- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04634864
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem při únavě po mrtvici (TIPS)
17. listopadu 2020 aktualizováno: University College, London
tDCS při únavě po mrtvici: dvojitě zaslepená, falešně řízená, bilaterální studie kortikální stimulace anodového motoru
Toto je dvojitě zaslepená, falešně kontrolovaná, anodická studie tDCS, která má porozumět účinku zvyšující se excitability motorické kůry na únavu po mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1N 3BG
- 33 Queen Square, Institute of Neurology, UCL
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nejméně 3 měsíce po mrtvici byla diagnostikována mrtvice
Kritéria vyloučení:
Jiné neurologické stavy na Antidepresivech těžké motorické postižení (postižený úchop <60 % nepostižené ruky) těžké kognitivní poškození (neschopný dodržovat pokyny nebo dát informovaný souhlas) skórováno >11 v podsekci deprese dotazníku HADS kontraindikace pro TMS popř. tES
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Anodální tDCS
40 minut stimulace stejnosměrným proudem intenzity 2 mA
|
40 minut stimulace stejnosměrným proudem o intenzitě 2 mA byla aplikována současně přes pravou i levou motorickou kůru
|
|
Falešný srovnávač: falešné tDCS
40 minut intenzity 0 mA.
relace začíná náběhem až do 2 mA, ale přístroj se po 2 minutách stimulace vypne.
|
Stimulátor byl vypnut po 2 minutách stimulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závažnosti únavy - 7
Časové okno: 2 týdny
|
dotazníková stupnice únavy
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh motoru v klidu
Časové okno: 1 den
|
Toto je míra kortikální excitability měřená transkraniální magnetickou stimulací
|
1 den
|
|
Vstupně-výstupní křivky
Časové okno: 1 den
|
Toto je míra kortikálního náboru měřeného transkraniální magnetickou stimulací
|
1 den
|
|
Vnímané úsilí – Explicitní
Časové okno: 1 den
|
Stupnice VAS spojená s úchopem
|
1 den
|
|
Vnímané úsilí – Implicitní
Časové okno: 1 den
|
Nový úkol odhadu délky vedení
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
8. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
8. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 195246
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anodální tDCS
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)NáborPoruchou autistického spektra | Autismus nebo autistické rysySpojené státy
-
Karthick BalasubramanianZatím nenabírámeMrtvice | Cévní mozková příhoda, ischemickáSaudská arábie
-
Union de Gestion des Etablissements des Caisses...Université de Lorraine, DevAH (EA3450), Nancy, France; Union de Gestion des... a další spolupracovníciStaženoJednostranné prostorové zanedbání
-
Midwestern UniversitySouthern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University; New Jersey Institute of Technology a další spolupracovníciNáborNedostatek konvergenceSpojené státy
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaNáborMrtvice | Chůze, hemiplegikuŠvýcarsko
-
Sheffield Hallam UniversityNeznámýModulace kognitivní flexibility transkraniální stimulací stejnosměrného proudu, podáváním tyrosinu a polymorfismy v genu COMTSpojené království
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology CouncilDokončenoTranskraniální stimulace stejnosměrným proudemTchaj-wan
-
Dina Hatem ElhammadyNeznámý
-
Hôpital le VinatierDokončenoSchizofrenie | Sluchové halucinaceFrancie, Tunisko