- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04643028
Efficacité de la technique de mobilisation Mulligan et de l'entraînement à la stabilisation cervicale chez les patients souffrant de cervicalgie chronique
Comparaison de l'efficacité de la technique de mobilisation Mulligan et de l'entraînement à la stabilisation cervicale chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de notre étude est de comparer l'efficacité de la technique de mobilisation Mulligan et de l'entraînement à la stabilisation cervicale chez des patients souffrant de cervicalgie chronique. Les résultats obtenus à partir de l'étude contribueront à planifier plus efficacement le traitement des patients souffrant de cervicalgie chronique.
Les hypothèses que nous allons tester à cet effet ; H1. Le programme d'exercices à domicile s'améliorera positivement après le traitement chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques par rapport à avant le traitement.
H2. La mobilisation de Mulligan s'améliorera positivement après le traitement chez les patients souffrant de cervicalgie chronique par rapport à avant le traitement.
H3. L'entraînement à la stabilisation cervicale s'améliorera positivement après le traitement chez les patients souffrant de cervicalgie chronique par rapport à avant le traitement.
H4. La mobilisation Mulligan fournira des résultats plus efficaces chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques par rapport aux autres applications.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Serbay Şekeröz, MSc
- Numéro de téléphone: +905453009060
- E-mail: serbaysekeroz@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emine Aslan Telci, Professor
- Numéro de téléphone: +902582964272
- E-mail: easlantelci@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des douleurs au cou qui durent plus de 3 mois
- Exprimer une douleur au cou d'au moins 3,5/10 points et plus sur une échelle visuelle analogique
- Être âgé de 18 à 65 ans
- Accepter de participer à l'étude
- Avoir obtenu 5/50 points et plus en Neck Disability Index
Critère d'exclusion:
- Avoir subi une chirurgie de la colonne vertébrale
- D'autres problèmes musculo-squelettiques pouvant affecter la région cervicale tels que le conflit, le défilé thoracique et la scoliose.
- Avoir une maladie psychiatrique diagnostiquée
- Avoir bénéficié d'une kinésithérapie et/ou d'une autre méthode de traitement suite à un problème de douleur rachidienne au cours de la dernière année.
- La présence de conditions pathologiques spécifiques telles qu'une affection maligne, une fracture, une maladie rhumatoïde systémique.
- Tout problème de santé pouvant empêcher l'application d'évaluations et/ou de traitements autres que ceux mentionnés ci-dessus.
- Difficulté de communication à un niveau qui empêche l'application d'évaluations et/ou de traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Exercice à domicile
Le programme d'exercices comprendra des mouvements articulaires normaux actifs dans la région cervicale, des exercices posturaux, des exercices de renforcement des muscles rétracteurs scapulaires et des exercices d'étirement des muscles pectoraux, du releveur de l'omoplate et de la partie supérieure du trapèze et des exercices de respiration/relaxation.
|
Le programme d'exercices comprendra des mouvements articulaires normaux actifs dans la région cervicale, des exercices posturaux, des exercices de renforcement pour les muscles rétracteurs scapulaires et des exercices d'étirement pour les muscles pectoraux, le releveur de l'omoplate et la partie supérieure du trapèze et des exercices de respiration/relaxation.
|
Autre: Mobilisation Mulligan
La mobilisation de Mulligan sera appliquée à ce groupe en plus des exercices du groupe d'exercices à domicile.
Dans des directions indolores, chaque séance sera appliquée en 3 séries, une série de 10 répétitions.
Soixante secondes de repos seront accordées entre les sets.
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Mobilisation Mulligan : la mobilisation Mulligan sera appliquée à ce groupe en plus des exercices du groupe d'exercices à domicile.
Dans des directions indolores, chaque séance sera appliquée en 3 séries, soit une série de 10 répétitions. Soixante secondes de repos seront accordées entre les séries.
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Autre: Stabilisation cervicale
En plus des exercices du groupe d'exercices à domicile, ce groupe recevra un entraînement de stabilisation cervicale qui se concentre sur les muscles profonds du cou.
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Groupe de stabilisation cervicale : En plus des exercices du groupe d'exercices à domicile, ce groupe recevra un entraînement de stabilisation cervicale qui se concentre sur les muscles profonds du cou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 5 minutes
|
L'intensité de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique.
L'échelle visuelle analogique est une échelle horizontale allant de 0 à 10 cm, où 0 est la douleur la plus faible et 10 la douleur la plus élevée.
Le patient sera invité à marquer la douleur ressentie dans la région du cou sur cette ligne et le point marqué sera mesuré avec une règle et enregistré en cm.
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5 minutes
|
Handicap du cou
Délai: 5 minutes
|
Le handicap du cou sera mesuré par l'indice de handicap du cou.
Le Neck Disability Index est une échelle fréquemment utilisée pour évaluer le niveau d'invalidité dû à la douleur au cou.
Il se compose de 10 éléments et de 6 options sous chaque élément.
Les options sont notées entre 0 et 5 points.
Un score croissant indique un niveau d'incapacité plus élevé.
|
5 minutes
|
Gamme cervicale de mouvement
Délai: 5 minutes
|
L'amplitude de mouvement cervicale sera évaluée par l'inclinomètre à bulles de base en tant que degré de flexion-extension, de rotation et de flexion latérale et sera enregistrée.
|
5 minutes
|
Posture de la tête
Délai: 5 minutes
|
La posture de la tête sera évaluée à l'aide de l'angle cranio-vertébral.
La diminution de l'angle cranio-vertébral indique une augmentation de la position antérieure de la tête.
|
5 minutes
|
Proprioception
Délai: 5 minutes
|
Le « joint position sense error test » défini par Revel et al.
Sera utilisé pour évaluer la proprioception cervicale.
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5 minutes
|
Endurance musculaire
Délai: 3 minutes
|
"Test d'endurance des muscles fléchisseurs profonds cervicaux" sera utilisé.
|
3 minutes
|
Conscience du cou
Délai: 5 minutes
|
Le Fremantle Neck Awareness Questionnaire, qui se compose de quelques questions courtes, ne prend pas de temps, est facile d'accès, évalue la perception du cou, l'attention et la conscience proprioceptive, sera utilisé.
Une augmentation du score obtenu à partir du questionnaire indique une diminution de la conscience du cou.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emine Aslan Telci, Professor, professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60116787-020/53905
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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