Транскраниальная стимуляция постоянным током при постинсультной усталости (TIPS)
17 ноября 2020 г. обновлено: University College, London
tDCS при постинсультной усталости: двойное слепое исследование двусторонней анодной двигательной кортикальной стимуляции с имитацией контроля
Это двойное слепое плацебо-контролируемое анодное исследование tDCS для понимания влияния повышения возбудимости моторной коры на постинсультную усталость.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1N 3BG
- 33 Queen Square, Institute of Neurology, UCL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Диагноз инсульта не менее чем через 3 месяца после инсульта
Критерий исключения:
Другие неврологические состояния при приеме антидепрессантов тяжелые двигательные нарушения (пораженная кисть <60% здоровая рука) тяжелые когнитивные нарушения (неспособность следовать инструкциям или дать информированное согласие) >11 баллов в подразделе депрессии опросника HADS противопоказания для ТМС или ТЭС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Анодная tDCS
40 минут стимуляции постоянным током силой 2 мА
|
40-минутная стимуляция постоянным током силой 2 мА проводилась одновременно над правой и левой моторной корой.
|
|
Фальшивый компаратор: имитация tDCS
40 минут при силе тока 0 мА.
сеанс начинается с линейного увеличения до 2 мА, но машина выключается через 2 минуты стимуляции.
|
Стимулятор выключался через 2 минуты стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести усталости - 7
Временное ограничение: 2 недели
|
шкала усталости на основе анкеты
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторный порог покоя
Временное ограничение: 1 день
|
Это мера возбудимости коры, измеренная с помощью транскраниальной магнитной стимуляции.
|
1 день
|
|
Кривые вход-выход
Временное ограничение: 1 день
|
Это мера рекрутирования коры, измеренная с помощью транскраниальной магнитной стимуляции.
|
1 день
|
|
Воспринимаемое усилие — явное
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала ВАШ, связанная с задачей захвата
|
1 день
|
|
Воспринимаемое усилие — неявное
Временное ограничение: 1 день
|
Новая задача оценки длины строки
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 195246
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .