- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04633161
O Papel do Músculo na Estabilidade do Joelho
11 de novembro de 2020 atualizado por: Xin He, Chinese University of Hong Kong
O Papel dos Músculos Quadríceps e Isquiotibiais na Estabilidade do Joelho Durante a Aterrissagem Unilegal em Pacientes com Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
Este projeto visa comparar a diferença na força muscular, elasticidade muscular e coordenação muscular dos músculos quadríceps e isquiotibiais e sua associação com a biomecânica do joelho durante a aterrissagem do salto unipodal em pacientes com reconstrução do ligamento cruzado anterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em Hong Kong, mais de 3.000 casos de Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCR) são operados anualmente para restaurar a estabilidade do joelho.
Apesar da recuperação da frouxidão passiva do joelho e da força muscular, a estabilidade dinâmica do joelho muitas vezes não é restaurada.
Além da força muscular, a elasticidade muscular e a coordenação muscular também podem desempenhar um papel importante na estabilidade do joelho.
No entanto, não há evidências sobre as mudanças na elasticidade muscular após a RLCA e sua contribuição para a estabilidade dinâmica do joelho.
Este estudo é um estudo transversal projetado para comparar a diferença na força muscular, elasticidade muscular e coordenação muscular do quadríceps e isquiotibiais em 30 pacientes com RLCA e investigar sua relação com a biomecânica do joelho durante a aterrissagem do salto unipodal.
A seleção dos pacientes foi baseada em registros médicos e escores funcionais subjetivos do joelho.
A inscrição do paciente e o consentimento informado foram realizados primeiro.
A força muscular foi medida pelo teste muscular isocinético (Biodex) em duas velocidades.
A elasticidade muscular foi avaliada por elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom.
A coordenação muscular avaliada por eletromiografia (EMG) e a biomecânica do joelho, incluindo cinemática e cinética, foram medidas pelo sistema de análise de movimento 3D (VICON) e todas as avaliações foram feitas no Laboratório de Pesquisa de Lesões Esportivas CUHK-ORT no Hospital Prince of Wales, Hong Kong.
Todos os dados foram coletados e analisados por pessoal qualificado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes jovens e ativos com LCA em seus 6-18 meses pós-LCRA
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Homem de 18 a 35 anos (2) Com nível de atividade pré-lesão superior a 6 no escore de Tegner (3) Dentro de 6 a 18 meses de pós-operatório (4) Sem histórico de lesão no membro contralateral
Critério de exclusão:
- (1) Com fratura concomitante, lesão meniscal ou lesão condral (2) Com sinais radiográficos pré-operatórios de artrite (3) Com cirurgia de revisão do LCA (4) Com história de lesão da coluna ou distensão dos isquiotibiais nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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biomecânica do joelho durante a aterrissagem do salto unipodal
Prazo: pós-operatório 6-18 meses
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cinemática do joelho (pico de flexão do joelho, valgo do joelho, rotação interna do joelho, excursão de flexão do joelho, excursão em valgo e excursão interna) e cinética (força de reação vertical do solo, momento de extensão do joelho, momento de valgo do joelho) foram coletados pelo sistema de análise de movimento 3D (VICON) durante a fase de aterrissagem do teste de perna única
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pós-operatório 6-18 meses
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força muscular
Prazo: pós-operatório 6-18 meses
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pico de torque muscular de extensão e flexão do joelho a 60°/s e 180°/s testado com o modo isocinético da Biodex
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pós-operatório 6-18 meses
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elasticidade muscular
Prazo: pós-operatório 6-18 meses
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O módulo elástico de cisalhamento muscular do vasto medial, reto femoral, vasto lateral, semimembranoso, semitendíneo e bíceps femoral foi medido por elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom
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pós-operatório 6-18 meses
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coordenação muscular
Prazo: pós-operatório 6-18 meses
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o nível de atividade muscular e o tempo de início do vasto medial, vasto lateral, semimembranoso e bíceps femoral foi avaliado por eletromiografia (EMG) durante a fase de aterrissagem do teste de salto unipodal
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pós-operatório 6-18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frouxidão do joelho
Prazo: pós-operatório 6-18 meses
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o deslocamento anterior da tíbia foi medido usando o artrômetro KT-1000 a 134 N com o joelho flexionado em torno de 20°
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pós-operatório 6-18 meses
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função subjetiva do joelho
Prazo: pós-operatório 6-18 meses
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Sistema de pontuação do International Knee Documentation Committee (IKDC), que consiste em 10 perguntas sobre sintomas e atividade variando de 0 a 100
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pós-operatório 6-18 meses
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Prontidão psicológica para o retorno ao jogo
Prazo: pós-operatório 6-18 meses
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Ligamento Cruzado Anterior - Retorno ao Esporte após Lesão (ACL-LER) - em uma escala de 0 a 100
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pós-operatório 6-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019.100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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