Transkraniell likestrømstimulering ved tretthet etter slag (TIPS)
17. november 2020 oppdatert av: University College, London
tDCS i post-stroke fatigue: en dobbelblind, sham-kontrollert, bilateral anodal motorisk kortikal stimuleringsstudie
Dette er en dobbeltblind, sham-kontrollert, anodal tDCS-studie for å forstå effekten av økende motorisk cortex-eksitabilitet på tretthet etter slag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, WC1N 3BG
- 33 Queen Square, Institute of Neurology, UCL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnostisert med hjerneslag minst 3 måneder etter hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
Andre nevrologiske tilstander på Antidepressiva alvorlig motorisk svekkelse (påvirket håndgrep <60 % upåvirket hånd) alvorlig kognitiv svikt (ikke i stand til å følge instruksjoner, eller gi informert samtykke) skårer >11 i depresjonsunderdelen av HADS spørreskjema kontraindikasjoner for TMS eller tES
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anodal tDCS
40 minutter med 2mA intensitet likestrømstimulering
|
40 minutter med 2mA intensitet likestrømstimulering ble levert over både høyre og venstre motorisk cortex samtidig
|
|
Sham-komparator: falske tDCS
40 minutter med 0mA intensitet.
økten starter med en rampe opp til 2mA, men maskinen slås av etter 2 minutters stimulering.
|
Stimulatoren ble slått av etter 2 minutters stimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue Alvorlighetsskala - 7
Tidsramme: 2 uker
|
en spørreskjemabasert utmattelsesskala
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terskel for hvilemotor
Tidsramme: 1 dag
|
Dette er et mål på kortikal eksitabilitet målt ved transkraniell magnetisk stimulering
|
1 dag
|
|
Input-output kurver
Tidsramme: 1 dag
|
Dette er et mål på kortikal rekruttering målt ved transkraniell magnetisk stimulering
|
1 dag
|
|
Opplevd innsats - Eksplisitt
Tidsramme: 1 dag
|
En VAS-skala knyttet til en gripeoppgave
|
1 dag
|
|
Opplevd innsats - Implisitt
Tidsramme: 1 dag
|
En ny linjelengdeestimeringsoppgave
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
8. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
8. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 195246
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .