- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04633161
Le rôle du muscle dans la stabilité du genou
11 novembre 2020 mis à jour par: Xin He, Chinese University of Hong Kong
Le rôle des muscles quadriceps et ischio-jambiers dans la stabilité du genou lors d'un atterrissage sauté sur une jambe chez les patients ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur
Ce projet vise à comparer la différence de force musculaire, d'élasticité musculaire et de coordination musculaire des muscles quadriceps et ischio-jambiers et leur association avec la biomécanique du genou lors d'un atterrissage avec saut sur une jambe chez des patients ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
À Hong Kong, plus de 3000 cas de reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR) sont opérés chaque année pour restaurer la stabilité du genou.
Malgré la récupération de la laxité passive du genou et de la force musculaire, la stabilité dynamique du genou n'est souvent pas restaurée.
En plus de la force musculaire, l'élasticité musculaire et la coordination musculaire peuvent également jouer un rôle important dans la stabilité du genou.
Cependant, il n'y a aucune preuve concernant les changements dans l'élasticité musculaire après ACLR et sa contribution à la stabilité dynamique du genou.
Cette étude est une étude transversale conçue pour comparer la différence de force musculaire, d'élasticité musculaire et de coordination musculaire des muscles quadriceps et ischio-jambiers chez 30 patients ACLR et étudier sa relation avec la biomécanique du genou lors d'un atterrissage avec saut sur une jambe.
La sélection des patients était basée sur les dossiers médicaux et les scores fonctionnels subjectifs du genou.
Le recrutement des patients et le consentement éclairé ont été effectués en premier.
La force musculaire a été mesurée par test musculaire isocinétique (Biodex) à deux vitesses.
L'élasticité musculaire a été évaluée par élastographie par ondes de cisaillement ultrasonores.
La coordination musculaire évaluée par électromyographie (EMG) et la biomécanique du genou, y compris la cinématique et la cinétique, ont été mesurées par le système d'analyse de mouvement 3D (VICON) et toutes les évaluations ont été effectuées au laboratoire de recherche sur les blessures sportives CUHK-ORT à l'hôpital Prince of Wales de Hong Kong.
Toutes les données ont été recueillies et analysées par du personnel qualifié.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ACL jeunes et actifs au cours de leur période post-ACLR de 6 à 18 mois
La description
Critère d'intégration:
- (1) Homme âgé de 18 à 35 ans (2) Avec un niveau d'activité avant la blessure supérieur à 6 sur le score de Tegner (3) Dans les 6 à 18 mois postopératoires (4) Sans antécédent de blessure pour le membre controlatéral
Critère d'exclusion:
- (1) Avec fracture concomitante, lésion du ménisque ou lésion chondrale (2) Avec signes radiographiques préopératoires d'arthrite (3) Avec chirurgie de révision du LCA (4) Avec antécédents de blessure de la colonne vertébrale ou d'entorse aux ischio-jambiers au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
biomécanique du genou lors d'un atterrissage sauté sur une jambe
Délai: post-opératoire 6-18 mois
|
la cinématique du genou (flexion maximale du genou, valgus du genou, rotation interne du genou, excursion de flexion du genou, excursion de valgus et excursion interne) et la cinétique (force de réaction verticale au sol, moment d'extension du genou, moment de valgus du genou) ont été recueillies par le système d'analyse de mouvement 3D (VICON) pendant la phase d'atterrissage du test de saut à une jambe
|
post-opératoire 6-18 mois
|
|
force musculaire
Délai: post-opératoire 6-18 mois
|
couple musculaire maximal d'extension et de flexion du genou à 60°/s et 180°/s testé en mode isocinétique par Biodex
|
post-opératoire 6-18 mois
|
|
élasticité musculaire
Délai: post-opératoire 6-18 mois
|
le module élastique de cisaillement musculaire du vaste médial, du droit fémoral, du vaste latéral, du semi-membraneux, du semi-tendineux et du biceps fémoral a été mesuré par élastographie par ondes de cisaillement ultrasonores
|
post-opératoire 6-18 mois
|
|
coordination musculaire
Délai: post-opératoire 6-18 mois
|
le niveau d'activité musculaire et l'heure d'apparition du vaste médial, du vaste latéral, du semi-membraneux et du biceps fémoral ont été évalués par électromyographie (EMG) pendant la phase d'atterrissage du test de saut à une jambe
|
post-opératoire 6-18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
laxité du genou
Délai: post-opératoire 6-18 mois
|
le déplacement antérieur du tibia a été mesuré à l'aide de l'arthromètre KT-1000 à 134 N avec le genou fléchi à environ 20°
|
post-opératoire 6-18 mois
|
|
fonction subjective du genou
Délai: post-opératoire 6-18 mois
|
Système de notation du Comité international de documentation du genou (IKDC), composé de 10 questions sur les symptômes et l'activité allant de 0 à 100
|
post-opératoire 6-18 mois
|
|
Préparation psychologique pour le retour au jeu
Délai: post-opératoire 6-18 mois
|
Ligament croisé antérieur - Retour au sport après blessure (LCA-RSI) - sur une échelle de 0 à 100
|
post-opératoire 6-18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2020
Première publication (Réel)
18 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019.100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .