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Estimulación de corriente continua transcraneal en la fatiga posterior al accidente cerebrovascular (TIPS)

17 de noviembre de 2020 actualizado por: University College, London

tDCS en la fatiga posterior al accidente cerebrovascular: un estudio de estimulación cortical motora anódica bilateral, doble ciego, controlado con simulación

Este es un estudio tDCS anódico, doble ciego, controlado por simulación para comprender el efecto del aumento de la excitabilidad de la corteza motora en la fatiga posterior al accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, WC1N 3BG
        • 33 Queen Square, Institute of Neurology, UCL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnosticado con accidente cerebrovascular al menos 3 meses después del accidente cerebrovascular

Criterio de exclusión:

Otras afecciones neurológicas con antidepresivos deterioro motor grave (agarre de la mano afectada <60 % de la mano no afectada) deterioro cognitivo grave (incapaz de seguir instrucciones o dar consentimiento informado) puntuación >11 en la subsección de depresión del cuestionario HADS contraindicaciones para TMS o tES

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TDCS anódico
40 minutos de estimulación de corriente continua de intensidad 2mA
Se administraron 40 minutos de estimulación de corriente continua con una intensidad de 2 mA sobre la corteza motora derecha e izquierda simultáneamente
Comparador falso: tDCS falso
40 minutos de intensidad 0mA. la sesión comienza con una rampa hasta 2mA, pero la máquina se apaga después de 2 minutos de estimulación.
El estimulador se apagó después de 2 minutos de estimulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de gravedad de la fatiga - 7
Periodo de tiempo: 2 semanas
una escala de fatiga basada en un cuestionario
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral del motor en reposo
Periodo de tiempo: 1 día
Esta es una medida de la excitabilidad cortical medida por estimulación magnética transcraneal.
1 día
Curvas de entrada-salida
Periodo de tiempo: 1 día
Esta es una medida del reclutamiento cortical medido por estimulación magnética transcraneal.
1 día
Esfuerzo percibido - Explícito
Periodo de tiempo: 1 día
Una escala VAS asociada con una tarea de agarre
1 día
Esfuerzo percibido - Implícito
Periodo de tiempo: 1 día
Una nueva tarea de estimación de longitud de línea
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

8 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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