital Prince of Wales, Hong Kong.
Todos los datos fueron recolectados y analizados por personal calificado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes jóvenes y activos con LCA dentro de sus 6-18 meses posteriores a la LCA
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Varón de 18 a 35 años (2) Con un nivel de actividad anterior a la lesión de más de 6 en la puntuación de Tegner (3) Dentro de los 6 a 18 meses posteriores a la operación (4) Sin antecedentes de lesión en la extremidad contralateral
Criterio de exclusión:
- (1) Con fractura concomitante, lesión de menisco o lesión condral (2) Con signos radiográficos preoperatorios de artritis (3) Con cirugía de revisión del LCA (4) Con antecedentes de lesión de la columna vertebral o distensión de los isquiotibiales durante los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
biomecánica de la rodilla durante el aterrizaje con salto de una sola pierna
Periodo de tiempo: postoperatorio 6-18 meses
|
La cinemática de la rodilla (flexión máxima de la rodilla, valgo de la rodilla, rotación interna de la rodilla, excursión de la flexión de la rodilla, excursión del valgo y excursión interna) y la cinética (fuerza de reacción vertical del suelo, momento de extensión de la rodilla, momento del valgo de la rodilla) fueron recopiladas por el sistema de análisis de movimiento 3D (VICON) durante la fase de aterrizaje de la prueba de salto de una sola pierna
|
postoperatorio 6-18 meses
|
|
fuerza muscular
Periodo de tiempo: postoperatorio 6-18 meses
|
par muscular máximo de extensión y flexión de rodilla a 60°/s y 180°/s probado con modo isocinético por Biodex
|
postoperatorio 6-18 meses
|
|
elasticidad muscular
Periodo de tiempo: postoperatorio 6-18 meses
|
El módulo elástico de cizallamiento muscular del vasto medial, recto femoral, vasto lateral, semimembranoso, semitendinoso y bíceps femoral se midió mediante elastografía de onda de corte por ultrasonido
|
postoperatorio 6-18 meses
|
|
coordinación muscular
Periodo de tiempo: postoperatorio 6-18 meses
|
El nivel de actividad muscular y el tiempo de inicio del vasto medial, vasto lateral, semimembranoso y bíceps femoral se evaluaron mediante electromiografía (EMG) durante la fase de aterrizaje de la prueba de salto de una sola pierna.
|
postoperatorio 6-18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
laxitud de la rodilla
Periodo de tiempo: postoperatorio 6-18 meses
|
el desplazamiento anterior de la tibia se midió con el artrómetro KT-1000 a 134 N con la rodilla flexionada a unos 20°
|
postoperatorio 6-18 meses
|
|
función subjetiva de la rodilla
Periodo de tiempo: postoperatorio 6-18 meses
|
Sistema de puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC), que consta de 10 preguntas sobre síntomas y actividad que van de 0 a 100
|
postoperatorio 6-18 meses
|
|
Preparación psicológica para volver a jugar
Periodo de tiempo: postoperatorio 6-18 meses
|
Ligamento cruzado anterior: regreso al deporte después de una lesión (ACL-RSI): en una escala de 0 a 100
|
postoperatorio 6-18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019.100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .