- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04634864
Estimulación de corriente continua transcraneal en la fatiga posterior al accidente cerebrovascular (TIPS)
tDCS en la fatiga posterior al accidente cerebrovascular: un estudio de estimulación cortical motora anódica bilateral, doble ciego, controlado con simulación
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, WC1N 3BG
- 33 Queen Square, Institute of Neurology, UCL
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnosticado con accidente cerebrovascular al menos 3 meses después del accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
Otras afecciones neurológicas con antidepresivos deterioro motor grave (agarre de la mano afectada <60 % de la mano no afectada) deterioro cognitivo grave (incapaz de seguir instrucciones o dar consentimiento informado) puntuación >11 en la subsección de depresión del cuestionario HADS contraindicaciones para TMS o tES
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: TDCS anódico
40 minutos de estimulación de corriente continua de intensidad 2mA
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Se administraron 40 minutos de estimulación de corriente continua con una intensidad de 2 mA sobre la corteza motora derecha e izquierda simultáneamente
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Comparador falso: tDCS falso
40 minutos de intensidad 0mA.
la sesión comienza con una rampa hasta 2mA, pero la máquina se apaga después de 2 minutos de estimulación.
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El estimulador se apagó después de 2 minutos de estimulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de gravedad de la fatiga - 7
Periodo de tiempo: 2 semanas
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una escala de fatiga basada en un cuestionario
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral del motor en reposo
Periodo de tiempo: 1 día
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Esta es una medida de la excitabilidad cortical medida por estimulación magnética transcraneal.
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1 día
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Curvas de entrada-salida
Periodo de tiempo: 1 día
|
Esta es una medida del reclutamiento cortical medido por estimulación magnética transcraneal.
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1 día
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Esfuerzo percibido - Explícito
Periodo de tiempo: 1 día
|
Una escala VAS asociada con una tarea de agarre
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1 día
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Esfuerzo percibido - Implícito
Periodo de tiempo: 1 día
|
Una nueva tarea de estimación de longitud de línea
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 195246
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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