Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w zmęczeniu poudarowym (TIPS)
17 listopada 2020 zaktualizowane przez: University College, London
tDCS w zmęczeniu poudarowym: badanie podwójnie ślepej, kontrolowanej pozorowanej, obustronnej anodowej stymulacji korowej silnika
Jest to podwójnie ślepe, pozorowane, anodowe badanie tDCS, mające na celu zrozumienie wpływu zwiększonej pobudliwości kory ruchowej na zmęczenie poudarowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3BG
- 33 Queen Square, Institute of Neurology, UCL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdiagnozowano udar co najmniej 3 miesiące po udarze
Kryteria wyłączenia:
Inne stany neurologiczne podczas przyjmowania leków przeciwdepresyjnych Ciężkie upośledzenie ruchowe (dotknięty chwyt dłoni <60% zdrowej dłoni) Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (niezdolność do wykonywania poleceń lub wyrażenia świadomej zgody) >11 punktów w podsekcji dotyczącej depresji kwestionariusza HADS przeciwwskazania do TMS lub tES
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Anodowy tDCS
40 minut stymulacji prądem stałym o natężeniu 2mA
|
40 minut stymulacji prądem stałym o natężeniu 2 mA było dostarczane jednocześnie do prawej i lewej kory ruchowej
|
|
Pozorny komparator: fałszywy tDCS
40 minut natężenia 0mA.
Sesja rozpoczyna się skokiem do 2mA, ale po 2 minutach stymulacji urządzenie zostaje wyłączone.
|
Stymulator wyłączano po 2 minutach stymulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ciężkości zmęczenia - 7
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
skala zmęczenia oparta na kwestionariuszu
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg silnika spoczynkowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jest to miara pobudliwości korowej mierzona za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
|
1 dzień
|
|
Krzywe wejścia-wyjścia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jest to miara rekrutacji kory mierzonej przez przezczaszkową stymulację magnetyczną
|
1 dzień
|
|
Postrzegany wysiłek — wyraźny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala VAS powiązana z zadaniem chwytania
|
1 dzień
|
|
Postrzegany wysiłek — niejawny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Nowe zadanie szacowania długości linii
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 195246
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .