Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering ved træthed efter slagtilfælde (TIPS)

17. november 2020 opdateret af: University College, London

tDCS i post-slagtilfælde træthed: en dobbeltblind, sham-kontrolleret, bilateral anodal motorisk kortikal stimuleringsundersøgelse

Dette er et dobbeltblindt, sham-kontrolleret, anodalt tDCS-studie for at forstå effekten af ​​at øge motorisk cortex-excitabilitet på træthed efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3BG
        • 33 Queen Square, Institute of Neurology, UCL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnosticeret med slagtilfælde mindst 3 måneder efter et slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

Andre neurologiske tilstande på Anti-depressiva svær motorisk svækkelse (påvirket håndgreb <60 % upåvirket hånd) svær kognitiv svækkelse (ude af stand til at følge instruktioner eller give informeret samtykke) scoret >11 i depressionsunderafsnittet af HADS spørgeskema kontraindikationer for TMS eller tES

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anodalt tDCS
40 minutters 2mA intensitet jævnstrømsstimulering
40 minutters 2mA intensitet jævnstrømsstimulering blev leveret over både højre og venstre motoriske cortex samtidigt
Sham-komparator: sham tDCS
40 minutter med 0mA intensitet. sessionen starter med en rampe op til 2mA, men maskinen slukkes efter 2 minutters stimulering.
Stimulatoren blev slukket efter 2 minutters stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsskala - 7
Tidsramme: 2 uger
en spørgeskemabaseret træthedsskala
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilemotortærskel
Tidsramme: 1 dag
Dette er et mål for kortikal excitabilitet målt ved transkraniel magnetisk stimulation
1 dag
Input-output kurver
Tidsramme: 1 dag
Dette er et mål for kortikal rekruttering målt ved transkraniel magnetisk stimulering
1 dag
Opfattet indsats - Eksplicit
Tidsramme: 1 dag
En VAS-skala forbundet med en gribeopgave
1 dag
Opfattet indsats - Implicit
Tidsramme: 1 dag
En ny linjelængdevurderingsopgave
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2020

Først opslået (Faktiske)

18. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anodalt tDCS

3
Abonner