- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04634864
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Fadiga Pós-AVC (TIPS)
tDCS em Fadiga Pós-AVC: um Estudo de Estimulação Cortical Motora Anódica Bilateral, Duplo-Cego, Sham-controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
London, Reino Unido, WC1N 3BG
- 33 Queen Square, Institute of Neurology, UCL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnosticado com AVC pelo menos 3 meses após o AVC
Critério de exclusão:
Outras condições neurológicas em Antidepressivos comprometimento motor grave (aperto de mão afetado <60% da mão não afetada) comprometimento cognitivo grave (incapaz de seguir instruções ou dar consentimento informado) pontuado > 11 na subseção de depressão do questionário HADS contra-indicações para TMS ou tES
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: TDCS anódica
40 minutos de estimulação de corrente contínua de intensidade de 2mA
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40 minutos de estimulação de corrente contínua de intensidade de 2 mA foram entregues simultaneamente no córtex motor direito e esquerdo
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Comparador Falso: falsa tDCS
40 minutos de intensidade 0mA.
a sessão começa com uma rampa de até 2mA, mas a máquina é desligada após 2 minutos de estimulação.
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O estimulador foi desligado após 2 minutos de estimulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Gravidade da Fadiga - 7
Prazo: 2 semanas
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uma escala de fadiga baseada em questionário
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar do Motor em Repouso
Prazo: 1 dia
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Esta é uma medida da excitabilidade cortical medida pela estimulação magnética transcraniana
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1 dia
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Curvas de entrada-saída
Prazo: 1 dia
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Esta é uma medida do recrutamento cortical medida pela estimulação magnética transcraniana
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1 dia
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Esforço percebido - explícito
Prazo: 1 dia
|
Uma escala VAS associada a uma tarefa de preensão
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1 dia
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Esforço percebido - Implícito
Prazo: 1 dia
|
Uma nova tarefa de estimativa de comprimento de linha
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 195246
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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