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Stimolazione transcranica a corrente continua nell'affaticamento post-ictus (TIPS)

17 novembre 2020 aggiornato da: University College, London

tDCS nell'affaticamento post-ictus: uno studio di stimolazione corticale motoria anodica bilaterale in doppio cieco, controllato da sham

Questo è uno studio tDCS anodico in doppio cieco, controllato da sham per comprendere l'effetto dell'aumento dell'eccitabilità della corteccia motoria sull'affaticamento post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1N 3BG
        • 33 Queen Square, Institute of Neurology, UCL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di ictus almeno 3 mesi dopo l'ictus

Criteri di esclusione:

Altre condizioni neurologiche da antidepressivi grave compromissione motoria (presa della mano interessata <60% mano non interessata) grave compromissione cognitiva (incapacità di seguire le istruzioni o dare il consenso informato) punteggio >11 nella sottosezione depressione del questionario HADS controindicazioni per TMS o tES

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TDCS anodica
40 minuti di stimolazione in corrente continua di intensità 2mA
Dispositivo: TDCS anodica
40 minuti di stimolazione in corrente continua con intensità di 2 mA sono stati erogati contemporaneamente sia sulla corteccia motoria destra che su quella sinistra
Comparatore fittizio: falso tDCS
40 minuti di intensità 0mA. la sessione inizia con una rampa fino a 2mA, ma la macchina si spegne dopo 2 minuti di stimolazione.
Dispositivo: falso tDCS
Lo stimolatore è stato spento dopo 2 minuti di stimolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità della fatica - 7
Lasso di tempo: 2 settimane
una scala di fatica basata su questionario
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia motoria a riposo
Lasso di tempo: 1 giorno
Questa è una misura dell'eccitabilità corticale misurata dalla stimolazione magnetica transcranica
1 giorno
Curve ingresso-uscita
Lasso di tempo: 1 giorno
Questa è una misura del reclutamento corticale misurato dalla stimolazione magnetica transcranica
1 giorno
Sforzo percepito - Esplicito
Lasso di tempo: 1 giorno
Una scala VAS associata a un'attività di presa
1 giorno
Sforzo percepito - Implicito
Lasso di tempo: 1 giorno
Un nuovo compito di stima della lunghezza della linea
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

8 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 195246

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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