- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04643028
Effektiviteten af Mulligan mobiliseringsteknik og cervikal stabiliseringstræning hos patienter med kroniske nakkesmerter
Sammenligning af effektiviteten af Mulligan-mobiliseringsteknik og cervikal stabiliseringstræning hos patienter med kroniske nakkesmerter: Et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af Mulligan mobiliseringsteknik og cervikal stabiliseringstræning hos patienter med kroniske nakkesmerter. Resultaterne fra undersøgelsen vil bidrage til en mere effektiv planlægning af behandlingen af patienter med kroniske nakkesmerter.
Hypoteserne vil vi teste til dette formål; H1. Hjemmetræningsprogram vil forbedre sig positivt efter behandling hos patienter med kroniske nakkesmerter sammenlignet med før behandling.
H2. Mulligan mobilisering vil forbedres positivt efter behandling hos patienter med kroniske nakkesmerter sammenlignet med før behandling.
H3. Cervikal stabiliseringstræning vil forbedres positivt efter behandling hos patienter med kroniske nakkesmerter sammenlignet med før behandling.
H4. Mulligan-mobilisering vil give mere effektive resultater hos patienter med kroniske nakkesmerter sammenlignet med andre applikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har nakkesmerter, der varer mere end 3 måneder
- Udtrykker nakkesmerter på mindst 3,5/10 point og derover på en visuel analog skala
- At være 18-65 år
- Accepter at deltage i undersøgelsen
- Efter at have opnået 5/50 point og derover i Neck Disability Index
Ekskluderingskriterier:
- Er blevet opereret i rygmarven
- Andre muskuloskeletale problemer, der kan påvirke den cervikale region, såsom impingement, thoraxudløb og skoliose.
- At have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom
- Har haft gavn af fysioterapi og/eller anden behandlingsmetode på grund af spinal smerte problem inden for det sidste 1 år.
- Tilstedeværelsen af specifikke patologiske tilstande såsom ondartet tilstand, fraktur, systemisk reumatoid sygdom.
- Ethvert sundhedsproblem, der kan forhindre anvendelsen af andre evalueringer og/eller behandlinger end dem, der er nævnt ovenfor.
- Besvær med at kommunikere på et niveau, der forhindrer anvendelsen af evalueringer og/eller behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Hjemmeøvelse
Træningsprogrammet vil omfatte aktive normale ledbevægelser i livmoderhalsregionen, posturale øvelser, styrkeøvelser for scapular retractor-musklerne og strækøvelser for brystmusklerne, levator scapula og øvre del af trapezius og vejrtræknings-/afspændingsøvelser.
|
Træningsprogrammet vil omfatte aktive normale ledbevægelser i den cervikale region, posturale øvelser, styrkeøvelser for skulderbladsretraktormusklerne og strækøvelser for brystmusklerne, levator scapula og øvre del af trapezius og vejrtræknings-/afspændingsøvelser.
|
|
Andet: Mulligan mobilisering
Mulligan-mobilisering vil blive anvendt på denne gruppe ud over øvelserne i hjemmetræningsgruppen.
I smertefri retninger vil hver session blive påført i 3 sæt, et sæt med 10 gentagelser.
Tres sekunders hvile vil blive givet mellem sættene.
|
Mulligan mobilisering: Mulligan mobilisering vil blive anvendt på denne gruppe ud over øvelserne i hjemmetræningsgruppen.
I smertefri retninger vil hver session blive påført i 3 sæt, et sæt med 10 gentagelser. Tres sekunders hvile vil blive givet mellem sættene.
|
|
Andet: Cervikal stabilisering
Ud over øvelserne i hjemmetræningsgruppen vil denne gruppe få cervikal stabiliseringstræning med fokus på de dybe nakkemuskler.
|
Cervikal stabiliseringsgruppe: Ud over øvelserne i hjemmetræningsgruppen vil denne gruppe få cervikal stabiliseringstræning, der fokuserer på de dybe nakkemuskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Smerteintensiteten vil blive evalueret med Visual Analog Scale.
Visual Analog Scale er en vandret skala i intervallet 0-10 cm, hvor 0 er den laveste smerte og 10 den højeste smerte.
Patienten vil blive bedt om at markere smerten i nakkeområdet på denne linje, og det markerede punkt vil blive målt med en lineal og registreret i cm.
|
5 minutter
|
|
Nakkehandicap
Tidsramme: 5 minutter
|
Nakkehandicap vil blive målt ved nakkehandicapindeks.
Neck Disability Index er en hyppigt anvendt skala til at evaluere niveauet af invaliditet på grund af nakkesmerter.
Den består af 10 varer og 6 muligheder under hver vare.
Valgmuligheder scores mellem 0-5 point.
En stigende score indikerer et højere niveau af handicap.
|
5 minutter
|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 5 minutter
|
Cervical Range of Motion vil blive vurderet af Baseline Bubble Inclinometer som grad af fleksion-ekstension, rotation og lateral fleksion og vil blive registreret.
|
5 minutter
|
|
Hovedstilling
Tidsramme: 5 minutter
|
Hovedstilling vil blive evalueret ved hjælp af craniovertebral vinkel.
Faldet i craniovertebral vinkel indikerer en øget anterior hovedstilling.
|
5 minutter
|
|
Proprioception
Tidsramme: 5 minutter
|
"Joint position sense error test" defineret af Revel et al.
Vil blive brugt til at evaluere cervikal proprioception.
|
5 minutter
|
|
Muskel udholdenhed
Tidsramme: 3 minutter
|
"Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test" vil blive brugt.
|
3 minutter
|
|
Halsbevidsthed
Tidsramme: 5 minutter
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire, som består af få og korte spørgsmål, tager ikke tid, er let tilgængelig, evaluerer nakkeopfattelse, opmærksomhed og proprioceptiv bevidsthed, vil blive brugt.
En stigning i scoren opnået fra spørgeskemaet indikerer et fald i nakkebevidsthed.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Emine Aslan Telci, Professor, PROFESSOR
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60116787-020/53905
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Hjemmeøvelse
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Burapha UniversityAfsluttetRis serum | Ris maske | RisgeleThailand
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten