- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04634864
Transkraniel jævnstrømsstimulering ved træthed efter slagtilfælde (TIPS)
tDCS i post-slagtilfælde træthed: en dobbeltblind, sham-kontrolleret, bilateral anodal motorisk kortikal stimuleringsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3BG
- 33 Queen Square, Institute of Neurology, UCL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnosticeret med slagtilfælde mindst 3 måneder efter et slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
Andre neurologiske tilstande på Anti-depressiva svær motorisk svækkelse (påvirket håndgreb <60 % upåvirket hånd) svær kognitiv svækkelse (ude af stand til at følge instruktioner eller give informeret samtykke) scoret >11 i depressionsunderafsnittet af HADS spørgeskema kontraindikationer for TMS eller tES
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Anodalt tDCS
40 minutters 2mA intensitet jævnstrømsstimulering
|
40 minutters 2mA intensitet jævnstrømsstimulering blev leveret over både højre og venstre motoriske cortex samtidigt
|
Sham-komparator: sham tDCS
40 minutter med 0mA intensitet.
sessionen starter med en rampe op til 2mA, men maskinen slukkes efter 2 minutters stimulering.
|
Stimulatoren blev slukket efter 2 minutters stimulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træthedsskala - 7
Tidsramme: 2 uger
|
en spørgeskemabaseret træthedsskala
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvilemotortærskel
Tidsramme: 1 dag
|
Dette er et mål for kortikal excitabilitet målt ved transkraniel magnetisk stimulation
|
1 dag
|
Input-output kurver
Tidsramme: 1 dag
|
Dette er et mål for kortikal rekruttering målt ved transkraniel magnetisk stimulering
|
1 dag
|
Opfattet indsats - Eksplicit
Tidsramme: 1 dag
|
En VAS-skala forbundet med en gribeopgave
|
1 dag
|
Opfattet indsats - Implicit
Tidsramme: 1 dag
|
En ny linjelængdevurderingsopgave
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 195246
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anodalt tDCS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of WaterlooThe Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringMakuladegenerationHong Kong, Canada
-
University of WaterlooThe Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of LiegeRekruttering
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterende
-
Hospital Ernesto DornellesUkendt
-
University of CalgaryAfsluttet
-
University of CalgaryAfsluttetLaparoskopiske kirurgiske procedurerCanada
-
University Hospital TuebingenGerman Federal Ministry of Education and Research; Universität TübingenUkendtStørre depression | Følelsesregulering | Anodal stimulering tDCS | Kognitiv kontrolTyskland
-
University of TromsoHelse NordAfsluttet