- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04645758
Tutkimus kuivaneulauksen ja ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon välittömän vaikutuksen analysoimiseksi käden otteen lujuuteen
sunnuntai 29. marraskuuta 2020 päivittänyt: Rayan Mohammed Al Fadani, Comprehensive Rehabilitation Centre, Medina, Saudi Arabia
Kuivan neulauksen ja ekstrakorporaalisen shokkiaaltoterapian välittömät vaikutukset käden otteen vahvuuteen. Satunnaistettu hallittu polku.
Argumentti analysoida kuivaneulauksen tai ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon välitöntä vaikutusta käden otteen voimakkuuteen normaaleilla terveillä yksilöillä, joiden hypoteesi on kuivaneulaus tai shokkiaalto kyynärvarren lihaksissa, vaikuttaa käden otteen vahvuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun kaikilta osallistujilta on saatu kirjallinen suostumus, satunnaistaminen ja allokointi suoritetaan suljetuilla läpinäkymättömillä kirjekuorilla ja osallistujat jaetaan kahteen ryhmään kuivaneulaus (DN) ja ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (ESWT). Käden otteen voimakkuutta koskevat tiedot ennen ja jälkeen mitataan Jamar-käsidynamometrillä. Jälkitiedot on kerättävä tarkasti 1 tunnin kuluttua interventiosta molemmilta ryhmiltä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Medina, Saudi-Arabia, 42381
- Rekrytointi
- Comprehensive Rehabilitation Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed A Khan
- Puhelinnumero: 0508921749
- Sähköposti: amjadkhan.mmkk@gmail.com
-
Päätutkija:
- Rayan M Al-Fadani, BPT
-
Alatutkija:
- Ibrahim H Al-Tobaigy, BPT
-
Alatutkija:
- Mujahid M Khoja, MBBS
-
Alatutkija:
- Mohammed A Khan, BPT
-
Alatutkija:
- Abdullah M Al-Shenqiti, PhD
-
Alatutkija:
- Tarek M El-Gohary, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 46 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei kipua visuaalisella analogisella pisteytysasteikolla 100 mm asteikolla,
- Lihasvoima 4+ oxfordissa käsivarren ja ranteen ulkoisten ja sisäisten lihasten lihastestauksessa
- Täysi liikealue kaikissa hallitsevissa yläraajan nivelissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsevan yläraajan aiempien murtumien historia,
- Taivutusjänteiden tenosynoviitti,
- Dequervainin niveltulehdus,
- Vasemman käden dominanssi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dry Needling Group tai (DN)
Kuivaneulaus 5 minuutin ajan hallitsevan kyynärvarren koukistuslihasten ryhmälle.
|
5 minuuttia kuivaneulausta ja 1250 pulssia shokkiaaltohoitoa hallitseviin kyynärvarren lihaksiin
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Extra corporeal Shockwave terapiaryhmä tai (ESWT)
1250 iskuaaltopulssien antaminen energiaintensiteetillä 0,58 mj/mm2 hallitsevan kyynärvarren lihasten koukistusryhmälle
|
5 minuuttia kuivaneulausta ja 1250 pulssia shokkiaaltohoitoa hallitseviin kyynärvarren lihaksiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Lähetä 1 tunnin interventio molemmissa ryhmissä
|
Käden otteen voimakkuuden mittaus Jamar-dynamometrillä
|
Lähetä 1 tunnin interventio molemmissa ryhmissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rayan M Al-Fadani, BPT, Comprehensive rehabilitation centre, Medina Al Munawwarah, Saudi Arabia.
- Opintojohtaja: Abdullah M Al-Shenqiti, PhD,PT, Taibah University of Medical Rehabilitation Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Tarek M El-Gohary, PhD,PT, Taibah University of Medical Rehabilitation Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Käden pitovoiman tulokset ennen ja jälkeen interventiota.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .