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Stimulation transcrânienne à courant continu dans la fatigue post-AVC (TIPS)

17 novembre 2020 mis à jour par: University College, London

tDCS dans la fatigue post-AVC : une étude de stimulation corticale motrice anodique bilatérale en double aveugle, contrôlée par simulation

Il s'agit d'une étude tDCS anodale en double aveugle, contrôlée par simulation, pour comprendre l'effet de l'augmentation de l'excitabilité du cortex moteur sur la fatigue post-AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1N 3BG
        • 33 Queen Square, Institute of Neurology, UCL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic d'AVC au moins 3 mois après l'AVC

Critère d'exclusion:

Autres affections neurologiques sur Antidépresseurs Déficience motrice sévère (prise de main affectée < 60 % main non affectée) Déficience cognitive sévère (incapable de suivre les instructions ou de donner un consentement éclairé) score > 11 dans la sous-section dépression du questionnaire HADS contre-indications pour la SMT ou tES

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TDCS anodique
40 minutes de stimulation à courant continu d'intensité 2mA
Dispositif: TDCS anodique
40 minutes de stimulation par courant continu d'intensité de 2 mA ont été délivrées simultanément sur le cortex moteur droit et gauche
Comparateur factice: faux tDCS
40 minutes d'intensité 0mA. la séance démarre par une rampe jusqu'à 2mA, mais la machine s'éteint après 2 minutes de stimulation.
Dispositif: faux tDCS
Le stimulateur a été éteint après 2 minutes de stimulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de gravité de la fatigue - 7
Délai: 2 semaines
une échelle de fatigue basée sur un questionnaire
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil moteur au repos
Délai: Un jour
Il s'agit d'une mesure de l'excitabilité corticale mesurée par stimulation magnétique transcrânienne
Un jour
Courbes d'entrée-sortie
Délai: Un jour
Il s'agit d'une mesure du recrutement cortical mesuré par stimulation magnétique transcrânienne
Un jour
Effort perçu - Explicite
Délai: Un jour
Une échelle VAS associée à une tâche de préhension
Un jour
Effort perçu - Implicite
Délai: Un jour
Une nouvelle tâche d'estimation de longueur de ligne
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2020

Première publication (Réel)

18 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 195246

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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