- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04643028
Effektiviteten av Mulligan mobiliseringsteknik och cervikal stabiliseringsträning hos patienter med kronisk nacksmärta
Jämförelse av effektiviteten av Mulligan-mobiliseringsteknik och cervikal stabiliseringsträning hos patienter med kronisk nacksmärta: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med vår studie är att jämföra effektiviteten av Mulligan mobiliseringsteknik och cervikal stabiliseringsträning hos patienter med kronisk nacksmärta. Resultaten från studien kommer att bidra till att planera behandlingen av patienter med kronisk nacksmärta mer effektivt.
Hypoteserna vi kommer att testa för detta ändamål; H1. Hemträningsprogram kommer att förbättras positivt efter behandling hos patienter med kronisk nacksmärta jämfört med före behandling.
H2. Mulliganmobilisering kommer att förbättras positivt efter behandling hos patienter med kronisk nacksmärta jämfört med före behandling.
H3. Cervikal stabiliseringsträning kommer att förbättras positivt efter behandling hos patienter med kronisk nacksmärta jämfört med före behandling.
H4. Mulliganmobilisering kommer att ge effektivare resultat hos patienter med kronisk nacksmärta jämfört med andra applikationer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Serbay Şekeröz, MSc
- Telefonnummer: +905453009060
- E-post: serbaysekeroz@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emine Aslan Telci, Professor
- Telefonnummer: +902582964272
- E-post: easlantelci@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har ont i nacken som varar mer än 3 månader
- Uttrycker nacksmärta minst 3,5/10 poäng och över på en visuell analog skala
- Att vara 18-65 år gammal
- Gå med på att delta i studien
- Efter att ha fått 5/50 poäng och över i Neck Disability Index
Exklusions kriterier:
- Har opererat ryggraden
- Andra muskuloskeletala problem som kan påverka livmoderhalsregionen såsom impingement, thoraxutlopp och skolios.
- Att ha en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom
- Har dragit nytta av sjukgymnastik och/eller annan behandlingsmetod på grund av problem med ryggradssmärta under det senaste 1 året.
- Närvaron av specifika patologiska tillstånd såsom malignt tillstånd, fraktur, systemisk reumatoid sjukdom.
- Eventuella hälsoproblem som kan förhindra tillämpningen av andra utvärderingar och/eller behandlingar än de som nämns ovan.
- Svårigheter att kommunicera på en nivå som förhindrar tillämpning av utvärderingar och/eller behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Hem träning
Träningsprogrammet kommer att innehålla aktiva normala ledrörelser i livmoderhalsregionen, posturala övningar, stärkande övningar för skulderbladsmusklerna, och stretchövningar för bröstmusklerna, levator scapula och övre delen av trapezius samt andnings-/avslappningsövningar.
|
Träningsprogrammet kommer att innehålla aktiva normala ledrörelser i livmoderhalsregionen, posturala övningar, stärkande övningar för skulderbladsmusklerna och stretchövningar för bröstmusklerna, levator scapula och övre delen av trapezius och andnings-/avslappningsövningar.
|
Övrig: Mulligan mobilisering
Mulliganmobilisering kommer att tillämpas på denna grupp utöver övningarna i hemträningsgruppen.
I smärtfria riktningar kommer varje session att appliceras i 3 set, ett set med 10 repetitioner.
Sextio sekunders vila kommer att ges mellan seten.
|
Mulliganmobilisering: Mulliganmobilisering kommer att tillämpas på denna grupp utöver övningarna i hemträningsgruppen.
I smärtfria riktningar kommer varje session att tillämpas i 3 set, ett set med 10 repetitioner. Sextio sekunders vila kommer att ges mellan seten.
|
Övrig: Cervikal stabilisering
Utöver övningarna i hemträningsgruppen kommer denna grupp att ges cervikal stabiliseringsträning som fokuserar på de djupa nackmusklerna.
|
Cervikal stabiliseringsgrupp: Utöver övningarna i hemträningsgruppen kommer denna grupp att ges cervikal stabiliseringsträning som fokuserar på de djupa nackmusklerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta intensitet
Tidsram: 5 minuter
|
Smärtans intensitet kommer att utvärderas med Visual Analogue Scale.
Visual Analogue Scale är en horisontell skala i intervallet 0-10 cm, där 0 är den lägsta smärtan och 10 den högsta smärtan.
Patienten kommer att uppmanas att markera smärtan som känns i halsområdet på denna linje och den markerade punkten kommer att mätas med en linjal och registreras i cm.
|
5 minuter
|
Nackhandikapp
Tidsram: 5 minuter
|
Neck Disability kommer att mätas med Neck Disability Index.
Neck Disability Index är en ofta använd skala för att utvärdera graden av funktionshinder på grund av nacksmärta.
Den består av 10 artiklar och 6 alternativ under varje objekt.
Alternativen får mellan 0-5 poäng.
En ökande poäng indikerar en högre grad av funktionshinder.
|
5 minuter
|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: 5 minuter
|
Cervical Range of Motion kommer att bedömas av Baseline Bubble Inclinometer som graden av flexion-extension, rotation och lateral flexion och kommer att registreras.
|
5 minuter
|
Huvudet hållning
Tidsram: 5 minuter
|
Huvudets hållning kommer att utvärderas med hjälp av kraniovertebralvinkeln.
Minskningen av kraniovertebralvinkeln indikerar en ökad främre huvudställning.
|
5 minuter
|
Proprioception
Tidsram: 5 minuter
|
"Joint position sense error test" definierat av Revel et al.
Kommer att användas för att utvärdera cervikal proprioception.
|
5 minuter
|
Muskeluthållighet
Tidsram: 3 minuter
|
"Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test" kommer att användas.
|
3 minuter
|
Halsmedvetenhet
Tidsram: 5 minuter
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire, som består av få och korta frågor, tar inte tid, är lättillgänglig, utvärderar nackuppfattning, uppmärksamhet och proprioceptiv medvetenhet, kommer att användas.
En ökning av poängen från frågeformuläret indikerar en minskning av nackmedvetenhet.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Emine Aslan Telci, Professor, Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60116787-020/53905
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk nacksmärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
Kliniska prövningar på Hem träning
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutad
-
Kasr El Aini HospitalOkändUrologiska kirurgiska ingreppEgypten