- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04654598
Relation entre les niveaux de BPA et les résultats de FIV/ICSI dans une faible réserve ovarienne
10 décembre 2020 mis à jour par: Nefise Nazlı YENIGUL
La consommation d'eau provenant de bouteilles en plastique pourrait-elle affecter le grade d'embryon et le taux de grossesse clinique obtenus avec la FIV/ICSI dans une faible réserve ovarienne
La relation entre l'élévation du BPA dans l'urine, le sang et le liquide folliculaire et la qualité de l'embryon, les résultats de la FIV/ICSI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sanlıurfa, Turquie
- Nefise nazlı Yenigül
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- patientes ayant subi une FIV en raison d'une faible réserve ovarienne
- les patientes ont fourni des échantillons d'urine, de sang et de liquide folliculaire (FF) le jour du prélèvement des ovocytes
- les patients qui ne fument pas ou ne consomment pas d'alcool
- les patients ne travaillaient pas dans l'industrie du plastique
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont subi une FIV en raison d'une infertilité inexpliquée ou d'un facteur tubaire ou d'un facteur masculin
- patients diagnostiqués avec l'endométriose
- patients avec des cycles de gel total
- patientes ayant déjà subi une chirurgie ovarienne
- les femmes atteintes d'une maladie métabolique (comme l'hypertension ou le diabète sucré)
- patients ayant un problème génétique connu (homme ou femme)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Niveau de BPA
BPA (bisphénol A) dans les échantillons d'urine, de sang et de liquide folliculaire
|
BPA (bisphénol A) dans les échantillons d'urine, de sang et de liquide folliculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exposition au BPA
Délai: 6 mois
|
Les concentrations de bisphénol A (BPA) seront quantifiées dans l'urine, le plasma sanguin et le liquide folliculaire (échantillons individuels et groupés) à l'aide du test ELİSA chez les femmes ayant une faible réserve ovarienne
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2020
Première publication (Réel)
4 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .