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Transkranielle Gleichstromstimulation bei Müdigkeit nach Schlaganfall (TIPS)

17. November 2020 aktualisiert von: University College, London

tDCS bei Müdigkeit nach einem Schlaganfall: eine doppelblinde, scheinkontrollierte, bilaterale Studie zur anodischen motorischen kortikalen Stimulation

Dies ist eine doppelblinde, scheinkontrollierte, anodische tDCS-Studie, um die Auswirkung einer zunehmenden Erregbarkeit des motorischen Kortex auf die Müdigkeit nach einem Schlaganfall zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mindestens 3 Monate nach dem Schlaganfall wurde ein Schlaganfall diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

Andere neurologische Erkrankungen bei Antidepressiva schwere motorische Beeinträchtigung (betroffener Handgriff <60 % nicht betroffene Hand) schwere kognitive Beeinträchtigung (Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen oder eine Einverständniserklärung zu geben) wurden im Unterabschnitt „Depression“ des HADS-Fragebogens mit >11 bewertet. Kontraindikationen für TMS oder tES

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Anodisches tDCS
40 Minuten Gleichstromstimulation mit 2 mA Intensität
Gerät: Anodisches tDCS
40 Minuten Gleichstromstimulation mit einer Intensität von 2 mA wurden gleichzeitig über den rechten und linken motorischen Kortex abgegeben
Schein-Komparator: Schein-tDCS
40 Minuten 0-mA-Intensität. Die Sitzung beginnt mit einem Anstieg auf 2 mA, das Gerät wird jedoch nach 2 Minuten Stimulation ausgeschaltet.
Gerät: Schein-tDCS
Der Stimulator wurde nach 2 Minuten Stimulation abgeschaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradskala für Ermüdung – 7
Zeitfenster: 2 Wochen
eine fragebogenbasierte Ermüdungsskala
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruhemotorische Schwelle
Zeitfenster: 1 Tag
Dies ist ein Maß für die kortikale Erregbarkeit, gemessen durch transkranielle Magnetstimulation
1 Tag
Input-Output-Kurven
Zeitfenster: 1 Tag
Dies ist ein Maß für die kortikale Rekrutierung, gemessen durch transkranielle Magnetstimulation
1 Tag
Wahrgenommene Anstrengung – Explizit
Zeitfenster: 1 Tag
Eine VAS-Skala, die einer Greifaufgabe zugeordnet ist
1 Tag
Wahrgenommene Anstrengung – Implizit
Zeitfenster: 1 Tag
Eine neuartige Aufgabe zur Schätzung der Leitungslänge
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 195246

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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