- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04645758
Een studie om het onmiddellijke effect van Dry Needling en extracorporale schokgolftherapie op de handgrijpkracht te analyseren
29 november 2020 bijgewerkt door: Rayan Mohammed Al Fadani, Comprehensive Rehabilitation Centre, Medina, Saudi Arabia
De onmiddellijke effecten van Dry Needling en extracorporele schokgolftherapie op de handgrijpkracht. Een gerandomiseerde gecontroleerde trail.
Een argument om het onmiddellijke effect van dry needling of extracorporale schokgolftherapie op de grijpkracht van de hand te analyseren bij normaal gezonde personen met een hypothese van droge naald of schokgolf op de onderarmspieren die invloed hebben op de grijpkracht van de hand.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na schriftelijke toestemming van alle deelnemers zal randomisatie en toewijzing plaatsvinden met verzegelde, niet-transparante enveloppen en zullen deelnemers worden toegewezen aan twee groepen Dry-needling (DN) en Extracorporale schokgolftherapie (ESWT). Pre- en postgegevens van handknijpkracht gemeten met Jamar handdynamometer. Postgegevens worden precies na 1 uur tussenkomst van beide groepen verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Medina, Saoedi-Arabië, 42381
- Werving
- Comprehensive Rehabilitation Centre
-
Contact:
- Mohammed A Khan
- Telefoonnummer: 0508921749
- E-mail: amjadkhan.mmkk@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Rayan M Al-Fadani, BPT
-
Onderonderzoeker:
- Ibrahim H Al-Tobaigy, BPT
-
Onderonderzoeker:
- Mujahid M Khoja, MBBS
-
Onderonderzoeker:
- Mohammed A Khan, BPT
-
Onderonderzoeker:
- Abdullah M Al-Shenqiti, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Tarek M El-Gohary, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 46 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen pijn op de visuele analoge scoreschaal van 100 mm schaal,
- Spierkracht van 4+ op oxford handmatige spiertest van onderarm en pols extrinsieke en intrinsieke spieren
- Volledig bewegingsbereik in alle dominante gewrichten van de bovenste ledematen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eerdere fracturen van de dominante bovenste extremiteit,
- Tenosynovitis van buigpezen,
- Dequervains synovitis,
- Overheersing van de linkerhand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dry Needling-groep of (DN)
Dry-needling gedurende 5 minuten op de flexorgroep van spieren van de dominante onderarm.
|
5 minuten dry needling en 1250 pulsen shockwavetherapie op dominante onderarmspieren
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Extracorporele Shockwavetherapie Groep of (ESWT)
Afgifte van schokgolfpulsen van 1250 bij een energie-intensiteit van 0,58 mj/mm2 op de flexorgroep van spieren van de dominante onderarm
|
5 minuten dry needling en 1250 pulsen shockwavetherapie op dominante onderarmspieren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Plaats 1 uur interventie in beide groepen
|
Meting van de handgrijpkracht met de Jamar-dynamometer
|
Plaats 1 uur interventie in beide groepen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rayan M Al-Fadani, BPT, Comprehensive rehabilitation centre, Medina Al Munawwarah, Saudi Arabia.
- Studie directeur: Abdullah M Al-Shenqiti, PhD,PT, Taibah University of Medical Rehabilitation Sciences
- Studie stoel: Tarek M El-Gohary, PhD,PT, Taibah University of Medical Rehabilitation Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
29 november 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 november 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
29 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCT001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Resultaten van handknijpkracht voor en na interventie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .