- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04643028
Эффективность методики мобилизации Маллигана и тренинга по стабилизации шейного отдела позвоночника у пациентов с хронической болью в шее
Сравнение эффективности методики мобилизации Маллигана и тренировки по стабилизации шейного отдела позвоночника у пациентов с хронической болью в шее: одно-слепое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель нашего исследования — сравнить эффективность мобилизационной техники Маллигана и тренировки по стабилизации шейного отдела позвоночника у пациентов с хронической болью в шее. Полученные в ходе исследования результаты будут способствовать более эффективному планированию лечения пациентов с хронической болью в шее.
Гипотезы, которые мы будем проверять для этой цели; Н1. Программа домашних упражнений улучшится после лечения у пациентов с хронической болью в шее по сравнению с состоянием до лечения.
Н2. Мобилизация Mulligan положительно улучшится после лечения у пациентов с хронической болью в шее по сравнению с состоянием до лечения.
Н3. Тренировки по стабилизации шейного отдела позвоночника у пациентов с хронической болью в шее улучшатся положительно после лечения по сравнению с состоянием до лечения.
Н4. Мобилизация Mulligan обеспечит более эффективные результаты у пациентов с хронической болью в шее по сравнению с другими видами применения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в шее, длящаяся более 3 месяцев
- Выраженная боль в шее не менее 3,5/10 баллов и выше по визуальной аналоговой шкале
- 18-65 лет
- Согласен на участие в исследовании
- Получив 5/50 баллов и выше в Индексе инвалидности шеи
Критерий исключения:
- Перенес операцию на позвоночнике
- Другие проблемы с опорно-двигательным аппаратом, которые могут повлиять на шейный отдел, например импиджмент, выход из грудной клетки и сколиоз.
- Наличие диагностированного психического заболевания
- Польза от физиотерапии и / или другого метода лечения из-за проблемы с болью в позвоночнике за последний 1 год.
- Наличие специфических патологических состояний, таких как злокачественное новообразование, перелом, системное ревматоидное заболевание.
- Любая проблема со здоровьем, которая может помешать применению оценок и / или лечения, кроме упомянутых выше.
- Трудности в общении на уровне, который препятствует применению оценок и / или лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Домашнее упражнение
Программа упражнений будет включать в себя активные нормальные движения суставов в шейном отделе, постуральные упражнения, укрепляющие упражнения для мышц-ретракторов лопатки, упражнения на растяжку грудных мышц, мышц, поднимающих лопатку, и верхней части трапециевидной мышцы, а также дыхательные/расслабляющие упражнения.
|
Программа упражнений будет включать в себя активные нормальные движения суставов в шейном отделе, постуральные упражнения, укрепляющие упражнения для мышц, втягивающих лопатку, упражнения на растяжку грудных мышц, мышц, поднимающих лопатку, и верхней части трапециевидной мышцы, а также дыхательные/расслабляющие упражнения.
|
|
Другой: Мобилизация Маллигана
К этой группе будет применяться мобилизация Маллигана в дополнение к упражнениям в группе домашних упражнений.
В безболезненных направлениях каждый сеанс будет применяться в 3 сета, сет по 10 повторений.
Между подходами дается шестьдесят секунд отдыха.
|
Мобилизация по Маллигану: Мобилизация по Маллигану будет применяться к этой группе в дополнение к упражнениям в группе домашних упражнений.
В безболезненных направлениях каждый сеанс будет применяться в 3 подхода, набор из 10 повторений. Между подходами будет даваться шестьдесят секунд отдыха.
|
|
Другой: Стабилизация шейки матки
В дополнение к упражнениям в группе домашних упражнений, этой группе будет предложена тренировка по стабилизации шейного отдела позвоночника, которая фокусируется на глубоких мышцах шеи.
|
Группа стабилизации шейного отдела позвоночника: в дополнение к упражнениям в группе домашних упражнений этой группе будет предложена тренировка по стабилизации шейного отдела позвоночника, которая фокусируется на глубоких мышцах шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 5 минут
|
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
Визуальная аналоговая шкала представляет собой горизонтальную шкалу в диапазоне от 0 до 10 см, где 0 — самая низкая боль, а 10 — самая сильная боль.
Пациента попросят отметить на этой линии боль, ощущаемую в области шеи, и отмеченная точка будет измерена линейкой и записана в сантиметрах.
|
5 минут
|
|
Инвалидность шеи
Временное ограничение: 5 минут
|
Инвалидность шеи будет измеряться индексом инвалидности шеи.
Индекс инвалидности шеи — это часто используемая шкала для оценки уровня инвалидности из-за боли в шее.
Он состоит из 10 пунктов и 6 вариантов под каждым пунктом.
Варианты оцениваются от 0 до 5 баллов.
Увеличение балла указывает на более высокий уровень инвалидности.
|
5 минут
|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: 5 минут
|
Шейный диапазон движений будет оцениваться базовым пузырьковым инклинометром как степень сгибания-разгибания, вращения и бокового сгибания и будет записываться.
|
5 минут
|
|
Поза головы
Временное ограничение: 5 минут
|
Положение головы будет оцениваться с помощью краниовертебрального угла.
Уменьшение краниовертебрального угла указывает на повышенное переднее положение головы.
|
5 минут
|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: 5 минут
|
«Тест на ошибку определения положения сустава», определенный Revel et al.
Будет использоваться для оценки шейной проприоцепции.
|
5 минут
|
|
Мышечная выносливость
Временное ограничение: 3 минуты
|
Будет использоваться «Тест на выносливость шейных глубоких мышц-сгибателей».
|
3 минуты
|
|
Осознание шеи
Временное ограничение: 5 минут
|
Будет использоваться опросник Fremantle Neck Awareness Questionnaire, который состоит из нескольких коротких вопросов, не требует времени, легко доступен и оценивает восприятие шеи, внимание и проприоцептивную осведомленность.
Увеличение балла, полученного по опроснику, свидетельствует о снижении внимания к шее.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Emine Aslan Telci, Professor, Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60116787-020/53905
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .