- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04645758
Un estudio para analizar el efecto inmediato de la punción seca y la terapia de ondas de choque extracorpóreas en la fuerza de prensión manual
29 de noviembre de 2020 actualizado por: Rayan Mohammed Al Fadani, Comprehensive Rehabilitation Centre, Medina, Saudi Arabia
Los efectos inmediatos de la punción seca y la terapia de ondas de choque extracorpóreas en la fuerza de agarre de la mano. Un rastro controlado aleatorio.
Un argumento para analizar el efecto inmediato de la punción seca o la terapia de ondas de choque extracorpóreas en la fuerza de prensión de la mano en individuos sanos normales con una hipótesis de punción seca o la onda de choque en los músculos del antebrazo que tienen influencia en la fuerza de prensión de la mano.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de obtener el consentimiento por escrito de todos los participantes, la aleatorización y la asignación se realizarán con sobres sellados no transparentes y los participantes se asignarán a dos grupos Punción seca (DN) y Terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT). Datos previos y posteriores de la fuerza de agarre de la mano. medido con dinamómetro de mano Jamar. Los datos posteriores se recopilarán con precisión después de 1 hora de intervención de ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Medina, Arabia Saudita, 42381
- Reclutamiento
- Comprehensive Rehabilitation Centre
-
Contacto:
- Mohammed A Khan
- Número de teléfono: 0508921749
- Correo electrónico: amjadkhan.mmkk@gmail.com
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Investigador principal:
- Rayan M Al-Fadani, BPT
-
Sub-Investigador:
- Ibrahim H Al-Tobaigy, BPT
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Sub-Investigador:
- Mujahid M Khoja, MBBS
-
Sub-Investigador:
- Mohammed A Khan, BPT
-
Sub-Investigador:
- Abdullah M Al-Shenqiti, PhD
-
Sub-Investigador:
- Tarek M El-Gohary, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 46 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin dolor en la escala de puntuación analógica visual de escala de 100 mm,
- Potencia muscular de 4+ en la prueba muscular manual de Oxford de los músculos extrínsecos e intrínsecos del antebrazo y la muñeca
- Rango completo de movimiento en todas las articulaciones dominantes de las extremidades superiores.
Criterio de exclusión:
- Historia de fracturas previas de la extremidad superior dominante,
- Tenosinovitis de tendones flexores,
- Sinovitis de Dequervain,
- Dominio de la mano izquierda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Punción Seca o (DN)
Punción seca durante 5 minutos en el grupo de músculos flexores del antebrazo dominante.
|
5 minutos de punción seca y 1250 pulsos de terapia de ondas de choque en los músculos dominantes del antebrazo
Otros nombres:
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de terapia de ondas de choque extracorpóreas o (ESWT)
Aplicación de pulsos de ondas de choque de 1250 a una intensidad de energía de 0,58 mj/mm2 en el grupo flexor de músculos del antebrazo dominante
|
5 minutos de punción seca y 1250 pulsos de terapia de ondas de choque en los músculos dominantes del antebrazo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Post 1 hora de Intervención en ambos grupos
|
Medición de la Fuerza de Prensión de la Mano con Dinamómetro Jamar
|
Post 1 hora de Intervención en ambos grupos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Rayan M Al-Fadani, BPT, Comprehensive rehabilitation centre, Medina Al Munawwarah, Saudi Arabia.
- Director de estudio: Abdullah M Al-Shenqiti, PhD,PT, Taibah University of Medical Rehabilitation Sciences
- Silla de estudio: Tarek M El-Gohary, PhD,PT, Taibah University of Medical Rehabilitation Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
29 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCT001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Resultados de la fuerza de prensión manual antes y después de la intervención.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .