- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04643028
Mulliganin mobilisaatiotekniikan ja kohdunkaulan stabilointikoulutuksen tehokkuus potilailla, joilla on krooninen niskakipu
Mulliganin mobilisaatiotekniikan ja kohdunkaulan stabilointikoulutuksen tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on krooninen niskakipu: yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata Mulligan-mobilisaatiotekniikan ja kohdunkaulan stabilointiharjoittelun tehokkuutta kroonista niskakipua sairastavilla potilailla. Tutkimuksesta saadut tulokset auttavat suunnittelemaan tehokkaammin kroonista niskakipua sairastavien potilaiden hoitoa.
Hypoteesit, joita testaamme tätä tarkoitusta varten; H1. Kotiliikuntaohjelma paranee positiivisesti hoidon jälkeen kroonista niskakipua sairastavilla potilailla verrattuna ennen hoitoa.
H2. Mulliganin mobilisaatio paranee positiivisesti hoidon jälkeen kroonista niskakipua sairastavilla potilailla verrattuna ennen hoitoa.
H3. Kohdunkaulan stabilointiharjoittelu paranee positiivisesti hoidon jälkeen kroonista niskakipua sairastavilla potilailla verrattuna ennen hoitoa.
H4. Mulligan-mobilisaatio tarjoaa tehokkaampia tuloksia potilailla, joilla on krooninen niskakipu, verrattuna muihin sovelluksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niskakipu, joka kestää yli 3 kuukautta
- Ilmaisee niskakipua vähintään 3,5/10 pistettä tai enemmän visuaalisella analogisella asteikolla
- 18-65 vuotiaana
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
- Saavutettuaan 5/50 pistettä tai enemmän niskan vammaisuusindeksistä
Poissulkemiskriteerit:
- Selkäleikkauksen jälkeen
- Muut tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, jotka voivat vaikuttaa kohdunkaulan alueelle, kuten rintakehä, rintakehän ulostulo ja skolioosi.
- Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- Olet hyötynyt fysioterapiasta ja/tai muusta hoitomenetelmästä selkäkipuongelman vuoksi viimeisen 1 vuoden aikana.
- Tiettyjen patologisten tilojen, kuten pahanlaatuisten tilojen, murtumien, systeemisen nivelreuman esiintyminen.
- Mikä tahansa terveysongelma, joka voi estää muiden kuin yllä mainittujen arviointien ja/tai hoidon soveltamisen.
- Kommunikaatiovaikeudet tasolla, joka estää arviointien ja/tai hoidon soveltamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kotitreeni
Harjoitusohjelma sisältää aktiiviset normaalit nivelliikkeet kohdunkaulan alueella, asentoharjoituksia, vahvistavia harjoituksia lapaluun sisäänvetolihaksille sekä venytysharjoituksia rintalihaksille, lapaluulle ja puolisuunnikkaan yläosalle sekä hengitys-/rentoutusharjoituksia.
|
Harjoitusohjelma sisältää aktiiviset normaalit nivelliikkeet kohdunkaulan alueella, asentoharjoituksia, vahvistavia harjoituksia lapaluun sisäänvetolihaksille sekä venytysharjoituksia rintalihaksille, lapaluulle ja puolisuunnikkaan yläosalle sekä hengitys-/rentoutumisharjoituksia.
|
|
Muut: Mulliganin mobilisaatio
Tähän ryhmään sovelletaan Mulligan-mobilisaatiota kotiharjoitusryhmän harjoitusten lisäksi.
Kivuttomiin suuntiin jokainen istunto suoritetaan 3 sarjassa, 10 toiston sarja.
Sarjojen välissä annetaan 60 sekuntia lepoa.
|
Mulligan-mobilisaatio: Mulligan-mobilisaatiota sovelletaan tähän ryhmään kotiharjoitusryhmän harjoitusten lisäksi.
Kivuttomiin suuntiin jokainen harjoitus suoritetaan 3 sarjassa, 10 toiston sarja. Sarjojen välissä annetaan 60 sekuntia lepoa.
|
|
Muut: Kohdunkaulan stabilointi
Kotiharjoitusryhmän harjoitusten lisäksi tälle ryhmälle annetaan kohdunkaulan vakautusharjoituksia, jotka keskittyvät niskalihasten syviin.
|
Kohdunkaulan stabilointiryhmä: Kotiharjoitusryhmän harjoitusten lisäksi tälle ryhmälle järjestetään kohdunkaulan vakautusharjoituksia, jotka keskittyvät niskalihasten syviin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla.
Visual Analogue Scale on vaaka-asteikko välillä 0-10 cm, jossa 0 on pienin kipu ja 10 suurin kipu.
Potilasta pyydetään merkitsemään tälle viivalle niskan alueella tuntema kipu ja merkitty piste mitataan viivaimella ja kirjataan senttimetreinä.
|
5 minuuttia
|
|
Niskan vammaisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Niskan vammaisuus mitataan niskavammaindeksillä.
Neck Disability Index on usein käytetty asteikko niskakivuista johtuvan vamman tason arvioimiseksi.
Se koostuu 10 tuotteesta ja 6 vaihtoehdosta kunkin kohteen alla.
Vaihtoehdot pisteytetään välillä 0-5 pistettä.
Kasvava pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
5 minuuttia
|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kohdunkaulan liikealue arvioidaan Baseline Bubble Inclinometer -mittarilla taivutus-venymä-, rotaatio- ja lateraalitaivutuksen asteena ja kirjataan.
|
5 minuuttia
|
|
Pään asento
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Pään asento arvioidaan kraniovertebral-kulman avulla.
Kraniovertebraalisen kulman pieneneminen viittaa lisääntyneeseen pään etuasennossa.
|
5 minuuttia
|
|
Proprioception
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Revel et ai. määrittelemä "nivelasennon tunnistusvirhetesti".
Käytetään kohdunkaulan proprioseption arvioimiseen.
|
5 minuuttia
|
|
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
"Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test" käytetään.
|
3 minuuttia
|
|
Kaulan tietoisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Käytössä on Fremantle Neck Awareness Questionnaire, joka koostuu harvoista ja lyhyistä kysymyksistä, ei vie aikaa, on helposti saavutettava, arvioi niskahavaintoja, huomiokykyä ja proprioseptiivista tietoisuutta.
Kyselystä saadun pistemäärän nousu osoittaa niskatietoisuuden vähenemistä.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emine Aslan Telci, Professor, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/53905
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .