- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04634864
Transkraniell likströmsstimulering vid trötthet efter stroke (TIPS)
tDCS i post-stroke Fatigue: en dubbelblind, skenkontrollerad, bilateral anodmotorisk kortikal stimuleringsstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, WC1N 3BG
- 33 Queen Square, Institute of Neurology, UCL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnostiserats med stroke minst 3 månader efter stroke
Exklusions kriterier:
Andra neurologiska tillstånd på antidepressiva läkemedel allvarlig motorisk funktionsnedsättning (påverkat handgrepp <60 % opåverkat hand) allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (kan inte följa instruktioner eller ge informerat samtycke) poängsatt >11 i depressionsundersektionen av HADS frågeformulär kontraindikationer för TMS eller tES
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Anodal tDCS
40 minuter av 2mA intensitetslikströmsstimulering
|
40 minuter av 2mA intensitetslikströmsstimulering levererades över både höger och vänster motorisk cortex samtidigt
|
Sham Comparator: bluff tDCS
40 minuter med 0mA intensitet.
sessionen startar med en ramp upp till 2mA, men maskinen stängs av efter 2 minuters stimulering.
|
Stimulatorn stängdes av efter 2 minuters stimulering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skala för trötthet - 7
Tidsram: 2 veckor
|
en enkätbaserad utmattningsskala
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tröskel för vilomotor
Tidsram: 1 dag
|
Detta är ett mått på kortikal excitabilitet mätt genom transkraniell magnetisk stimulering
|
1 dag
|
Input-output-kurvor
Tidsram: 1 dag
|
Detta är ett mått på kortikal rekrytering mätt genom transkraniell magnetisk stimulering
|
1 dag
|
Upplevd ansträngning - Explicit
Tidsram: 1 dag
|
En VAS-våg associerad med en greppuppgift
|
1 dag
|
Upplevd ansträngning - Implicit
Tidsram: 1 dag
|
En ny radlängdsuppskattningsuppgift
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 195246
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anodal tDCS
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of WaterlooThe Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringMakuladegenerationHong Kong, Kanada
-
University of WaterlooThe Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of MiamiAktiv, inte rekryterande
-
Hospital Ernesto DornellesOkänd
-
University Hospital TuebingenGerman Federal Ministry of Education and Research; Universität TübingenOkändDjup depression | Känsloreglering | Anodstimulering tDCS | Kognitiv kontrollTyskland
-
University of TromsoHelse NordAvslutad
-
University of LiegeAvslutadMedvetandestörning | Minimalt medvetet tillstånd | Vegetativt tillståndBelgien
-
University of LiegeAvslutadMedvetandestörningar | Minimalt medvetet tillstånd | Vegetativt tillståndBelgien
-
Silvie CeresnakovaAvslutadAnorexia nervosaTjeckien