Rola mięśni w stabilności kolana
11 listopada 2020 zaktualizowane przez: Xin He, Chinese University of Hong Kong
Rola mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego w stabilizacji stawu kolanowego podczas lądowania na jednej nodze z podskokiem u pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Celem tego projektu jest porównanie różnicy w sile mięśniowej, elastyczności mięśniowej i koordynacji mięśniowej mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego oraz ich związku z biomechaniką kolana podczas lądowania z podskokiem na jednej nodze u pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W Hongkongu co roku przeprowadza się ponad 3000 zabiegów rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) w celu przywrócenia stabilności stawu kolanowego.
Pomimo odzyskania biernej wiotkości kolana i siły mięśniowej, dynamiczna stabilizacja kolana często nie zostaje przywrócona.
Oprócz siły mięśni, elastyczność mięśni i koordynacja mięśni mogą również odgrywać ważną rolę w stabilności kolana.
Nie ma jednak dowodów dotyczących zmian elastyczności mięśni po ACLR i jej wkładu w dynamiczną stabilizację stawu kolanowego.
To badanie jest badaniem przekrojowym zaprojektowanym w celu porównania różnicy w sile mięśni, elastyczności mięśni i koordynacji mięśni mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego u 30 pacjentów z ACLR i zbadania ich związku z biomechaniką kolana podczas lądowania z podskokiem na jednej nodze.
Wybór pacjentów opierał się na dokumentacji medycznej i subiektywnych wynikach czynnościowych stawu kolanowego.
Najpierw przeprowadzono rejestrację pacjentów i świadomą zgodę.
Siłę mięśni mierzono za pomocą izokinetycznego testu mięśni (Biodex) przy dwóch prędkościach.
Elastyczność mięśni oceniano za pomocą elastografii ultradźwiękowej fali poprzecznej.
Koordynację mięśni oceniano za pomocą elektromiografii (EMG) oraz biomechanikę kolana, w tym kinematykę i kinetykę, mierzono za pomocą systemu analizy ruchu 3D (VICON), a wszystkie oceny przeprowadzono w Laboratorium Badań nad Urazami Sportowymi CUHK-ORT w Szpitalu Księcia Walii w Hongkongu.
Wszystkie dane zostały zebrane i przeanalizowane przez wykwalifikowany personel.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzi i aktywni pacjenci z ACL w wieku 6-18 miesięcy po ACLR
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Mężczyzna w wieku 18-35 lat (2) Z poziomem aktywności przed urazem powyżej 6 w skali Tegnera (3) W ciągu 6-18 miesięcy po operacji (4) Bez wywiadu urazowego dla przeciwległej kończyny
Kryteria wyłączenia:
- (1) Ze współistniejącym złamaniem, uszkodzeniem łąkotki lub uszkodzeniem chrząstki (2) Z przedoperacyjnymi radiograficznymi objawami zapalenia stawów (3) Z rewizyjną operacją ACL (4) Z urazem kręgosłupa lub naderwaniem ścięgna podkolanowego w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomechanika kolana podczas lądowania na jednej nodze
Ramy czasowe: po operacji 6-18 miesięcy
|
kinematyka kolana (szczytowe zgięcie kolana, koślawość kolana, rotacja wewnętrzna kolana, wychylenie zgięcia kolana, wychylenie koślawe i wychylenie wewnętrzne) oraz kinetyka (siła reakcji pionowej podłoża, moment wyprostu kolana, moment koślawości kolana) zostały zebrane przez system analizy ruchu 3D (VICON) podczas fazy lądowania testu skoku na jednej nodze
|
po operacji 6-18 miesięcy
|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: po operacji 6-18 miesięcy
|
szczytowy moment mięśniowy wyprostu i zgięcia kolana przy 60°/s i 180°/s testowany w trybie izokinetycznym przez Biodex
|
po operacji 6-18 miesięcy
|
|
elastyczność mięśni
Ramy czasowe: po operacji 6-18 miesięcy
|
moduł sprężystości ścinania mięśnia obszernego przyśrodkowego, prostego uda, mięśnia obszernego bocznego, półbłoniastego, półścięgnistego i mięśnia dwugłowego uda mierzono za pomocą elastografii ultradźwiękowej fali poprzecznej
|
po operacji 6-18 miesięcy
|
|
koordynacja mięśniowa
Ramy czasowe: po operacji 6-18 miesięcy
|
poziom aktywności mięśnia i czas rozpoczęcia mięśnia obszernego przyśrodkowego, obszernego bocznego, półbłoniastego i bicepsa oceniano za pomocą elektromiografii (EMG) podczas fazy lądowania w teście podskoku na jednej nodze
|
po operacji 6-18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiotkość kolana
Ramy czasowe: po operacji 6-18 miesięcy
|
przednie przemieszczenie kości piszczelowej mierzono artrometrem KT-1000 przy 134 N przy zgięciu kolana do około 20°
|
po operacji 6-18 miesięcy
|
|
subiektywna funkcja kolana
Ramy czasowe: po operacji 6-18 miesięcy
|
System punktacji International Knee Documentation Committee (IKDC), który składa się z 10 pytań dotyczących objawów i aktywności w zakresie od 0 do 100
|
po operacji 6-18 miesięcy
|
|
Psychologiczna gotowość do powrotu do gry
Ramy czasowe: po operacji 6-18 miesięcy
|
Więzadło krzyżowe przednie – powrót do sportu po urazie (ACL-RSI) – w skali od 0 do 100
|
po operacji 6-18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .