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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Fadiga Pós-AVC (TIPS)

17 de novembro de 2020 atualizado por: University College, London

tDCS em Fadiga Pós-AVC: um Estudo de Estimulação Cortical Motora Anódica Bilateral, Duplo-Cego, Sham-controlado

Este é um estudo tDCS anódico duplo-cego, controlado por simulação, para entender o efeito do aumento da excitabilidade do córtex motor na fadiga pós-AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, WC1N 3BG
        • 33 Queen Square, Institute of Neurology, UCL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnosticado com AVC pelo menos 3 meses após o AVC

Critério de exclusão:

Outras condições neurológicas em Antidepressivos comprometimento motor grave (aperto de mão afetado <60% da mão não afetada) comprometimento cognitivo grave (incapaz de seguir instruções ou dar consentimento informado) pontuado > 11 na subseção de depressão do questionário HADS contra-indicações para TMS ou tES

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TDCS anódica
40 minutos de estimulação de corrente contínua de intensidade de 2mA
40 minutos de estimulação de corrente contínua de intensidade de 2 mA foram entregues simultaneamente no córtex motor direito e esquerdo
Comparador Falso: falsa tDCS
40 minutos de intensidade 0mA. a sessão começa com uma rampa de até 2mA, mas a máquina é desligada após 2 minutos de estimulação.
O estimulador foi desligado após 2 minutos de estimulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Gravidade da Fadiga - 7
Prazo: 2 semanas
uma escala de fadiga baseada em questionário
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar do Motor em Repouso
Prazo: 1 dia
Esta é uma medida da excitabilidade cortical medida pela estimulação magnética transcraniana
1 dia
Curvas de entrada-saída
Prazo: 1 dia
Esta é uma medida do recrutamento cortical medida pela estimulação magnética transcraniana
1 dia
Esforço percebido - explícito
Prazo: 1 dia
Uma escala VAS associada a uma tarefa de preensão
1 dia
Esforço percebido - Implícito
Prazo: 1 dia
Uma nova tarefa de estimativa de comprimento de linha
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

8 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

8 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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