- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04643028
Účinnost Mulliganovy mobilizační techniky a tréninku cervikální stabilizace u pacientů s chronickou bolestí krku
Srovnání účinnosti Mulliganovy mobilizační techniky a tréninku cervikální stabilizace u pacientů s chronickou bolestí krku: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem naší studie je porovnat účinnost Mulliganovy mobilizační techniky a nácviku cervikální stabilizace u pacientů s chronickou bolestí krku. Výsledky studie přispějí k efektivnějšímu plánování léčby pacientů s chronickou bolestí krku.
Hypotézy, které budeme za tímto účelem testovat; H1. Domácí cvičební program se po léčbě u pacientů s chronickou bolestí krku pozitivně zlepší ve srovnání s před léčbou.
H2. Mulliganova mobilizace se po léčbě pozitivně zlepší u pacientů s chronickou bolestí krku ve srovnání s před léčbou.
H3. Nácvik cervikální stabilizace se po léčbě u pacientek s chronickou bolestí krku ve srovnání s před léčbou pozitivně zlepší.
H4. Mulligan mobilizace poskytne efektivnější výsledky u pacientů s chronickou bolestí krku ve srovnání s jinými aplikacemi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest krku trvající déle než 3 měsíce
- Vyjádření bolesti krku alespoň 3,5/10 bodů a více na vizuální analogové škále
- Být ve věku 18-65 let
- Souhlaste s účastí ve studii
- Získat 5/50 bodů a více v indexu postižení krku
Kritéria vyloučení:
- Po operaci páteře
- Další muskuloskeletální problémy, které mohou ovlivnit cervikální oblast, jako je impingement, hrudní vývod a skolióza.
- Mít diagnostikované psychiatrické onemocnění
- Využití fyzioterapie a/nebo jiné léčebné metody kvůli bolesti páteře v posledním 1 roce.
- Přítomnost specifických patologických stavů, jako je maligní stav, zlomenina, systémové revmatoidní onemocnění.
- Jakýkoli zdravotní problém, který může bránit aplikaci hodnocení a/nebo léčby jiné než výše uvedené.
- Potíže s komunikací na úrovni, která brání aplikaci hodnocení a/nebo léčby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Domácí cvičení
Cvičební program bude zahrnovat aktivní normální pohyby kloubů v krční oblasti, posturální cvičení, posilovací cviky na navíječe lopatky, protahovací cviky na prsní svaly, zvedače lopatky a horní části trapézu a dechová/relaxační cvičení.
|
Cvičební program bude zahrnovat aktivní normální pohyby kloubů v krční oblasti, posturální cvičení, posilovací cvičení na navíječe lopatky, protahovací cvičení na prsní svaly, zvedače lopatky a horní části trapézu a dechová/relaxační cvičení.
|
|
Jiný: Mulliganská mobilizace
U této skupiny bude kromě cvičení v domácí cvičební skupině aplikována Mulliganova mobilizace.
V bezbolestných směrech bude každé sezení aplikováno ve 3 sériích, sada po 10 opakováních.
Mezi sety bude dáno šedesát sekund odpočinku.
|
Mulliganova mobilizace: Mulliganova mobilizace bude u této skupiny aplikována navíc ke cvičení v domácí cvičební skupině.
V bezbolestných směrech bude každé sezení aplikováno ve 3 sériích, sada po 10 opakováních. Mezi sériemi bude dáno šedesát sekund odpočinku.
|
|
Jiný: Cervikální stabilizace
Kromě cvičení v domácí cvičební skupině bude této skupině dán nácvik cervikální stabilizace zaměřený na hluboké šíjové svaly.
|
Krční stabilizační skupina: Kromě cvičení v domácí cvičební skupině bude této skupině dán nácvik cervikální stabilizace zaměřený na hluboké šíjové svaly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 5 minut
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
Vizuální analogová škála je horizontální škála v rozsahu 0-10 cm, kde 0 je nejnižší bolest a 10 nejvyšší bolest.
Pacient bude požádán, aby na tuto čáru označil pociťovanou bolest v oblasti krku a označený bod se změří pravítkem a zaznamená se v cm.
|
5 minut
|
|
Postižení krku
Časové okno: 5 minut
|
Postižení krku bude měřeno indexem postižení krku.
Index postižení krku je často používaná stupnice pro hodnocení úrovně postižení v důsledku bolesti krku.
Skládá se z 10 položek a 6 možností pod každou položkou.
Možnosti jsou hodnoceny mezi 0-5 body.
Zvyšující se skóre ukazuje na vyšší úroveň postižení.
|
5 minut
|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 5 minut
|
Rozsah cervikálního pohybu bude vyhodnocen pomocí Baseline Bubble Inclinometer jako stupeň flexe-extenze, rotace a laterální flexe a bude zaznamenán.
|
5 minut
|
|
Držení hlavy
Časové okno: 5 minut
|
Držení hlavy bude hodnoceno pomocí kraniovertebrálního úhlu.
Pokles kraniovertebrálního úhlu ukazuje na zvýšené přední držení hlavy.
|
5 minut
|
|
Propriocepce
Časové okno: 5 minut
|
"Test chyby snímání polohy kloubu" definovaný Revelem a kol.
Bude použit k hodnocení cervikální propriocepce.
|
5 minut
|
|
Svalová vytrvalost
Časové okno: 3 minuty
|
Bude použit „test odolnosti cervikálního hlubokého flexorového svalstva“.
|
3 minuty
|
|
Povědomí o krku
Časové okno: 5 minut
|
Použije se Fremantle Neck Awareness Questionnaire, který se skládá z několika krátkých otázek, nezabere čas, je snadno přístupný, hodnotí krční vnímání, pozornost a proprioceptivní uvědomění.
Zvýšení skóre získaného z dotazníku ukazuje na snížení povědomí o krku.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emine Aslan Telci, Professor, PROFESSOR
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60116787-020/53905
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Domácí cvičení
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko