- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04643028
Effektiviteten av Mulligan mobiliseringsteknikk og cervical stabiliseringstrening hos pasienter med kroniske nakkesmerter
Sammenligning av effektiviteten av Mulligan-mobiliseringsteknikk og livmorhalsstabiliseringstrening hos pasienter med kroniske nakkesmerter: En enkeltblindet randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med vår studie er å sammenligne effektiviteten av Mulligan mobiliseringsteknikk og cervikal stabiliseringstrening hos pasienter med kroniske nakkesmerter. Resultatene fra studien vil bidra til å planlegge behandlingen av pasienter med kroniske nakkesmerter mer effektivt.
Hypotesene vi skal teste for dette formålet; H1. Hjemmetreningsprogram vil forbedres positivt etter behandling hos pasienter med kroniske nakkesmerter sammenlignet med før behandling.
H2. Mulligan-mobilisering vil forbedres positivt etter behandling hos pasienter med kroniske nakkesmerter sammenlignet med før behandling.
H3. Cervikal stabiliseringstrening vil forbedres positivt etter behandling hos pasienter med kroniske nakkesmerter sammenlignet med før behandling.
H4. Mulligan-mobilisering vil gi mer effektive resultater hos pasienter med kroniske nakkesmerter sammenlignet med andre applikasjoner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Serbay Şekeröz, MSc
- Telefonnummer: +905453009060
- E-post: serbaysekeroz@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emine Aslan Telci, Professor
- Telefonnummer: +902582964272
- E-post: easlantelci@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har nakkesmerter som varer mer enn 3 måneder
- Uttrykke nakkesmerter minst 3,5/10 poeng og over på en visuell analog skala
- Å være 18-65 år
- Godta å delta i studien
- Etter å ha oppnådd 5/50 poeng og over i Neck Disability Index
Ekskluderingskriterier:
- Har vært operert i ryggraden
- Andre muskel- og skjelettproblemer som kan påvirke livmorhalsregionen som impingement, thoraxutløp og skoliose.
- Å ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom
- Har hatt nytte av fysioterapi og/eller annen behandlingsmetode på grunn av ryggsmerter i løpet av det siste 1 året.
- Tilstedeværelsen av spesifikke patologiske tilstander som ondartet tilstand, brudd, systemisk revmatoid sykdom.
- Ethvert helseproblem som kan forhindre bruk av andre evalueringer og/eller behandlinger enn de som er nevnt ovenfor.
- Vanskeligheter med kommunikasjon på et nivå som hindrer anvendelse av evalueringer og/eller behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Hjemmeøvelse
Treningsprogrammet vil inneholde aktive normale leddbevegelser i livmorhalsregionen, posturale øvelser, styrkeøvelser for skulderbladsretraktormuskulaturen, og tøyningsøvelser for brystmusklene, levator scapula og øvre del av trapezius og puste-/avspenningsøvelser.
|
Treningsprogram vil omfatte aktive normale leddbevegelser i livmorhalsregionen, posturale øvelser, styrkeøvelser for skulderbladsretraktormuskulaturen, og tøyningsøvelser for brystmuskulaturen, levator scapula og øvre del av trapezius og puste-/avspenningsøvelser.
|
Annen: Mulligan mobilisering
Mulligan mobilisering vil bli brukt på denne gruppen i tillegg til øvelsene i hjemmetreningsgruppen.
I smertefrie retninger vil hver økt påføres i 3 sett, et sett med 10 repetisjoner.
Det vil bli gitt seksti sekunders hvile mellom settene.
|
Mulligan mobilisering: Mulligan mobilisering vil bli brukt på denne gruppen i tillegg til øvelsene i hjemmetreningsgruppen.
I smertefrie retninger vil hver økt brukes i 3 sett, et sett med 10 repetisjoner. Seksti sekunders hvile vil bli gitt mellom settene.
|
Annen: Cervikal stabilisering
I tillegg til øvelsene i hjemmetreningsgruppen vil denne gruppen få cervikal stabiliseringstrening som fokuserer på de dype nakkemusklene.
|
Cervikal stabiliseringsgruppe: I tillegg til øvelsene i hjemmetreningsgruppen vil denne gruppen få cervikal stabiliseringstrening som fokuserer på de dype nakkemusklene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Smerteintensiteten vil bli evaluert med Visual Analogue Scale.
Visual Analogue Scale er en horisontal skala i området 0-10 cm, hvor 0 er den laveste smerten og 10 den høyeste smerten.
Pasienten vil bli bedt om å markere smerten som føles i nakkeområdet på denne linjen, og punktet som er merket vil bli målt med en linjal og registrert i cm.
|
5 minutter
|
Nakke funksjonshemming
Tidsramme: 5 minutter
|
Neck Disability vil bli målt ved Neck Disability Index.
Neck Disability Index er en hyppig brukt skala for å evaluere nivået av funksjonshemming på grunn av nakkesmerter.
Den består av 10 elementer og 6 alternativer under hvert element.
Alternativer scores mellom 0-5 poeng.
En økende skåre indikerer et høyere nivå av funksjonshemming.
|
5 minutter
|
Cervical Range of Motion
Tidsramme: 5 minutter
|
Cervical Range of Motion vil bli vurdert av Baseline Bubble Inclinometer som grad av fleksjon-ekstensjon, rotasjon og lateral fleksjon og vil bli registrert.
|
5 minutter
|
Hodestilling
Tidsramme: 5 minutter
|
Hodestilling vil bli evaluert ved hjelp av craniovertebral vinkel.
Nedgangen i craniovertebral vinkel indikerer en økt fremre hodestilling.
|
5 minutter
|
Propriosepsjon
Tidsramme: 5 minutter
|
"Joint position sense error test" definert av Revel et al.
Vil bli brukt til å evaluere cervikal propriosepsjon.
|
5 minutter
|
Muskel utholdenhet
Tidsramme: 3 minutter
|
"Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test" vil bli brukt.
|
3 minutter
|
Nakkebevissthet
Tidsramme: 5 minutter
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire, som består av få og korte spørsmål, tar ikke tid, er lett tilgjengelig, evaluerer nakkeoppfatning, oppmerksomhet og proprioseptiv bevissthet, vil bli brukt.
En økning i poengsummen fra spørreskjemaet indikerer en nedgang i nakkebevissthet.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Emine Aslan Telci, Professor, Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60116787-020/53905
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
Kliniske studier på Hjemmeøvelse
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
Kasr El Aini HospitalUkjentUrologiske kirurgiske prosedyrerEgypt