Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem při únavě po mrtvici (TIPS)

17. listopadu 2020 aktualizováno: University College, London

tDCS při únavě po mrtvici: dvojitě zaslepená, falešně řízená, bilaterální studie kortikální stimulace anodového motoru

Toto je dvojitě zaslepená, falešně kontrolovaná, anodická studie tDCS, která má porozumět účinku zvyšující se excitability motorické kůry na únavu po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, WC1N 3BG
        • 33 Queen Square, Institute of Neurology, UCL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nejméně 3 měsíce po mrtvici byla diagnostikována mrtvice

Kritéria vyloučení:

Jiné neurologické stavy na Antidepresivech těžké motorické postižení (postižený úchop <60 % nepostižené ruky) těžké kognitivní poškození (neschopný dodržovat pokyny nebo dát informovaný souhlas) skórováno >11 v podsekci deprese dotazníku HADS kontraindikace pro TMS popř. tES

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Anodální tDCS
40 minut stimulace stejnosměrným proudem intenzity 2 mA
40 minut stimulace stejnosměrným proudem o intenzitě 2 mA byla aplikována současně přes pravou i levou motorickou kůru
Falešný srovnávač: falešné tDCS
40 minut intenzity 0 mA. relace začíná náběhem až do 2 mA, ale přístroj se po 2 minutách stimulace vypne.
Stimulátor byl vypnut po 2 minutách stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti únavy - 7
Časové okno: 2 týdny
dotazníková stupnice únavy
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh motoru v klidu
Časové okno: 1 den
Toto je míra kortikální excitability měřená transkraniální magnetickou stimulací
1 den
Vstupně-výstupní křivky
Časové okno: 1 den
Toto je míra kortikálního náboru měřeného transkraniální magnetickou stimulací
1 den
Vnímané úsilí – Explicitní
Časové okno: 1 den
Stupnice VAS spojená s úchopem
1 den
Vnímané úsilí – Implicitní
Časové okno: 1 den
Nový úkol odhadu délky vedení
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anodální tDCS

Předplatit