- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04643028
Wirksamkeit der Mulligan-Mobilisierungstechnik und des zervikalen Stabilisierungstrainings bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Vergleich der Wirksamkeit der Mulligan-Mobilisierungstechnik und des zervikalen Stabilisierungstrainings bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel unserer Studie ist es, die Effizienz der Mulligan-Mobilisationstechnik und des zervikalen Stabilisationstrainings bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu vergleichen. Die aus der Studie gewonnenen Ergebnisse werden dazu beitragen, die Behandlung von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen effektiver zu planen.
Die Hypothesen werden wir zu diesem Zweck testen; H1. Das Heimübungsprogramm wird sich nach der Behandlung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen im Vergleich zu vor der Behandlung positiv verbessern.
H2. Die Mulligan-Mobilisierung verbessert sich nach der Behandlung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen im Vergleich zu vor der Behandlung positiv.
H3. Das zervikale Stabilisationstraining verbessert sich nach der Behandlung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen im Vergleich zu vor der Behandlung positiv.
H4. Die Mulligan-Mobilisierung wird im Vergleich zu anderen Anwendungen effektivere Ergebnisse bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen liefern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nackenschmerzen haben, die länger als 3 Monate andauern
- Ausdruck von Nackenschmerzen von mindestens 3,5/10 Punkten und mehr auf einer visuellen Analogskala
- 18-65 Jahre alt sein
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
- 5/50 Punkte und mehr im Neck Disability Index erreicht haben
Ausschlusskriterien:
- Hatte eine Wirbelsäulenoperation
- Andere Muskel-Skelett-Probleme, die die zervikale Region betreffen können, wie z. B. Impingement, Thoraxausgang und Skoliose.
- Eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben
- In den letzten 1 Jahr von Physiotherapie und / oder einer anderen Behandlungsmethode aufgrund von Wirbelsäulenschmerzproblemen profitiert haben.
- Das Vorhandensein spezifischer pathologischer Zustände wie bösartiger Zustand, Fraktur, systemische rheumatoide Erkrankung.
- Jegliches Gesundheitsproblem, das die Anwendung anderer als der oben genannten Bewertungen und / oder Behandlungen verhindern kann.
- Kommunikationsschwierigkeiten auf einem Niveau, das die Anwendung von Bewertungen und / oder Behandlungen verhindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Heimübung
Das Übungsprogramm umfasst aktive normale Gelenkbewegungen im Halsbereich, Haltungsübungen, Kräftigungsübungen für die Schulterblatt-Retraktor-Muskeln und Dehnübungen für die Brustmuskeln, den Schulterblattheber und den oberen Teil des Trapezmuskels sowie Atem-/Entspannungsübungen.
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Das Übungsprogramm umfasst aktive normale Gelenkbewegungen im Halsbereich, Haltungsübungen, Kräftigungsübungen für die Schulterblatt-Retraktor-Muskeln und Dehnungsübungen für die Brustmuskeln, den Schulterblattheber und den oberen Teil des Trapezmuskels sowie Atem-/Entspannungsübungen.
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Sonstiges: Mulligan-Mobilisierung
Die Mulligan-Mobilisierung wird bei dieser Gruppe zusätzlich zu den Übungen in der Heimübungsgruppe angewendet.
In schmerzlosen Richtungen wird jede Sitzung in 3 Sätzen angewendet, ein Satz von 10 Wiederholungen.
Zwischen den Sätzen werden 60 Sekunden Pause gemacht.
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Mulligan-Mobilisierung: Die Mulligan-Mobilisierung wird bei dieser Gruppe zusätzlich zu den Übungen in der Heimübungsgruppe angewendet.
In schmerzfreien Richtungen wird jede Sitzung in 3 Sätzen angewendet, ein Satz von 10 Wiederholungen. Zwischen den Sätzen werden 60 Sekunden Pause gemacht.
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Sonstiges: Zervikale Stabilisierung
Zusätzlich zu den Übungen in der Heimübungsgruppe erhält diese Gruppe ein zervikales Stabilisationstraining, das sich auf die tiefe Nackenmuskulatur konzentriert.
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HWS-Stabilisierungsgruppe: Zusätzlich zu den Übungen in der Heimübungsgruppe erhält diese Gruppe ein HWS-Stabilisierungstraining mit Fokus auf die tiefe Nackenmuskulatur.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala bewertet.
Die visuelle Analogskala ist eine horizontale Skala im Bereich von 0-10 cm, wobei 0 der geringste Schmerz und 10 der stärkste Schmerz ist.
Der Patient wird gebeten, auf dieser Linie die im Nackenbereich empfundenen Schmerzen zu markieren, und der markierte Punkt wird mit einem Lineal gemessen und in cm notiert.
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5 Minuten
|
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Nackenbehinderung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Nackenbehinderung wird anhand des Nackenbehinderungsindex gemessen.
Der Neck Disability Index ist eine häufig verwendete Skala, um den Grad der Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen zu bewerten.
Es besteht aus 10 Elementen und 6 Optionen unter jedem Element.
Optionen werden mit 0-5 Punkten bewertet.
Ein steigender Wert weist auf einen höheren Behinderungsgrad hin.
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5 Minuten
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Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der zervikale Bewegungsbereich wird mit dem Baseline Bubble Inclinometer als Grad der Flexion-Extension, Rotation und Lateralflexion bewertet und aufgezeichnet.
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5 Minuten
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Kopfhaltung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Kopfhaltung wird anhand des kraniovertebralen Winkels bewertet.
Die Abnahme des kraniovertebralen Winkels weist auf eine erhöhte vordere Kopfhaltung hin.
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5 Minuten
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Propriozeption
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der von Revel et al.
Wird verwendet, um die zervikale Propriozeption zu bewerten.
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5 Minuten
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Muskelausdauer
Zeitfenster: 3 Minuten
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"Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test" wird verwendet.
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3 Minuten
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Nackenbewusstsein
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Fremantle Neck Awareness Questionnaire, der aus wenigen und kurzen Fragen besteht, keine Zeit in Anspruch nimmt, leicht zugänglich ist, die Nackenwahrnehmung, Aufmerksamkeit und propriozeptive Wahrnehmung bewertet, wird verwendet.
Eine Erhöhung der aus dem Fragebogen erhaltenen Punktzahl weist auf eine Abnahme des Nackenbewusstseins hin.
|
5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Emine Aslan Telci, Professor, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 60116787-020/53905
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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