- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04633161
Il ruolo del muscolo nella stabilità del ginocchio
11 novembre 2020 aggiornato da: Xin He, Chinese University of Hong Kong
Il ruolo dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia nella stabilità del ginocchio durante l'atterraggio a gamba singola in pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore
Questo progetto mira a confrontare la differenza di forza muscolare, elasticità muscolare e coordinazione muscolare dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia e la loro associazione con la biomeccanica del ginocchio durante l'atterraggio del singolo leg hop in pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A Hong Kong, ogni anno vengono operati oltre 3000 casi di ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR) per ripristinare la stabilità del ginocchio.
Nonostante il recupero della lassità passiva del ginocchio e della forza muscolare, la stabilità dinamica del ginocchio spesso non viene ripristinata.
Oltre alla forza muscolare, anche l'elasticità muscolare e la coordinazione muscolare possono svolgere un ruolo importante nella stabilità del ginocchio.
Tuttavia, non ci sono prove riguardanti i cambiamenti nell'elasticità muscolare dopo ACLR e il suo contributo alla stabilità dinamica del ginocchio.
Questo studio è uno studio trasversale progettato per confrontare la differenza di forza muscolare, elasticità muscolare e coordinazione muscolare dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia in 30 pazienti con ACLR e indagare la sua relazione con la biomeccanica del ginocchio durante l'atterraggio del salto singolo.
La selezione dei pazienti era basata su cartelle cliniche e punteggi funzionali del ginocchio soggettivi.
L'arruolamento dei pazienti e il consenso informato sono stati condotti per primi.
La forza muscolare è stata misurata mediante test muscolare isocinetico (Biodex) a due velocità.
L'elasticità muscolare è stata valutata mediante elastografia ad onde di taglio ad ultrasuoni.
La coordinazione muscolare valutata dall'elettromiografia (EMG) e dalla biomeccanica del ginocchio, inclusa la cinematica e la cinetica, è stata misurata dal sistema di analisi del movimento 3D (VICON) e tutte le valutazioni sono state effettuate nel CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory presso il Prince of Wales Hospital, Hong Kong.
Tutti i dati sono stati raccolti e analizzati da personale qualificato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti giovani e attivi con LCA entro i 6-18 mesi post-ACLR
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Uomini di età compresa tra 18 e 35 anni (2) Con livello di attività pre-infortunio superiore a 6 nel punteggio Tegner (3) Entro i 6-18 mesi post-operatori (4) Senza storia di lesioni per l'arto controlaterale
Criteri di esclusione:
- (1) Con frattura concomitante, lesione del menisco o lesione condrale (2) Con segni radiografici preoperatori di artrite (3) Con intervento chirurgico di revisione del LCA (4) Con storia di lesione della colonna vertebrale o stiramento del tendine del ginocchio negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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biomeccanica del ginocchio durante l'atterraggio con una sola gamba
Lasso di tempo: post-operatorio 6-18 mesi
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la cinematica del ginocchio (picco di flessione del ginocchio, ginocchio valgo, rotazione interna del ginocchio, escursione della flessione del ginocchio, escursione in valgo ed escursione interna) e la cinetica (forza di reazione al suolo verticale, momento di estensione del ginocchio, momento di valgo del ginocchio) sono state raccolte dal sistema di analisi del movimento 3D (VICON) durante la fase di atterraggio del single leg hop test
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post-operatorio 6-18 mesi
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forza muscolare
Lasso di tempo: post-operatorio 6-18 mesi
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coppia massima muscolare di estensione e flessione del ginocchio a 60°/s e 180°/s testata con modalità isocinetica da Biodex
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post-operatorio 6-18 mesi
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elasticità muscolare
Lasso di tempo: post-operatorio 6-18 mesi
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Il modulo elastico di taglio muscolare del vasto mediale, del retto femorale, del vasto laterale, del semimembranoso, del semitendinoso e del bicipite femorale è stato misurato mediante elastografia dell'onda di taglio ad ultrasuoni
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post-operatorio 6-18 mesi
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coordinazione muscolare
Lasso di tempo: post-operatorio 6-18 mesi
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il livello di attività muscolare e il tempo di insorgenza del vasto mediale, del vasto laterale, del semimembranoso e del bicipite femorale sono stati valutati mediante elettromiografia (EMG) durante la fase di atterraggio del test del salto con una gamba sola
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post-operatorio 6-18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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lassità del ginocchio
Lasso di tempo: post-operatorio 6-18 mesi
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lo spostamento anteriore della tibia è stato misurato utilizzando l'artrometro KT-1000 a 134 N con ginocchio flesso a circa 20°
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post-operatorio 6-18 mesi
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funzione soggettiva del ginocchio
Lasso di tempo: post-operatorio 6-18 mesi
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Sistema di punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC), che consiste in 10 domande su sintomi e attività che vanno da 0 a 100
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post-operatorio 6-18 mesi
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Prontezza psicologica per il ritorno al gioco
Lasso di tempo: post-operatorio 6-18 mesi
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Legamento crociato anteriore-Ritorno allo sport dopo l'infortunio (LCA-RSI)-su una scala da 0 a 100
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post-operatorio 6-18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019.100
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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