Effectiviteit van Mulligan-mobilisatietechniek en cervicale stabilisatietraining bij patiënten met chronische nekpijn
22 november 2020 bijgewerkt door: Serbay SEKEROZ
Vergelijking van de effectiviteit van Mulligan-mobilisatietechniek en cervicale stabilisatietraining bij patiënten met chronische nekpijn: een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Het doel van onze studie is om de efficiëntie van Mulligan-mobilisatietechniek en cervicale stabilisatietraining bij patiënten met chronische nekpijn te vergelijken.
De resultaten van het onderzoek zullen bijdragen aan een betere planning van de behandeling van patiënten met chronische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van onze studie is om de efficiëntie van Mulligan-mobilisatietechniek en cervicale stabilisatietraining bij patiënten met chronische nekpijn te vergelijken. De resultaten van het onderzoek zullen bijdragen aan een betere planning van de behandeling van patiënten met chronische nekpijn.
De hypothesen die we hiervoor gaan testen; H1. Het thuisoefenprogramma zal na de behandeling bij patiënten met chronische nekpijn positief verbeteren in vergelijking met vóór de behandeling.
H2. Mulligan-mobilisatie zal positief verbeteren na behandeling bij patiënten met chronische nekpijn in vergelijking met vóór de behandeling.
H3. Cervicale stabilisatietraining zal na behandeling positief verbeteren bij patiënten met chronische nekpijn in vergelijking met vóór de behandeling.
H4. Mulligan-mobilisatie zal effectievere resultaten opleveren bij patiënten met chronische nekpijn in vergelijking met andere toepassingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nekpijn hebben die langer dan 3 maanden aanhoudt
- Nekpijn minimaal 3,5/10 punten en hoger uitdrukken op een Visueel Analoge Schaal
- 18-65 jaar oud zijn
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
- 5/50 punten en hoger hebben behaald in de Neck Disability Index
Uitsluitingscriteria:
- Een operatie aan de wervelkolom hebben gehad
- Andere musculoskeletale problemen die het cervicale gebied kunnen aantasten, zoals impingement, thoracale uitlaat en scoliose.
- Een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening hebben
- In het afgelopen 1 jaar baat hebben gehad bij fysiotherapie en/of een andere behandelmethode vanwege rugpijn.
- De aanwezigheid van specifieke pathologische aandoeningen zoals een kwaadaardige aandoening, breuk, systemische reumatoïde ziekte.
- Elk gezondheidsprobleem dat de toepassing van evaluaties en/of behandelingen anders dan hierboven vermeld kan verhinderen.
- Moeilijkheden in communicatie op een niveau dat de toepassing van evaluaties en / of behandeling verhindert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Oefening thuis
Het oefenprogramma omvat actieve normale gewrichtsbewegingen in het cervicale gebied, houdingsoefeningen, versterkende oefeningen voor de scapulaire retractorspieren en rekoefeningen voor de borstspieren, levator scapula en het bovenste deel van de trapezius en ademhalings-/ontspanningsoefeningen.
|
Het oefenprogramma omvat actieve normale gewrichtsbewegingen in het cervicale gebied, houdingsoefeningen, versterkende oefeningen voor de scapulaire retractorspieren en rekoefeningen voor de borstspieren, levator scapula en het bovenste deel van de trapezius en ademhalings-/ontspanningsoefeningen.
|
|
Ander: Mulligan-mobilisatie
Mulligan mobilisatie wordt bij deze groep toegepast naast de oefeningen in de thuisoefengroep.
In pijnloze richtingen wordt elke sessie toegepast in 3 sets, een set van 10 herhalingen.
Tussen de sets wordt zestig seconden rust gegeven.
|
Mulligan-mobilisatie: Mulligan-mobilisatie wordt bij deze groep toegepast naast de oefeningen in de thuisoefengroep.
In pijnloze richtingen wordt elke sessie toegepast in 3 sets, een set van 10 herhalingen. Tussen de sets wordt 60 seconden rust gegeven.
|
|
Ander: Cervicale stabilisatie
Naast de oefeningen in de oefengroep thuis, krijgt deze groep een cervicale stabilisatietraining waarbij de diepe nekspieren centraal staan.
|
Cervicale stabilisatiegroep: Naast de oefeningen in de thuisoefengroep krijgt deze groep een cervicale stabilisatietraining waarbij de diepe nekspieren centraal staan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Pijnintensiteit wordt geëvalueerd met de Visual Analogue Scale.
De Visueel Analoge Schaal is een horizontale schaal in het bereik van 0-10 cm, waarbij 0 de minste pijn is en 10 de meeste pijn.
De patiënt zal worden gevraagd om de pijn in het nekgebied op deze lijn te markeren en het gemarkeerde punt zal met een liniaal worden gemeten en in cm worden genoteerd.
|
5 minuten
|
|
Nek handicap
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Neck Disability zal worden gemeten door Neck Disability Index.
De Neck Disability Index is een veelgebruikte schaal om de mate van invaliditeit als gevolg van nekpijn te evalueren.
Het bestaat uit 10 items en 6 opties onder elk item.
Opties worden gescoord tussen 0-5 punten.
Een stijgende score duidt op een hoger niveau van handicap.
|
5 minuten
|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Cervical Range of Motion wordt beoordeeld door de Baseline Bubble Inclinometer als mate van flexie-extensie, rotatie en laterale flexie en wordt geregistreerd.
|
5 minuten
|
|
Hoofd houding
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De houding van het hoofd wordt beoordeeld aan de hand van de craniovertebrale hoek.
De afname van de craniovertebrale hoek duidt op een verhoogde voorhoofdshouding.
|
5 minuten
|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De "joint position sense error test", gedefinieerd door Revel et al.
Zal worden gebruikt om cervicale proprioceptie te evalueren.
|
5 minuten
|
|
Uithoudingsvermogen van de spieren
Tijdsspanne: 3 minuten
|
"Cervicale Deep Flexor Muscle Endurance Test" zal worden gebruikt.
|
3 minuten
|
|
Nek bewustzijn
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Fremantle Neck Awareness Questionnaire, die uit weinig en korte vragen bestaat, neemt weinig tijd in beslag, is gemakkelijk toegankelijk, evalueert nekperceptie, aandacht en proprioceptief bewustzijn.
Een toename van de score verkregen uit de vragenlijst duidt op een afname van het nekbewustzijn.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Emine Aslan Telci, Professor, Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60116787-020/53905
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .