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- Essai clinique NCT04634864
Stimulation transcrânienne à courant continu dans la fatigue post-AVC (TIPS)
tDCS dans la fatigue post-AVC : une étude de stimulation corticale motrice anodique bilatérale en double aveugle, contrôlée par simulation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, WC1N 3BG
- 33 Queen Square, Institute of Neurology, UCL
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic d'AVC au moins 3 mois après l'AVC
Critère d'exclusion:
Autres affections neurologiques sur Antidépresseurs Déficience motrice sévère (prise de main affectée < 60 % main non affectée) Déficience cognitive sévère (incapable de suivre les instructions ou de donner un consentement éclairé) score > 11 dans la sous-section dépression du questionnaire HADS contre-indications pour la SMT ou tES
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: TDCS anodique
40 minutes de stimulation à courant continu d'intensité 2mA
|
40 minutes de stimulation par courant continu d'intensité de 2 mA ont été délivrées simultanément sur le cortex moteur droit et gauche
|
Comparateur factice: faux tDCS
40 minutes d'intensité 0mA.
la séance démarre par une rampe jusqu'à 2mA, mais la machine s'éteint après 2 minutes de stimulation.
|
Le stimulateur a été éteint après 2 minutes de stimulation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de gravité de la fatigue - 7
Délai: 2 semaines
|
une échelle de fatigue basée sur un questionnaire
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Seuil moteur au repos
Délai: Un jour
|
Il s'agit d'une mesure de l'excitabilité corticale mesurée par stimulation magnétique transcrânienne
|
Un jour
|
Courbes d'entrée-sortie
Délai: Un jour
|
Il s'agit d'une mesure du recrutement cortical mesuré par stimulation magnétique transcrânienne
|
Un jour
|
Effort perçu - Explicite
Délai: Un jour
|
Une échelle VAS associée à une tâche de préhension
|
Un jour
|
Effort perçu - Implicite
Délai: Un jour
|
Une nouvelle tâche d'estimation de longueur de ligne
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 195246
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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