Transcraniële gelijkstroomstimulatie bij vermoeidheid na een beroerte (TIPS)
17 november 2020 bijgewerkt door: University College, London
tDCS bij vermoeidheid na een beroerte: een dubbelblinde, schijngestuurde, bilaterale anodale motorische corticale stimulatiestudie
Dit is een dubbelblinde, schijngecontroleerde, anodische tDCS-studie om het effect te begrijpen van toenemende prikkelbaarheid van de motorische cortex op vermoeidheid na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3BG
- 33 Queen Square, Institute of Neurology, UCL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gediagnosticeerd met een beroerte ten minste 3 maanden na de beroerte
Uitsluitingscriteria:
Andere neurologische aandoeningen op Antidepressiva ernstige motorische stoornissen (aangetaste handgreep <60% onaangetaste hand) ernstige cognitieve stoornissen (niet in staat om instructies op te volgen of geïnformeerde toestemming te geven) scoorde >11 in de depressie-subsectie van de HADS-vragenlijst contra-indicaties voor TMS of tES
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Anodale tDCS
40 minuten gelijkstroomstimulatie met een intensiteit van 2 mA
|
Gelijkstroomstimulatie met een intensiteit van 2 mA werd gedurende 40 minuten gelijktijdig toegediend over zowel de rechter als de linker motorcortex
|
|
Sham-vergelijker: nep tDCS
40 minuten 0mA intensiteit.
de sessie begint met een stijging tot 2mA, maar de machine wordt uitgeschakeld na 2 minuten stimulatie.
|
De stimulator werd na 2 minuten stimulatie uitgeschakeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid Ernstschaal - 7
Tijdsspanne: 2 weken
|
een op vragenlijsten gebaseerde vermoeidheidsschaal
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motordrempel in rust
Tijdsspanne: 1 dag
|
Dit is een maat voor corticale prikkelbaarheid zoals gemeten door transcraniële magnetische stimulatie
|
1 dag
|
|
Input-output-curven
Tijdsspanne: 1 dag
|
Dit is een maat voor corticale rekrutering zoals gemeten door transcraniële magnetische stimulatie
|
1 dag
|
|
Waargenomen inspanning - Expliciet
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een VAS-schaal geassocieerd met een grijptaak
|
1 dag
|
|
Waargenomen inspanning - Impliciet
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een nieuwe taak voor het schatten van de lijnlengte
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 195246
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .