- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04654598
BPA-tasojen suhde IVF/ICSI-tuloksiin matalassa munasarjareservissä
torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: Nefise Nazlı YENIGUL
Voiko muovipulloista tulevan veden kulutus vaikuttaa alkioasteeseen ja IVF/ICSI:llä saatuun kliiniseen raskausasteeseen matalassa munasarjareservissä
Virtsan, veren ja follikkelia nesteen BPA:n nousun ja alkion laadun välinen suhde, IVF/ICSI-tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sanlıurfa, Turkki
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin IVF alhaisen munasarjareservin vuoksi
- potilaat toimittivat virtsa-, veri- ja follikkelia nestenäytteitä (FF) munasolun hakupäivänä
- potilaita, jotka eivät tupakoi tai käytä alkoholia
- potilaat eivät työskennelleet muoviteollisuudessa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin IVF selittämättömän hedelmättömyyden tai munanjohtimen tekijän tai miestekijän indikaatioiden vuoksi
- potilailla, joilla on diagnosoitu endometrioosi
- potilaille, joilla on jäädytetty kaikki syklit
- potilaat, joilla on aikaisempi munasarjaleikkaus
- naiset, joilla on aineenvaihduntasairaus (kuten verenpainetauti tai diabetes mellitus)
- potilaat, joilla on tunnettu geneettinen ongelma (mies tai nainen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: BPA-taso
BPA (bisfenoli A) virtsa-, veri- ja follikkelianestenäytteissä
|
BPA (bisfenoli A) virtsa-, veri- ja follikkelianestenäytteissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Altistuminen BPA:lle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Bisfenoli A:n (BPA) pitoisuudet määritetään virtsassa, veriplasmassa ja follikulaarisessa nesteessä (yksittäiset ja yhdistetyt näytteet) ELİSA-testillä naisilla, joilla on alhainen munasarjavarasto
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .