- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04643028
Efectividad de la Técnica de Movilización de Mulligan y el Entrenamiento de Estabilización Cervical en Pacientes con Dolor Crónico de Cuello
Comparación de la eficacia de la técnica de movilización de Mulligan y el entrenamiento de estabilización cervical en pacientes con dolor de cuello crónico: un ensayo controlado aleatorio simple ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es comparar la eficacia de la técnica de movilización de Mulligan y el entrenamiento de estabilización cervical en pacientes con dolor crónico de cuello. Los resultados que se obtengan del estudio contribuirán a planificar con mayor eficacia el tratamiento de los pacientes con dolor crónico de cuello.
Las hipótesis que probaremos para este propósito; H1. El programa de ejercicios en el hogar mejorará positivamente después del tratamiento en pacientes con dolor de cuello crónico en comparación con antes del tratamiento.
H2. La movilización de Mulligan mejorará positivamente después del tratamiento en pacientes con dolor de cuello crónico en comparación con antes del tratamiento.
H3. El entrenamiento de estabilización cervical mejorará positivamente después del tratamiento en pacientes con dolor de cuello crónico en comparación con antes del tratamiento.
H4. La movilización de Mulligan proporcionará resultados más efectivos en pacientes con dolor de cuello crónico en comparación con otras aplicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor de cuello que dura más de 3 meses.
- Expresar dolor de cuello al menos 3,5/10 puntos y más en una escala analógica visual
- Tener 18-65 años
- Aceptar participar en el estudio
- Haber obtenido 5/50 puntos y más en el Índice de Discapacidad del Cuello
Criterio de exclusión:
- Haber tenido una cirugía de columna
- Otros problemas musculoesqueléticos que pueden afectar la región cervical como el pinzamiento, la salida torácica y la escoliosis.
- Tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada
- Haberse beneficiado de fisioterapia y/u otro método de tratamiento por problema de dolor de columna en el último año.
- La presencia de condiciones patológicas específicas como condición maligna, fractura, enfermedad reumatoide sistémica.
- Cualquier problema de salud que pueda impedir la aplicación de evaluaciones y/o tratamientos distintos a los mencionados anteriormente.
- Dificultad en la comunicación a un nivel que impide la aplicación de evaluaciones y/o tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ejercicio en casa
El programa de ejercicios incluirá movimientos articulares normales activos en la región cervical, ejercicios posturales, ejercicios de fortalecimiento de los músculos retractores de la escápula y ejercicios de estiramiento de los músculos pectorales, elevador de la escápula y parte superior del trapecio y ejercicios de respiración/relajación.
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El programa de ejercicios incluirá movimientos articulares normales activos en la región cervical, ejercicios posturales, ejercicios de fortalecimiento de los músculos retractores de la escápula y ejercicios de estiramiento de los músculos pectorales, elevador de la escápula y parte superior del trapecio y ejercicios de respiración/relajación.
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Otro: Movilización mulligan
La movilización de Mulligan se aplicará a este grupo además de los ejercicios en el grupo de ejercicios en casa.
En direcciones indoloras, cada sesión se aplicará en 3 series, una serie de 10 repeticiones.
Se darán sesenta segundos de descanso entre series.
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Movilización de Mulligan: La movilización de Mulligan se aplicará a este grupo además de los ejercicios en el grupo de ejercicios en casa.
En direcciones indoloras, cada sesión se aplicará en 3 series, una serie de 10 repeticiones. Se darán sesenta segundos de descanso entre series.
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Otro: Estabilización cervical
Además de los ejercicios en el grupo de ejercicios en el hogar, este grupo recibirá entrenamiento de estabilización cervical que se enfoca en los músculos profundos del cuello.
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Grupo de estabilización cervical: además de los ejercicios del grupo de ejercicios en el hogar, este grupo recibirá entrenamiento de estabilización cervical que se enfoca en los músculos profundos del cuello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La intensidad del dolor se evaluará con la Escala Analógica Visual.
La Escala Visual Analógica es una escala horizontal en el rango de 0-10 cm, donde 0 es el dolor más bajo y 10 el dolor más alto.
Se le pedirá al paciente que marque el dolor que siente en la zona del cuello en esta línea y el punto marcado se medirá con una regla y se registrará en cm.
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5 minutos
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Discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La discapacidad del cuello se medirá mediante el índice de discapacidad del cuello.
El índice de discapacidad del cuello es una escala de uso frecuente para evaluar el nivel de discapacidad debido al dolor de cuello.
Consta de 10 artículos y 6 opciones debajo de cada artículo.
Las opciones se puntúan entre 0 y 5 puntos.
Una puntuación creciente indica un mayor nivel de discapacidad.
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5 minutos
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El rango de movimiento cervical se evaluará mediante el inclinómetro de burbuja de referencia como grado de flexión-extensión, rotación y flexión lateral y se registrará.
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5 minutos
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Postura de la cabeza
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La postura de la cabeza se evaluará utilizando el ángulo craneovertebral.
La disminución del ángulo craneovertebral indica una mayor postura anterior de la cabeza.
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5 minutos
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Propiocepción
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La "prueba de error de detección de posición conjunta" definida por Revel et al.
Se utilizará para evaluar la propiocepción cervical.
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5 minutos
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Resistencia Muscular
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Se utilizará la "Prueba de resistencia del músculo flexor profundo cervical".
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3 minutos
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Conciencia del cuello
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se utilizará el Fremantle Neck Awareness Questionnaire, que consta de pocas y cortas preguntas, no toma tiempo, es de fácil acceso, evalúa la percepción del cuello, la atención y la conciencia propioceptiva.
Un aumento en la puntuación obtenida del cuestionario indica una disminución en la conciencia del cuello.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emine Aslan Telci, Professor, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020/53905
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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