- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04643028
Efficacia della tecnica di mobilizzazione Mulligan e dell'addestramento alla stabilizzazione cervicale in pazienti con dolore cronico al collo
Confronto tra l'efficacia della tecnica di mobilizzazione Mulligan e l'addestramento alla stabilizzazione cervicale nei pazienti con dolore cronico al collo: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del nostro studio è confrontare l'efficienza della tecnica di mobilizzazione Mulligan e l'allenamento di stabilizzazione cervicale in pazienti con dolore cronico al collo. I risultati ottenuti dallo studio contribuiranno a pianificare in modo più efficace il trattamento dei pazienti con dolore cervicale cronico.
Le ipotesi che testeremo per questo scopo; H1. Il programma di esercizi a casa migliorerà positivamente dopo il trattamento nei pazienti con dolore cronico al collo rispetto a prima del trattamento.
H2. La mobilizzazione di Mulligan migliorerà positivamente dopo il trattamento nei pazienti con dolore cronico al collo rispetto a prima del trattamento.
H3. L'allenamento di stabilizzazione cervicale migliorerà positivamente dopo il trattamento nei pazienti con dolore cronico al collo rispetto a prima del trattamento.
H4. La mobilizzazione Mulligan fornirà risultati più efficaci nei pazienti con dolore cronico al collo rispetto ad altre applicazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere dolore al collo che dura più di 3 mesi
- Esprimere il dolore al collo di almeno 3,5/10 punti e oltre su una scala analogica visiva
- Avere 18-65 anni
- Accetta di partecipare allo studio
- Aver ottenuto 5/50 punti e oltre nel Neck Disability Index
Criteri di esclusione:
- Dopo aver subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Altri problemi muscoloscheletrici che possono interessare la regione cervicale come conflitto, sbocco toracico e scoliosi.
- Avere una malattia psichiatrica diagnosticata
- Aver beneficiato di fisioterapia e/o di un altro metodo di trattamento a causa di un problema di dolore spinale nell'ultimo anno.
- La presenza di condizioni patologiche specifiche come condizione maligna, frattura, malattia reumatoide sistemica.
- Qualsiasi problema di salute che possa impedire l'applicazione di valutazioni e / o trattamenti diversi da quelli sopra menzionati.
- Difficoltà di comunicazione a un livello tale da impedire l'applicazione di valutazioni e/o trattamenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Esercizio domestico
Il programma di esercizi includerà movimenti articolari normali attivi nella regione cervicale, esercizi posturali, esercizi di rafforzamento per i muscoli retrattori scapolari ed esercizi di stretching per i muscoli pettorali, l'elevatore della scapola e la parte superiore del trapezio ed esercizi di respirazione/rilassamento.
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Il programma di esercizi includerà movimenti articolari normali attivi nella regione cervicale, esercizi posturali, esercizi di rafforzamento per i muscoli retrattori scapolari ed esercizi di allungamento per i muscoli pettorali, l'elevatore della scapola e la parte superiore del trapezio ed esercizi di respirazione/rilassamento.
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Altro: Mobilitazione Mulligan
La mobilizzazione Mulligan verrà applicata a questo gruppo in aggiunta agli esercizi del gruppo di esercizi a casa.
In direzioni indolori, ogni sessione verrà applicata in 3 serie, una serie di 10 ripetizioni.
Saranno concessi sessanta secondi di riposo tra le serie.
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Mobilizzazione Mulligan: la mobilizzazione Mulligan verrà applicata a questo gruppo in aggiunta agli esercizi del gruppo di esercizi a casa.
In direzioni indolori, ogni sessione verrà applicata in 3 serie, una serie di 10 ripetizioni. Saranno dati sessanta secondi di riposo tra le serie.
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Altro: Stabilizzazione cervicale
Oltre agli esercizi del gruppo di esercizi a casa, a questo gruppo verrà somministrato un allenamento di stabilizzazione cervicale che si concentra sui muscoli profondi del collo.
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Gruppo di stabilizzazione cervicale: oltre agli esercizi del gruppo di esercizi a casa, questo gruppo riceverà un allenamento di stabilizzazione cervicale che si concentra sui muscoli profondi del collo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
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L'intensità del dolore sarà valutata con la Visual Analogue Scale.
La scala analogica visiva è una scala orizzontale nell'intervallo 0-10 cm, dove 0 è il dolore più basso e 10 il dolore più alto.
Al paziente verrà chiesto di segnare su questa linea il dolore avvertito nella zona del collo e il punto contrassegnato verrà misurato con un righello e registrato in cm.
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5 minuti
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Disabilità del collo
Lasso di tempo: 5 minuti
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La disabilità del collo sarà misurata dall'indice di disabilità del collo.
Il Neck Disability Index è una scala utilizzata frequentemente per valutare il livello di disabilità dovuto al dolore al collo.
Consiste di 10 elementi e 6 opzioni sotto ogni elemento.
Le opzioni sono valutate tra 0 e 5 punti.
Un punteggio crescente indica un livello più elevato di disabilità.
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5 minuti
|
Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il raggio di movimento cervicale sarà valutato dall'inclinometro a bolla di base come grado di flessione-estensione, rotazione e flessione laterale e sarà registrato.
|
5 minuti
|
Postura della testa
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La postura della testa sarà valutata utilizzando l'angolo craniovertebrale.
La diminuzione dell'angolo craniovertebrale indica un aumento della postura anteriore della testa.
|
5 minuti
|
Propriocezione
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il "test dell'errore di rilevamento della posizione del giunto" definito da Revel et al.
Verrà utilizzato per valutare la propriocezione cervicale.
|
5 minuti
|
Resistenza muscolare
Lasso di tempo: 3 minuti
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Verrà utilizzato il "Test di resistenza dei muscoli flessori profondi cervicali".
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3 minuti
|
Consapevolezza del collo
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Verrà utilizzato il Fremantle Neck Awareness Questionnaire, che consiste in poche e brevi domande, non richiede tempo, è di facile accesso, valuta la percezione del collo, l'attenzione e la consapevolezza propriocettiva.
Un aumento del punteggio ottenuto dal questionario indica una diminuzione della consapevolezza del collo.
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Emine Aslan Telci, Professor, professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/53905
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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