- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04643028
Skuteczność techniki mobilizacji Mulligana i treningu stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Porównanie skuteczności techniki mobilizacji Mulligana i treningu stabilizacji szyjki macicy u pacjentów z przewlekłym bólem szyi: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem naszego badania jest porównanie skuteczności techniki mobilizacji Mulligana i treningu stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa u pacjentów z przewlekłym bólem szyi. Uzyskane wyniki badań przyczynią się do skuteczniejszego planowania leczenia pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Hipotezy, które w tym celu przetestujemy; H1. Program ćwiczeń w domu poprawi się pozytywnie po leczeniu u pacjentów z przewlekłym bólem szyi w porównaniu do stanu przed leczeniem.
H2. Mobilizacja Mulligana poprawi się pozytywnie po leczeniu u pacjentów z przewlekłym bólem szyi w porównaniu do stanu przed leczeniem.
H3. Trening stabilizacji szyjki macicy poprawi się pozytywnie po leczeniu u pacjentów z przewlekłym bólem szyi w porównaniu do stanu przed leczeniem.
H4. Mobilizacja Mulligana zapewni skuteczniejsze wyniki u pacjentów z przewlekłym bólem szyi w porównaniu z innymi zastosowaniami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból szyi trwający dłużej niż 3 miesiące
- Wyrażanie bólu szyi co najmniej 3,5/10 punktów i więcej w wizualnej skali analogowej
- Wiek 18-65 lat
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
- Uzyskanie 5/50 punktów i więcej w Indeksie Niepełnosprawności Szyi
Kryteria wyłączenia:
- Po operacji kręgosłupa
- Inne problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, które mogą wpływać na obszar szyjki macicy, takie jak uderzenie, ujście klatki piersiowej i skolioza.
- Mając zdiagnozowaną chorobę psychiczną
- Skorzystanie z fizjoterapii i/lub innej metody leczenia z powodu dolegliwości bólowych kręgosłupa w ciągu ostatniego roku.
- Obecność określonych stanów patologicznych, takich jak stan złośliwy, złamanie, układowa choroba reumatoidalna.
- Jakikolwiek problem zdrowotny, który może uniemożliwić zastosowanie ocen i/lub leczenia innego niż wymienione powyżej.
- Trudność w komunikowaniu się na poziomie uniemożliwiającym zastosowanie ocen i/lub leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ćwiczenia w domu
Program ćwiczeń obejmuje czynne normalne ruchy stawów w odcinku szyjnym, ćwiczenia posturalne, ćwiczenia wzmacniające mięśnie retraktora łopatki, ćwiczenia rozciągające mięśni piersiowych, dźwigacza łopatki i górnej części mięśnia czworobocznego oraz ćwiczenia oddechowe/relaksacyjne.
|
Program ćwiczeń będzie obejmował aktywne normalne ruchy stawów w odcinku szyjnym, ćwiczenia posturalne, ćwiczenia wzmacniające mięśnie retraktora łopatki, ćwiczenia rozciągające mięśni piersiowych, dźwigacza łopatki i górnej części mięśnia czworobocznego oraz ćwiczenia oddechowe/relaksacyjne.
|
|
Inny: Mobilizacja Mulligana
Mobilizacja Mulligana zostanie zastosowana w tej grupie oprócz ćwiczeń w grupie ćwiczeń domowych.
W bezbolesnych kierunkach każda sesja zostanie zastosowana w 3 seriach, seria 10 powtórzeń.
Pomiędzy seriami przewidziano sześćdziesiąt sekund odpoczynku.
|
Mobilizacja Mulligan: Mobilizacja Mulligan zostanie zastosowana w tej grupie oprócz ćwiczeń w grupie ćwiczeń domowych.
W bezbolesnych kierunkach, każda sesja będzie stosowana w 3 seriach, seria 10 powtórzeń. Sześćdziesiąt sekund odpoczynku zostanie podanych między seriami.
|
|
Inny: Stabilizacja szyjki macicy
Oprócz ćwiczeń w grupie ćwiczeń domowych, grupa ta otrzyma trening stabilizacji odcinka szyjnego, który koncentruje się na mięśniach głębokich szyi.
|
Grupa stabilizacji odcinka szyjnego: Oprócz ćwiczeń w grupie ćwiczeń domowych, ta grupa otrzyma trening stabilizacji odcinka szyjnego, który koncentruje się na mięśniach głębokiej szyi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Wizualna Skala Analogowa jest skalą poziomą w zakresie 0-10 cm, gdzie 0 to ból najniższy, a 10 ból najwyższy.
Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie na tej linii odczuwanego bólu w okolicy szyi, a zaznaczony punkt zostanie odmierzony linijką i zapisany w cm.
|
5 minut
|
|
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: 5 minut
|
Niepełnosprawność szyi będzie mierzona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi.
Indeks Niesprawności Szyi jest często używaną skalą do oceny stopnia niepełnosprawności z powodu bólu szyi.
Składa się z 10 pozycji i 6 opcji pod każdą pozycją.
Opcje są punktowane od 0 do 5 punktów.
Wzrost wyniku wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności.
|
5 minut
|
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego zostanie oceniony przez inklinometr bąbelkowy linii bazowej jako stopień zgięcia-wyprostu, rotacji i zgięcia bocznego i zostanie zarejestrowany.
|
5 minut
|
|
Postawa głowy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Postawa głowy zostanie oceniona za pomocą kąta czaszkowo-kręgowego.
Zmniejszenie kąta czaszkowo-kręgowego wskazuje na zwiększoną przednią postawę głowy.
|
5 minut
|
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: 5 minut
|
„Test błędu wyczucia pozycji złącza” zdefiniowany przez Revela i in.
Służy do oceny propriocepcji szyjnej.
|
5 minut
|
|
Wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Zastosowany zostanie „Test wytrzymałościowy mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego”.
|
3 minuty
|
|
Świadomość szyi
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wykorzystany zostanie Kwestionariusz Świadomości Szyi Fremantle'a, który składa się z kilku krótkich pytań, nie zajmuje czasu, jest łatwo dostępny, ocenia percepcję szyi, uwagę i świadomość proprioceptywną.
Wzrost wyniku uzyskanego z kwestionariusza wskazuje na spadek świadomości szyi.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emine Aslan Telci, Professor, Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60116787-020/53905
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .