- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04634019
Taloudelliset kannustimet palveluntarjoajan vaatimustenmukaisuuden parantamiseksi
Taloudellisesti kannustettu tietoarviointi palveluntarjoajan hoitoohjeiden noudattamisen parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intervention pääideana on suorittaa neljännesvuosittain palveluntarjoajien tietämyksen arvioinnit terveyslaitoksissa ja maksaa laitoksille bonusta, jos palveluntarjoajat menestyvät näissä testeissä hyvin. Interventiota varten luotiin 12 kliinistä vinjettiä. Nämä vinjetit kattavat tyypilliset potilastapaukset, kuten malaria, ripuli ja hengitystieinfektiot, ja arvioivat palveluntarjoajien kykyä diagnosoida ja hoitaa hypoteettisia kysymyksiä oikein. Kaikille lääkintähenkilöstölle kerrottiin, että 3 kuukauden välein näiden vinjettien perusteella suoritettaisiin tietämysarviointi ja että tulosten perusteella määräytyisi laitokselle maksettava kokonaisbonus.
Joka vuosineljännes tilat saavat valvontakäynnin. Valvontakäynneillä valitaan satunnaisesti yksi palveluntarjoaja tietoarviointiin, ja häntä testataan kahdella satunnaisesti valitulla vinjettikotelolla.
Neljännesvuosittaisen suorituspisteen luomiseksi kahden vinjetin pisteet lasketaan sitten keskiarvoiksi. Viisikymmentä prosenttia laitoksen yleisestä laatupisteestä määräytyy yleisen laaduntarkistuslistan mukaan, joka sisältää laitoksen rakenteelliset ja prosessin perusominaisuudet. Loput 50 prosenttia määräytyvät suoraan palveluntarjoajien suorituskyvyn perusteella tiedon arvioinneissa. Jos kokonaislaatupisteet ovat alle 50 %, laatumaksuja ei suoriteta. Jos laatupiste on >=50 %, tilat voivat saada jopa 25 % määräperusteisista maksuista lisämaksun. Bonuksen kokonaisprosentti määräytyy kertomalla laatupisteet (välillä 0–100 %) 25 %:n enimmäisbonuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- Congo Ministry of Public Health
-
-
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveitsi, 4051
- Swiss Tropical and Public Health Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki tutkimukseen valituissa 110 toimipisteessä työskentelevät palveluntarjoajat otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Valvontatilojen palveluntarjoajat eivät saa lisäkoulutusta tai tietämyksen arviointeja.
|
|
|
Kokeellinen: Taloudellinen kannustinvarsi
Hoitolaitosten palveluntarjoajilla käydään kerran vuosineljänneksessä vinjeteillä suoritettavan tiedon arvioinnissa.
Tässä arvioinnissa hyvin menestyneet tilat saavat neljännesvuosittain bonusmaksun, joka jaetaan palveluntarjoajien kesken.
|
Teemme neljännesvuosittain palveluntarjoajien tietämyksen arviointeja valituissa terveyslaitoksissa ja maksamme laitoksille taloudellisen bonuksen, jos palveluntarjoajat suoriutuvat hyvin näissä testeissä.
Interventiota varten luotiin 12 kliinistä vinjettiä.
Nämä vinjetit kattavat tyypilliset potilastapaukset, kuten malaria, ripuli ja hengitystieinfektiot, ja arvioivat palveluntarjoajien kykyä diagnosoida ja hoitaa hypoteettisia kysymyksiä oikein.
Kaikille lääkintähenkilöstölle tiedotetaan hattu 3 kuukauden välein näiden vinjettien perusteella suoritettavasta tietoarvioinnista ja että tulosten perusteella määräytyy laitokselle maksetun bonusmaksun kokonaissumma.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten sairauksien integroidun hallinnan (IMCI) ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Endline (30 kuukautta projektin alkamisen jälkeen)
|
Vaatimustenmukaisuutta mitataan enintään 8 suoralla havainnolla alle 5-vuotiaiden sairaiden lasten käynneistä kussakin laitoksessa neljän päivän aikana.
Jokaisen käynnin aikana koulutetut tarkkailijat dokumentoivat, kuinka monta WHO:n lasten sairauksien integroidussa hallinnassa (IMCI) määritellystä 10:stä diagnostisesta vaiheesta palveluntarjoaja noudattaa.
Vaatimustenmukaisuus määritellään vähintään 8:sta kymmenestä suoritetusta diagnostiikkaprosessista.
|
Endline (30 kuukautta projektin alkamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IMCI-ohjeiden tuntemus
Aikaikkuna: Endline (30 kuukautta projektin alkamisen jälkeen)
|
IMCI-ohjeiden tuntemus arvioidaan vinjeteillä, jotka annetaan palveluntarjoajille lähtö- ja loppuvaiheessa.
Palveluntarjoajille jaetaan yhteensä viisi vinjettiä, joista jokainen kuvailee skenaariota, jossa on sairas alle 5-vuotias lapsi.
Kokonaistietopistemäärä luodaan mittaamaan, missä määrin palveluntarjoajien valitsema diagnoosi ja hoito vastaavat kansallisesti käytössä olevien lasten sairauksien integroidun hoidon ohjeistuksia.
|
Endline (30 kuukautta projektin alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gil Shapira, PhD, World Bank
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IncentLearn
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .