- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04654598
Связь уровней BPA с результатами ЭКО/ИКСИ при низком овариальном резерве
10 декабря 2020 г. обновлено: Nefise Nazlı YENIGUL
Может ли потребление воды из пластиковых бутылок повлиять на уровень эмбриона и частоту клинической беременности, полученную с помощью ЭКО/ИКСИ при низком овариальном резерве
Взаимосвязь между повышением уровня BPA в моче, крови и фолликулярной жидкости и качеством эмбриона, результатами ЭКО/ИКСИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sanlıurfa, Турция
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациентки, перенесшие ЭКО из-за низкого овариального резерва
- пациенты предоставили образцы мочи, крови и фолликулярной жидкости (ФФ) в день забора ооцитов.
- пациенты, которые не курили и не употребляли алкоголь
- пациенты не работали в пластмассовой промышленности
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие ЭКО из-за необъяснимого бесплодия или трубного фактора или показаний мужского фактора
- пациентки с диагнозом эндометриоз
- пациенты с циклами заморозки
- пациентки, перенесшие операцию на яичниках в анамнезе
- женщины с метаболическими заболеваниями (такими как гипертония или сахарный диабет)
- пациенты с известной генетической проблемой (мужчины или женщины)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Уровень бисфенола-А
BPA (бисфенол А) в образцах мочи, крови и фолликулярной жидкости
|
BPA (бисфенол А) в образцах мочи, крови и фолликулярной жидкости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздействие BPA
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Концентрация бисфенола А (BPA) будет количественно определяться в моче, плазме крови и фолликулярной жидкости (индивидуальные и объединенные образцы) с помощью теста ELİSA у женщин с низким овариальным резервом.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .