Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio aivohalvauksen jälkeisessä väsymyksessä (TIPS)
tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: University College, London
tDCS aivohalvauksen jälkeisessä väsymyksessä: kaksoissokko, valeohjattu, kahdenvälinen anodaalinen motorinen aivokuoren stimulaatiotutkimus
Tämä on kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu, anodaalinen tDCS-tutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää aivokuoren motorisen kiihottumisen lisääntymisen vaikutus aivohalvauksen jälkeiseen väsymykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
- 33 Queen Square, Institute of Neurology, UCL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Todettu aivohalvaus vähintään 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Muut neurologiset sairaudet masennuslääkkeillä vakava motorinen vajaatoiminta (käden pito < 60 % vahingoittumaton käsi) vakava kognitiivinen heikentyminen (ei pysty noudattamaan ohjeita tai antamaan tietoista suostumusta) pistemäärä >11 HADS-kyselylomakkeen TMS-vasta-aiheiden masennuksen alaosassa tai tES
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Anodaalinen tDCS
40 minuuttia 2 mA intensiteetillä tasavirtastimulaatiota
|
40 minuuttia 2mA voimakasta tasavirtastimulaatiota annettiin samanaikaisesti sekä oikean että vasemman motorisen aivokuoren yli
|
|
Huijausvertailija: huijaus tDCS
40 minuuttia 0 mA intensiteetillä.
istunto alkaa rampilla 2 mA asti, mutta kone sammuu 2 minuutin stimulaation jälkeen.
|
Stimulaattori sammutettiin 2 minuutin stimulaation jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko - 7
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
kyselyyn perustuva väsymysasteikko
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepomoottorin kynnys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä on aivokuoren kiihtyvyyden mitta mitattuna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
|
1 päivä
|
|
Input-output käyrät
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä on kortikaalisen rekrytoinnin mitta mitattuna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
|
1 päivä
|
|
Koettu ponnistus – selkeä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
VAS-asteikko, joka liittyy pitotehtävään
|
1 päivä
|
|
Koettu ponnistus – implisiittinen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Uusi rivin pituuden arviointitehtävä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 195246
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .