- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04633161
Musklers roll i knästabilitet
11 november 2020 uppdaterad av: Xin He, Chinese University of Hong Kong
Quadriceps- och hamstringsmusklernas roll i knästabilitet under enkelbenshopplandning hos patienter med återuppbyggnad av främre korsbandet
Detta projekt syftar till att jämföra skillnaden i muskelstyrka, muskelelasticitet och muskelkoordination mellan quadriceps och hamstringsmuskeln och deras samband med knäbiomekanik under enkelbenshopplandning hos patienter med främre korsbandsrekonstruktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I Hong Kong opereras över 3000 fall av främre korsbandsrekonstruktion (ACLR) årligen för att återställa knästabiliteten.
Trots återhämtning av knäts passiva slapphet och muskelstyrka återställs ofta inte dynamisk knästabilitet.
Förutom muskelstyrka kan muskelelasticitet och muskelkoordination också spela en viktig roll för knästabiliteten.
Det finns dock inga bevis för förändringarna i muskelelasticitet efter ACLR och dess bidrag till dynamisk knästabilitet.
Denna studie är en tvärsnittsstudie utformad för att jämföra skillnaden i muskelstyrka, muskelelasticitet och muskelkoordination av quadriceps och hamstringsmuskel hos 30 ACLR-patienter och undersöka dess samband med knäbiomekanik under enkelbenshopplandning.
Patienturvalet baserades på medicinska journaler och subjektiva knäfunktionspoäng.
Patientregistrering och informerat samtycke genomfördes först.
Muskelstyrkan mättes genom isokinetisk muskeltestning (Biodex) vid två hastigheter.
Muskelelasticiteten bedömdes med ultraljudsskjuvvågelastografi.
Muskelkoordination utvärderad med elektromyografi (EMG) och knäbiomekanik inklusive kinematik och kinetik mättes med 3D rörelseanalyssystem (VICON) och alla bedömningar gjordes i CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory på Prince of Wales Hospital, Hong Kong.
All data samlades in och analyserades av kvalificerad personal.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Unga och aktiva ACL-patienter inom deras post-ACLR 6-18 månader
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Man i åldern 18-35 (2) Med aktivitetsnivå före skada på mer än 6 i Tegner-poäng (3) Inom 6-18 månader efter operationen (4) Utan skadehistorik för den kontralaterala extremiteten
Exklusions kriterier:
- (1) Med samtidig fraktur, meniskskada eller kondralskada (2) Med preoperativa röntgentecken på artrit (3) Med revision ACL-operation (4) Med anamnes på ryggraden eller hamstringsbelastning under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
knäbiomekanik under enkelbenshopplandning
Tidsram: postoperativt 6-18 månader
|
knäkinematik (topp knäflexion, knävalgus, knä internrotation, knäflexionsexkursion, valgusexkursion och intern exkursion) och kinetik (vertikal markreaktionskraft, knäförlängningsmoment, knävalgusmoment) samlades in med 3D rörelseanalyssystem (VICON) under landningsfasen av single leg hop test
|
postoperativt 6-18 månader
|
muskelstyrka
Tidsram: postoperativt 6-18 månader
|
muskeltopp vridmoment för knäförlängning och knäböjning vid 60°/s och 180°/s testade med isokinetisk läge av Biodex
|
postoperativt 6-18 månader
|
muskelelasticitet
Tidsram: postoperativt 6-18 månader
|
muskelskjuvelasticitetsmodul för vastus medialis, rectus femoris, vastus lateralis, semimembranosus, semitendinosus och biceps femoris mättes med ultraljudsskjuvvågelastografi
|
postoperativt 6-18 månader
|
muskelkoordination
Tidsram: postoperativt 6-18 månader
|
muskelaktivitetsnivå och starttid för vastus medialis, vastus lateralis, semimembranosus och biceps femoris bedömdes med elektromyografi (EMG) under landningsfasen av enkelbenshopptest
|
postoperativt 6-18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
slapphet i knäet
Tidsram: postoperativt 6-18 månader
|
främre förskjutning av skenbenet mättes med KT-1000 artrometerat 134 N med knä böjt runt 20°
|
postoperativt 6-18 månader
|
subjektiv knäfunktion
Tidsram: postoperativt 6-18 månader
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) poängsystem, som består av 10 frågor om symtom och aktivitet från 0 till 100
|
postoperativt 6-18 månader
|
Psykologisk beredskap för återgång till lek
Tidsram: postoperativt 6-18 månader
|
Främre korsbandet - Återgå till sport efter skada (ACL-RSI) - på en skala från 0 till 100
|
postoperativt 6-18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2020
Första postat (Faktisk)
18 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019.100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .